一、開藥店需要什么手續(xù),要準備哪些資料
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。
申請開辦藥店時,您應當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。
申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的過程與上述程序基本一致。
另外,《實施條例》還規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
自治區(qū)藥品管理局自受理申請之日起30個工作日內,依據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)設置標準對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,書面通知申辦人。
申辦人取得同意籌建的批準文件并完成籌建后,向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,并提交以下材料:
1、藥品經(jīng)營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3、擬辦企業(yè)組織機構情況;
4、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;
5、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局收到企業(yè)驗收申請后,應當在30個工作日內,依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準(試行)》組織現(xiàn)場驗收,作出符合或不符合結論。不符合標準的,下達《驗收整改通知書》,企業(yè)應當在30日內完成整改,提出復查申請,由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局再次組織驗收。
二、開藥店需要多少錢
藥店的投資成本主要由房租、裝修費、貨架費、首批進貨款、人員工資以及其他雜費構成。
房租費用:據(jù)了解,如今,絕大多數(shù)城市對藥店的經(jīng)營規(guī)模是有一定的要求的。其門店面積需在80平米以上,假設,投資者所處的城市級別是三線城市,房租費用大約需要1.2萬元左右。
裝修費用:如果,投資者所租賃的專賣店是精裝修的話,投資者便可以省去一筆裝修費用。反之,投資者則需在當?shù)卣已b修公司為其門店進行裝修效果圖的設計,還需找施工隊伍進行施工。裝修費按300元/㎡計算的話,80平米的門店裝修費用就是2.4元。
貨架費用:為了讓門店的商品看起來更美觀,陳列更有序,投資者還需購置條柜、背柜、中藥柜、開放式貨架等產(chǎn)品,費用大約需要2萬元。
設備費用:投資者還需購置冰箱、電腦、收銀設備、空調以及中經(jīng)營中藥的各種設備(好比:電子秤、切片機等),費用大約在3萬元左右。
進貨費用:投資者可以根據(jù)門店的大小決定進貨的品種以及數(shù)量。普通地,開設80平米的藥店,投資者需要至少預備3萬元的首批進貨款。
其他雜費:主要包含水電雜費、人員工資以及推廣推廣費等,此費用大約需要4萬元。
普通地,開個80平米的藥店,投資者至少需要預備15.6萬元啟動資金才行。
法律依據(jù):
第十一條開辦藥品批發(fā)企業(yè),申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
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