《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》已經(jīng)2010年6月21日省人民政府常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年8月10日起施行。 　　省長(zhǎng) 李鴻忠 　　二〇一〇年七月二日 　　湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法 　　第一章 總則 　　第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。 　　第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療和體檢活動(dòng)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)在我省境內(nèi)設(shè)置的編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu))的管理。 　　第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行分級(jí)分類管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別，按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)和國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類。 　　第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行全行業(yè)屬地管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。 　　縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥管理部門依照本辦法，對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。 　　第五條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，積極促進(jìn)非公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展。 　　第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法從事診療活動(dòng)，受法律保護(hù)。任何單位和個(gè)人不得干擾醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常工作秩序。 　　第二章 設(shè)置審批 　　第七條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 　　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 　　第八條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)合理配置和充分利用醫(yī)療資源，把《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》納入當(dāng)?shù)厣鐣?huì)發(fā)展和城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃。 　　第九條 公民、法人或其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須同時(shí)具備下列條件： 　　(一)符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》; 　　(二)符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)規(guī)定; 　　(三)符合省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 　　第十條 公民、法人或其他組織開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省的規(guī)定向縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)，取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，還須到編制管理部門辦理相關(guān)編制審批手續(xù)。我省的具體規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門另行制定。 　　中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)駐鄂編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門會(huì)同省軍區(qū)、武警湖北總隊(duì)衛(wèi)生主管部門按規(guī)定審核批準(zhǔn)。 　　法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理備案手續(xù)。 　　第十一條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 　　(一)《細(xì)則》第十二條規(guī)定的情形; 　　(二)處在甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及其他不宜開展診療活動(dòng)的人員; 　　(三)省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 　　第十二條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)擬批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行5個(gè)工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位等。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)查實(shí)公示期間收到的意見，未經(jīng)查實(shí)的，不得核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。 　　第十三條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》時(shí)，應(yīng)當(dāng)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交備案報(bào)告。 　　第十四條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期： 　　(一)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室、各類門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為12個(gè)月; 　　(二)不滿100張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為24個(gè)月; 　　(三)100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為36個(gè)月。 　　第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要延續(xù)依法取得的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前向原核發(fā)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。 　　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，在有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。 　　第十六條 設(shè)置產(chǎn)科、戒毒醫(yī)療、性傳播疾病專業(yè)以及其他以治療專科疾病為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合專業(yè)規(guī)定的基本標(biāo)準(zhǔn)。其專業(yè)技術(shù)人員，必須符合《中華人民國(guó)共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定。 　　第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)門診部、診所等，應(yīng)當(dāng)視為新設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請(qǐng)。 　　法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民個(gè)人開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室不得增設(shè)門診部、診所等。 　　第三章 登記與校驗(yàn) 　　第十八條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家和省的規(guī)定，向縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。 　　依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，民辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還須到民政部門登記，取得《民辦非企業(yè)單位登記證書》;營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還須到工商行政管理部門、稅務(wù)部門辦理工商、稅務(wù)登記手續(xù)。 　　第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： 　　(一)提交國(guó)家規(guī)定的應(yīng)向登記機(jī)關(guān)提交的材料; 　　(二)符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng); 　　(三)符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn); 　　(四)有能滿足執(zhí)業(yè)需要的合格的專業(yè)技術(shù)人員和儀器設(shè)備; 　　(五)有相應(yīng)的通訊、供電以及污水、污物處理等設(shè)施; 　　(六)有相應(yīng)的規(guī)章制度。 　　第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載信息，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。 　　法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放以及門診部、診所、村衛(wèi)生室的專業(yè)技術(shù)人員增減，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。 　　第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記： 　　(一)因故終止醫(yī)療活動(dòng)的; 　　(二)因改建、擴(kuò)建、遷建等原因停業(yè)1年以上的; 　　(三)因遷移而離開原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域的。 　　