各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心： 　　為實施《放射診療管理規(guī)定》，指導(dǎo)和規(guī)范各地的放射診療許可工作，根據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，我部制定了《放射診療許可證發(fā)放管理程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并提出以下要求： 　　一、請省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合本地區(qū)實際情況，參照本程序制定本地區(qū)的許可證發(fā)放的具體程序并提出要求，認(rèn)真組織實施。要廣泛開展宣傳貫徹活動和技術(shù)培訓(xùn)，確保放射診療許可證發(fā)放工作順利開展。 　　二、放射診療許可證發(fā)放工作要嚴(yán)格依據(jù)相應(yīng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序進行，對于在發(fā)放許可證工作中發(fā)現(xiàn)的違法、違紀(jì)行為，要依法糾正和查處。 　　三、要充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，按照規(guī)范程序及時向社會通報本轄區(qū)的放射診療許可情況。 　　四、我部將適時組織對部分省市的放射診療許可證發(fā)放工作進行抽查，抽查結(jié)果將通過衛(wèi)生部通報形式向社會公布。 　　本通知附件可在衛(wèi)生部網(wǎng)站（www.moh.gov.cn）下載。執(zhí)行中的具體問題，請與我部衛(wèi)生監(jiān)督局聯(lián)系。 　2006年12月18日 　　附件： 放射診療許可證發(fā)放管理程序 　　第一章　 總　則 　　第一條 為實施《放射診療管理規(guī)定》，規(guī)范放射診療許可證發(fā)放工作，根據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本程序。 　　第二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門遵照本程序，負責(zé)辦理《放射診療許可證》的相關(guān)事宜，依法履行對放射診療工作的監(jiān)督管理職責(zé)。 　　第三條 省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本程序的規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本行政區(qū)域內(nèi)放射診療許可工作的具體實施程序。 　　第四條 衛(wèi)生行政部門發(fā)放《放射診療許可證》，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、便民的原則，公布受理機構(gòu)名稱、地點、受理和批準(zhǔn)條件、受理時間和審批期限等事項。 　　第五條 醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)按照本程序向地方衛(wèi)生行政部門提出申請，取得《放射診療許可證》并辦理相應(yīng)診療科目登記后，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。 　　第二章　申請與受理 　　第六條 醫(yī)療機構(gòu)申請放射診療許可，應(yīng)當(dāng)向地方衛(wèi)生行政部門提交申請材料。 　　申請材料主要包括： 　?。ㄒ唬┓派湓\療許可申請表（附1）； 　?。ǘ夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（復(fù)印件）或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）； 　?。ㄈ┓派湓\療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書（復(fù)印件）； 　?。ㄋ模┓派湓\療設(shè)備清單。 　　其中（一）和（四）需同時提交電子版。 　　需提供的其他材料： 　?。ㄒ唬儆谂渲迷S可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）； 　?。ǘ斗派涔ぷ餍l(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》（復(fù)印件）； 　?。ㄈ┍灸甓确派湓\療設(shè)備防護性能檢測報告（復(fù)印件）； 　?。ㄋ模┤绻恰斗派湓\療管理規(guī)定》實施后的新建、改建、擴建項目，需要提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件（復(fù)印件）。 　　第七條 醫(yī)療機構(gòu)按照所開展的放射診療工作類別向所在地衛(wèi)生行政部門提出許可申請： 　?。ㄒ唬┦褂肵射線CT機、CR、DR、普通X射線機或牙科、乳腺X射線機等開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機構(gòu)，向縣級衛(wèi)生行政部門提出申請。 　　（二）開展（一）所列放射診斷工作，同時開展介入放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)，向設(shè)區(qū)的市級地方衛(wèi)生行政部門提出申請。 　?。ㄈ╅_展（一）、（二）所列放射診療工作，同時使用γ刀、X刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60機、后裝治療機、深部X射線機、敷貼治療源、PET、SPECT、γ相機、γ骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機構(gòu)，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請。 　　第八條 申請材料應(yīng)當(dāng)真實、完整，原件應(yīng)加蓋申請機構(gòu)公章。 　　對符合受理要求的，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)受理并向申請機構(gòu)出具申請受理通知書。 　　不符合受理要求的，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向申請機構(gòu)出具申請不予受理通知書。不予受理通知書應(yīng)寫明不予受理的理由。 　　第三章　審查與批準(zhǔn) 　　第九條 地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)提出的放射診療許可申請進行資料審查，必要時，可以進行現(xiàn)場審核。 　　第十條 現(xiàn)場審核工作應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員。審核人員的組成應(yīng)當(dāng)滿足審核所需法律知識和專業(yè)技術(shù)能力的需要。審核人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審核單位或項目有經(jīng)濟利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費用或謀取其它不正當(dāng)利益。 　　