泰政辦發(fā)〔2008〕55號 泰安市人民政府辦公室關于轉發(fā)《泰安市醫(yī)療機構藥品集中招標采購暫行辦法》的通知 各縣、市、區(qū)人民政府，市政府各部門、直屬機構，市屬及以上駐泰各單位：? 　市衛(wèi)生局、糾風辦、經(jīng)貿(mào)委、物價局、食品藥品監(jiān)管局、工商局制訂的《泰安市醫(yī)療機構藥品集中招標采購暫行辦法》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)轉發(fā)你們，請認真貫徹執(zhí)行。 二OO八年九月十日 　 泰安市醫(yī)療機構藥品集中招標采購暫行辦法 市衛(wèi)生局 市糾風辦 市經(jīng)貿(mào)委 市物價局 市食品藥品監(jiān)管局 市工商局 第一章 總 則 第一條 為確保藥品使用質量，規(guī)范藥品采購行為，降低藥品虛高價格，減輕患者不合理的醫(yī)藥負擔，遏制藥品購銷中的不正之風，根據(jù)《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)【2001】308號)和《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中招標采購的若干規(guī)定》的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā)【2004】320號）等有關規(guī)定，結合我市實際情況，制定本辦法。? 第二條 本辦法所稱藥品集中招標采購活動是指依照國務院及有關部委規(guī)定和本辦法開展的藥品集中公開招標、投標、評標、定標、簽訂和履行合同、藥品網(wǎng)上采購以及其他相關的活動。? 第三條 藥品集中招標采購遵循以下原則：? (一)公開、公平、公正； ? 　　(二)廉潔和誠實信用； ? 　　(三)質量優(yōu)先，價格合理；? (四)保障中、低價位藥品供應，兼顧其他需求。 ? 第四條 市衛(wèi)生、糾風、經(jīng)貿(mào)、物價、工商、食品藥品監(jiān)管等有關部門和單位，按照職責分工負責做好藥品集中招標工作。 第二章 藥品集中招標采購當事人?? 第五條 醫(yī)療機構藥品集中招標采購當事人是指在醫(yī)療機構藥品集中招標采購活動中享有權利并承擔義務的各類主體，包括招標人、投標人和藥品招標代理機構。? 第六條 本辦法所稱招標人是指縣及縣以上政府、部門和國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機構 (以下簡稱醫(yī)療機構)。? 招標人應在協(xié)商一致的基礎上成立集中招標采購領導機構，負責集中招標活動的組織管理和業(yè)務決策。 招標人參加集中招標采購活動，主要履行以下職責：? （一）聯(lián)合組建經(jīng)辦機構或者共同委托藥品招標代理機構進行集中招標采購活動；? （二）向經(jīng)辦機構提供真實的藥品采購歷史資料；? （三）根據(jù)當?shù)匦l(wèi)生行政部門確定的醫(yī)療機構集中招標采購藥品目錄，編制本單位采購計劃；? （四）確定招標文件、評標標準和方法，決定評標委員會的組成原則、方法和工作程序；? （五）確認中標品種，直接或者委托招標代理機構與中標人簽訂藥品購銷合同；? （六）依據(jù)藥品購銷合同驗收藥品，結算貨款，保證購銷合同在本單位的履行；? （七）衛(wèi)生行政部門明確的其他職責。? 第七條 本辦法所稱投標人是指依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，參加藥品集中招標采購的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。 ? 投標人應當具備在24小時（特殊用藥4小時）內(nèi)向本市醫(yī)療機構供應中標藥品的能力。? 第八條 本辦法所稱招標代理機構是依法經(jīng)省以上藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得中介代理機構資格證書的社會中介組織，并在招標人委托授權范圍內(nèi)辦理集中招標采購事宜的機構。 ? 藥品招標代理機構的遴選要引入競爭機制。遴選前由市衛(wèi)生局負責進行公告，由招標人組織專家在政府相關部門監(jiān)督下，通過公開競爭的方式自主選擇代理機構，結果在相關網(wǎng)站公示三天。? 招標人、投標人和招標代理機構依照國家有關規(guī)定及本辦法進行藥品集中招標采購活動。 第三章 采購目錄和采購方式?? 