第二十二條 計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)范圍按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行，其開展規(guī)定范圍以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照《條例》和本辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申請(qǐng)、登記和執(zhí)業(yè)。 　　醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)部門未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，不得開展診療活動(dòng)。 　　第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)過批準(zhǔn)并登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”、“衛(wèi)生院”，并冠以行政區(qū)劃名稱。 　　駐軍部隊(duì)所設(shè)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)社會(huì)開放，只能使用本級(jí)部隊(duì)的代號(hào);設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用部隊(duì)的代號(hào)和番號(hào)。 　　第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高、中等醫(yī)藥院?！敖虒W(xué)基地”、“教學(xué)醫(yī)院”、“實(shí)習(xí)醫(yī)院”或“附屬醫(yī)院”等名稱，必須經(jīng)批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 　　第二十五條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更地址、名稱、診療科目，停業(yè)、歇業(yè)以及吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》予以公告。 　　第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定向縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)校驗(yàn)。 　　第四章 執(zhí)業(yè) 　　第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照依法取得的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的項(xiàng)目執(zhí)業(yè)。 　　第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、實(shí)行人道主義為宗旨，遵守國(guó)家法律、法規(guī)，醫(yī)療衛(wèi)生工作制度，技術(shù)操作規(guī)程和醫(yī)療道德規(guī)范。 　　第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染、醫(yī)療廢棄物、污水等管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。無消毒和醫(yī)療廢棄物、污水處理設(shè)施的，不得開展注射服務(wù)。 　　第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書。 　　第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的衛(wèi)生防疫和婦幼保健工作，承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。 　　發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 　　第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和藥品價(jià)格的有關(guān)規(guī)定，做到合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費(fèi)，各項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)形式予以公布。 　　第三十三條 禁止任何組織和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人類輔助生殖技術(shù)或其他特殊醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向有關(guān)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后才能開展相關(guān)活動(dòng)。 　　第五章 監(jiān)督管理 　　第三十四條 建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按國(guó)家和省有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和基本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 　　縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。 　　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書;對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。 　　第三十五條 建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員制度?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的聘任和管理辦法，由省衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)省人民政府批準(zhǔn)后執(zhí)行。 　　第三十六條 省衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的購(gòu)置進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 　　第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品必須符合國(guó)家規(guī)定，并接受藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其藥品使用情況的監(jiān)督。 　　第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用計(jì)量器具必須符合國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定，并按照國(guó)家規(guī)定接受檢定。 　　第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告必須遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。 　　第四十條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批。 　　第六章 罰則 　　第四十一條 違反本辦法，法律、法規(guī)有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定;有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得和相關(guān)藥品、器械，并根據(jù)情節(jié)處以10000元以下的罰款： 　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員擅自流動(dòng)行醫(yī)的; 　　(二)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記，開展診療業(yè)務(wù)的; 　　(三)法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)批準(zhǔn)向社會(huì)提供醫(yī)療服務(wù)的; 　　(四)藥品經(jīng)營(yíng)部門未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可開展診療業(yè)務(wù)的。 　　第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療活動(dòng)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，并根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款： 　　(一)擅自變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地址的; 　　(二)擅自變更診療科目的; 　　(三)違反規(guī)定亂收費(fèi)、多收費(fèi)，侵害患者合法權(quán)益的。 　　第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，對(duì)直接責(zé)任人由所在單位或者上級(jí)行政機(jī)關(guān)給予行政處分： 　　(一)不按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申報(bào)校驗(yàn)的; 　　(二)不按規(guī)定使用各種醫(yī)療文書的; 　　(三)不執(zhí)行醫(yī)療工作制度和診療常規(guī)的; 　　(四)擅自購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備的。 　　第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自進(jìn)行胎兒性別鑒定的，依照有關(guān)規(guī)定處理。 　　第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、工商行政管理部門依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。 　　第四十六條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門及有關(guān)行政管理部門的工作人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、以權(quán)謀私的，由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)、監(jiān)察機(jī)關(guān)依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 　　第七章 附則 　　第四十七條 本辦法自2010年8月10日起施行。1995年省人民政府頒布的《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》(省人民政府第93號(hào)令)同時(shí)廢止。