在線咨詢
律師在線
點(diǎn)擊咨詢
意見(jiàn)反饋
回到頂部
寧波
湖南首部藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)本月起實(shí)施
1日起，我省首部藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管地方性法規(guī)《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)開(kāi)始實(shí)施。條例規(guī)定，非藥品標(biāo)注藥品通用名稱最多可處雙倍罰款;個(gè)體診所和縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將是監(jiān)管重點(diǎn)。
《條例》規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)非藥品的，應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分區(qū)域、分柜臺(tái)陳列，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí);非藥品不得標(biāo)注藥品通用名稱，其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容。如果違反本規(guī)定，將“由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品或者非藥品和違法所得，違法貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;違法貨值金額超過(guò)1萬(wàn)元的，處違法貨值金額2倍以上5倍以下的罰款”。
省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張光榮介紹，在我省現(xiàn)有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，90%以上是個(gè)體診所和縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這是目前監(jiān)管工作的重點(diǎn)、難點(diǎn)，也是發(fā)案率最高、對(duì)群眾用藥安全威脅最大的一個(gè)領(lǐng)域。針對(duì)目前捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械可能存在的安全隱患，《條例》規(guī)定，捐贈(zèng)的藥品的實(shí)際有效期一般不得少于6個(gè)月。
張光榮介紹，《條例》結(jié)合湖南省藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，作出了一些創(chuàng)新性規(guī)定，如建立了索取、留存資料和銷(xiāo)售憑證制度、藥品和醫(yī)療器械捐贈(zèng)記錄制度、植入類(lèi)醫(yī)療器械使用記錄制度、在用醫(yī)療器械定期檢測(cè)制度、藥品和醫(yī)療器械召回制度等，并對(duì)社會(huì)反映強(qiáng)烈的藥品和非藥品廣告、非藥品冒充藥品銷(xiāo)售行為作出了規(guī)定，對(duì)藥品和醫(yī)療器械流通行為進(jìn)行了規(guī)范。
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私，請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全，請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
我有類(lèi)似問(wèn)題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時(shí)查看律師回復(fù)
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)申報(bào)繳納管理規(guī)定
2013-09-26全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和科威特國(guó)關(guān)于民事和商事司法協(xié)助的協(xié)定》的決定
2008-04-24全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于成立重慶市第一屆人民代表大會(huì)籌備組的決定
1997-05-09全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)個(gè)人所得稅法》的決定(1999)
1999-08-30全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和突尼斯共和國(guó)關(guān)于刑事司法協(xié)助的條約》的決定
2000-07-08全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)公路法》的決定(2004)
2004-08-28中華人民共和國(guó)證券法(2004修正)
2004-08-28中華人民共和國(guó)法官法
2001-06-30中華人民共和國(guó)懲治軍人違反職責(zé)罪暫行條例
1981-06-10全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《國(guó)務(wù)院關(guān)于安置老弱病殘干部的暫行辦法》的決議
1978-05-23全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)所得稅法》的決定
1983-09-02中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法［已修定］
1988-04-13全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和吉爾吉斯共和國(guó)關(guān)于中吉國(guó)界的補(bǔ)充協(xié)定》的決定
2000-04-29全國(guó)人民代表大會(huì)澳門(mén)特別行政區(qū)籌備委員會(huì)關(guān)于設(shè)立推薦法官的獨(dú)立委員會(huì)的決定
1999-04-10全國(guó)人民代表大會(huì)澳門(mén)特別行政區(qū)籌備委員會(huì)關(guān)于澳門(mén)市政機(jī)構(gòu)問(wèn)題的決定
1999-08-29中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法（2001修訂）
2001-03-15全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)民族區(qū)域自治法》的決定 附：修正本
2001-02-28中華人民共和國(guó)水生野生動(dòng)物保護(hù)實(shí)施條例（2013修訂）
2013-12-07國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步激發(fā)文化和旅游消費(fèi)潛力的意見(jiàn)
2019-08-12國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定(2018)
2018-09-18扶貧項(xiàng)目資金績(jī)效管理辦法
2018-05-28《食鹽專(zhuān)營(yíng)辦法》修訂
2018-01-04農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)條例（2016年修正）
2016-02-06征收教育費(fèi)附加的暫行規(guī)定（2011修訂）
2011-01-08國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)委員會(huì)組成人員的通知
2013-05-23國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
2013-03-26國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)保護(hù)條例》的決定
2013-01-30國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)現(xiàn)代農(nóng)作物種業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2012-2020年)的通知
2012-12-26城鄉(xiāng)規(guī)劃編制單位資質(zhì)管理規(guī)定
2012-07-02國(guó)務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定
2011-01-08