第九條 將醫(yī)療機構藥品采購支出中80％以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標采購。? 國家實行特殊管理的麻醉藥、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，不實行集中招標采購。? 納入目錄的藥品均應使用通用名，并均應包括該通用名對應的所有不同商品名藥品及劑型、規(guī)格，防止中標藥品被其它同類品種替代。 ? 對納入集中招標采購目錄的藥品，招標人不得自行采購。? 第十條 一般藥品按二種方式采購：對能夠形成充分競爭的品種（指有三個以上生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的通用名、規(guī)格、劑型、質量層次均相同的投標品種）實行公開招標采購。 ? 對不能形成充分競爭的品種（指不足三個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的通用名、規(guī)格、劑型、質量層次均相同的投標品種）實行集中議價采購。 ? 第十一條 新研發(fā)藥品和臨床特殊用藥采取備案采購。 　 第四章 集中招標（議價）采購程序?? 第十二條 藥品集中招標采購按以下程序進行：? （一）招標人聯(lián)合建立集中招標采購管理組織，報衛(wèi)生行政部門備案；? （二）集中招標采購管理組織以無記名投票等方式遴選招標代理機構，報衛(wèi)生行政部門備案；? （三）招標人提交本單位上一年度藥品采購歷史資料并編制采購計劃；? （四）編制或者確定招標文件，確定評標標準和方法；? （五）發(fā)布招標公布，發(fā)售招標文件，召開標前會，受理并書面答復投標人提出的澄清要求；? （六）進行資格預審，受理招標文件，在投標截止前受理投標人對投標文件的修改和撤回；? （七）公開開標；? （八）組建評標委員會，向評標委員會提供評標所需的重要信息和數(shù)據(jù)；? （九）對投標品種進行評審和比較，確定中標候選品種，編制書面評標報告；? （十）招標人確認中標品種并確定采購計劃，編制藥品購銷合同；? （十一）發(fā)布中標通知書；? （十二）簽訂藥品購銷合同；? （十三）經(jīng)辦機構將中標藥品價格報價格主管部門備案，價格主管部門確定并公布中標藥品臨時零售價。? 第十三條 招標人聯(lián)合建立的集中招標采購管理組織負責匯總、編制下一年度藥品集中招標采購的目錄和計劃。? 第十四條 鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)直接參加投標，以減少藥品流通的中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標價格。 ? 投標企業(yè)的投標品種應保持合理的比價關系和符合國家發(fā)改委規(guī)定的差比價原則，以防止以奇異規(guī)格、包裝規(guī)避藥品集中招標采購行為。? 投標人采取網(wǎng)上投標的形式進行投標，以減輕企業(yè)負擔。? 原則上投標人的網(wǎng)上報價不得高于上一年度中標價。? 第十五條 開標應按招標文件確定的時間采取遠程網(wǎng)上開標。開標時應邀請有關行政機關、監(jiān)督機構或者公證機構參加，對開標的全過程進行監(jiān)督。? 第十六條 評標由招標人依法組建的評標委員會負責。評標委員會由藥學、臨床醫(yī)學等方面的專家組成。參與評標的專家人數(shù)應為9-25人單數(shù)，其中藥學專家占專家人數(shù)的比例不應低于1/2。? 第十七條 評標專家由招標人在有關監(jiān)督部門監(jiān)督下，從市建立的專家?guī)熘邪凑詹少忢椖康奶攸c和工作需要，分層隨機抽取專家。? 評標委員會成員名單一般應于開標后決定。? 第十八條 從抽取評標專家到開始評標的時間一般不得超過12小時。在抽取評標專家時，應抽取足夠數(shù)量的預備替補專家，在評標專家因故缺席時及時予以替補，評標委員會成員名單在中標結果確定前應當保密。? 第十九條 與投標人有利害關系的評標專家不得進入評標委員會，已經(jīng)進入的應當更換。評標委員會應當客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。? 第二十條 評標委員會完成評（議）標后，應當向衛(wèi)生行政部門提交書面評標報告。? 第二十一條 中標品種的確認方式：? 評標委員會的評審和議價結果為中標候選品種。招標人根據(jù)評標委員會推薦的中標候選品種確定中標品種。招標人應將本單位確定的品種納入藥品購銷合同。? 