第十一條 現(xiàn)場審核人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)申請材料所列的內(nèi)容進行核實，填寫《放射診療許可現(xiàn)場審核表》（附2），出具現(xiàn)場審核意見，給出“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”或“建議不批準(zhǔn)”的結(jié)論。 　　第十二條 地方衛(wèi)生行政部門自受理之日起，在20個工作日內(nèi)作出審查決定。 　　第十三條 審核結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的，由地方衛(wèi)生行政部門履行審批程序，并發(fā)放《放射診療許可證》。 　　第十四條 申請機構(gòu)持《放射診療許可證》到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門申請相應(yīng)的放射診療科目登記。辦理登記的程序按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的規(guī)定執(zhí)行。 　　第十五條 審核結(jié)論為“建議整改”的，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)向申請機構(gòu)發(fā)出《整改通知書》。 　　申請機構(gòu)應(yīng)在收到《整改通知書》之日起三個月內(nèi)，按照要求進行整改，并向地方衛(wèi)生行政部門提交整改報告。整改期不計算在許可期限內(nèi)。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門書面說明理由。 　　第十六條 地方衛(wèi)生行政部門在接到整改報告之日起20個工作日內(nèi)完成復(fù)核工作，并提出復(fù)核意見。 　　第十七條 審核或復(fù)核結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的，地方衛(wèi)生行政部門審核并作出不予許可的決定，向申請機構(gòu)發(fā)出《不予行政許可決定書》，決定書中應(yīng)說明不予許可的理由。 　　第四章　校驗、變更和注銷 　　第十八條 醫(yī)療機構(gòu)《放射診療許可證》的校驗與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗一并進行，并由核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門負責(zé)具體校驗事宜。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列材料： 　　（一）《放射診療許可證》正、副本； 　?。ǘ┓派湓\療設(shè)備、人員清單及變動情況； 　?。ㄈ┓派涔ぷ魅藛T個人劑量監(jiān)測、健康檢查和教育培訓(xùn)情況； 　?。ㄋ模┓派浞雷o與質(zhì)量控制管理與檢測情況及檢測報告； 　?。ㄎ澹┓派涫录l(fā)生與處理情況。 　　校驗部門自接到申請之日起30個工作日內(nèi)，對申報材料進行審查，必要時可請有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)管理部門提出評價意見，符合要求的，予以校驗；不符合要求的，提出整改意見，要求醫(yī)療機構(gòu)限期整改。 　　第十九條 醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療場所、診療設(shè)備或診療項目的，應(yīng)當(dāng)按照本程序第六條至第八條的要求向有變更項目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，提交申請材料并在申請材料中注明變更內(nèi)容。 　　第二十條 地方衛(wèi)生行政部門按照本程序第九條至第十七條的規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)。 　　第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由原許可的地方衛(wèi)生行政部門注銷放射診療許可，并予以公告： 　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)申請注銷的； 　?。ǘ┯馄诓簧暾埿ｒ灮蛘呱米宰兏派湓\療科目的； 　　（三）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的； 　?。ㄋ模┬獦I(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的； 　?。ㄎ澹┍灰婪ǖ蹁N《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可的。 　　第五章　監(jiān)督管理 　　第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，應(yīng)當(dāng)懸掛在明顯位置，接受監(jiān)督；嚴(yán)禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或倒賣。 　　第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)遺失《放射診療許可證》，應(yīng)當(dāng)及時在發(fā)證機關(guān)所在地的主要報刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的一個月內(nèi)向原發(fā)證部門申請補辦。 　　第二十四條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全《放射診療許可證》發(fā)放監(jiān)督管理制度。 　　第二十五條 檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報并經(jīng)核實有下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)撤銷《放射診療許可證》： 　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《放射診療許可證》的； 　?。ǘ┬l(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的； 　?。ㄈ┬l(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放《放射診療許可證》的； 　　（四）依法可以撤銷的其他情形。 　　第二十六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立放射診療許可信息管理制度，相互通報《放射診療許可證》發(fā)放、注銷等許可管理情況，定期公告本轄區(qū)取得和注銷《放射診療許可證》的醫(yī)療機構(gòu)名錄。 　　第二十七條　本程序自發(fā)布之日起實施。 　　附：1.放射診療許可申請表 　　　　2.放射診療許可現(xiàn)場審核表