第二十二條 中標候選品種確定后，招標人應當向中標人發(fā)出中標通知書，同時將中標結果通知所有未中標的投標人。中標通知書對招標人和投標人具有法律效力。 第二十三條 招標人在發(fā)出中標通知書7日內(nèi)，將藥品中標價格報當?shù)貎r格主管部門備案。? 價格主管部門在收到招標人報送的備案文件經(jīng)審查合格后15日內(nèi)，核定中標品種的臨時零售價格并對社會公布。? 第二十四條 招標人和中標人應當在中標通知發(fā)出之日起30日內(nèi)簽訂藥品購銷合同。藥品購銷合同的內(nèi)容由當事人依據(jù)《文件范本》約定。藥品購銷合同簽訂后，招標人與中標人不得再訂立背離合同實質性內(nèi)容的其他協(xié)議。? 第二十五條 簽訂合同時，醫(yī)療機構不得要求中標企業(yè)低于中標價格銷售、給予折扣以及其它資助。? 醫(yī)療機構應當首先保證廉價、有效的臨床常用藥品的臨床使用。? 第二十六條 醫(yī)療機構應當依照合同約定，通過網(wǎng)上交易系統(tǒng)從中標企業(yè)采購中標藥品，不得采購非中標企業(yè)的藥品和非中標藥品。 ? 第二十七條 中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)，可委托合法藥品經(jīng)營企業(yè)進行配送。 ? 第二十八條 合理確定中標藥品零售價格，切實做到讓利于民。中標藥品的零售價格，實行以中標價為基礎順加規(guī)定流通差價率的作價方法。? 中標藥品執(zhí)行臨時零售價格期間，若上級價格管理部門調整有關品種最高零售價格，調整后價格低于中標藥品臨時最高零售價格的，執(zhí)行上級價格管理部門調整后的價格；調整后價格高于中標藥品臨時最高零售價格的，執(zhí)行原中標藥品臨時最高零售價格。 ? 第二十九條 積極推行網(wǎng)上競價采購。 第五章 評標標準和方法?? 第三十條 評標采取網(wǎng)上評標的方式。? 在評標的評分權重中，質量要素的權重原則上不低于總分的50％；價格要素權重應當?shù)陀谫|量要素權重，但不得低于質量權重的50％，商業(yè)信譽要素權重不應低于總分的15%?？陀^評價分數(shù)不應低于總分的2/3。? 第三十一條 同一質量層次某一品種少于3個投標的，以及評標專家認為應當議價的品種，均以面對面價格磋商的議價形式確定成交品種。? 第三十二條 同一質量層次、同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品依據(jù)得分多少排列，選擇得分最多的2-3個為中標候選品種（投標品種數(shù)5個以上選3個，4個以下3個以上選2個）。若臨界線上得分相同，則同為中標候選品種。 第六章 法律監(jiān)督?? 第三十三條 對醫(yī)療機構藥品集中招標采購的監(jiān)督，實行糾風機構與價格、經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制，并建立相應的監(jiān)督組織。其職責是協(xié)調各職能部門根據(jù)分工依照有關法律法規(guī)監(jiān)督藥品集中招標采購當事人的行為，并對藥品集中招標采購的全過程依法進行監(jiān)督，受理當事人的投訴，糾正和查處藥品集中招標采購中的各種違法違紀行為。? 第三十四條 違反本辦法的，按照《中華人民共和國招標投標法》、《醫(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)〔2001〕17號）和價格、經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)管部門的相關法律法規(guī)及有關政策文件進行處罰。 第七章 附 則? ? 　　第三十五條 醫(yī)用耗材（試劑）招標參照本辦法實行集中招標采購。 ? 　　第三十六條 本辦法未及事項，依照衛(wèi)生部等六部門《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范(試行)》、《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中招標采購的若干規(guī)定》、國務院糾風辦等七部門《醫(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定實施。 ? 第三十七條 本辦法由市衛(wèi)生局會同市有關部門負責解釋。 ? 第三十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。