云南省醫(yī)療機構管理條例

(2013年11月29日云南省第十二屆人民代表大會常務委員會第六次會議通過)

省人大常委會公告

第12號

《云南省醫(yī)療機構管理條例》已由云南省第十二屆人民代表大會常務委員會第六次會議于2013年11月29日審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年1月1日起施行。

云南省人民代表大會

常務委員會

2013年11月29日

第一章 總 則

第一條 為了加強醫(yī)療機構管理，提高醫(yī)療機構服務水平，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、法規(guī)，結合本省實際，制定本條例。

第二條 本省行政區(qū)域內醫(yī)療機構的設置、登記、校驗、執(zhí)業(yè)以及對其監(jiān)督管理和醫(yī)療糾紛預防處置等活動，適用本條例。

本條例所稱醫(yī)療機構，是指綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院，婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、衛(wèi)生院(站、所、室)、療養(yǎng)院、門診部、診所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心(站)、臨床檢驗中心，?？萍膊》乐卧?站、所)、護理院(站)和國家規(guī)定的其他診療機構。

第三條 縣級以上人民政府應當將醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入城鄉(xiāng)規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，優(yōu)化配置醫(yī)療資源，落實醫(yī)療機構政府補助、補償和扶持政策，建設結構合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務體系。

政府舉辦的醫(yī)療機構，其基本建設、設備購置、重點學科建設、公共衛(wèi)生服務、離退休人員費用和政策性虧損補貼等投入，同級財政應當給予保障，省財政給予適當補助。

鼓勵和支持社會力量舉辦醫(yī)療機構。

第四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構的設置、登記、校驗、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理和糾紛預防處置等工作。

發(fā)展改革、財政、公安、司法行政、人力資源社會保障、住房城鄉(xiāng)建設、環(huán)境保護、民政、工商、審計、質監(jiān)、稅務、食品藥品監(jiān)管等部門在各自職責范圍內，做好醫(yī)療機構監(jiān)督管理的相關工作。

第五條 患者、醫(yī)療機構及其工作人員的合法權益受法律保護。任何單位和個人不得擾亂醫(yī)療機構的正常秩序。

第二章 設置、登記與校驗

第六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機構設置規(guī)劃，應當經上一級衛(wèi)生行政部門審核后，報本級人民政府批準實施，并向社會公布。

第七條 申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列材料：

(一)設置申請書;

(二)設置可行性研究報告;

(三)選址報告和建筑設計平面圖;

(四)擬設置醫(yī)療機構的法定代表人或者負責人身份證明和銀行出具的資信證明。

第八條 醫(yī)療機構的負責人應當具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經執(zhí)業(yè)注冊后，連續(xù)在醫(yī)療、預防、保健機構中從事5年以上同一專業(yè)的臨床工作。

個人申請設置診所的，即為該診所的負責人。

第九條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當按照醫(yī)療機構設置規(guī)劃和設置標準對醫(yī)療機構的設置進行審批。省、州(市)、縣(市、區(qū))的審批權限由省衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當自接到醫(yī)療機構設置申請之日起20日內，對其申請事項進行審查。符合條件的，作出擬準予設置醫(yī)療機構的書面決定;不符合條件的，作出不予設置醫(yī)療機構的書面決定。

第十一條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對擬準予設置醫(yī)療機構的，應當向社會公示，公示期為10日。

公示內容應當包括：申請人名稱、擬設置醫(yī)療機構的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位(牙椅)、審查情況和其他必要的情況說明等。

公示無異議的，衛(wèi)生行政部門應當及時核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》;公示有異議的，應當進行核實，核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》或者作出不予核發(fā)的書面決定。

第十二條 州(市)、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門應當自核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之日起5個工作日內，將有關材料報上一級衛(wèi)生行政部門備案。

第十三條 《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期為：

(一)100張床位以上的醫(yī)療機構為2年;

(二)不滿100張床位的醫(yī)療機構為1年;

(三)不設床位的醫(yī)療機構為6個月。

申請人在取得《設置醫(yī)療機構批準書》后，應當在規(guī)定的有效期內設置。設有床位的醫(yī)療機構在有效期內不能完成籌建工作的，可以在有效期屆滿前30日內，向批準設置的衛(wèi)生行政部門申請延期1次，延期時限為半年;延期屆滿仍不能完成的，其《設置醫(yī)療機構批準書》自動失效。新建的500張以上床位的醫(yī)療機構在上述期限內仍不能完成的，向批準設置的衛(wèi)生行政部門申請，可以再適當延期。

第十四條 設置醫(yī)療機構申請人在完成《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項后，應當向批準其設置的衛(wèi)生行政部門辦理執(zhí)業(yè)登記。

辦理執(zhí)業(yè)登記，應當提交下列材料：

(一)《設置醫(yī)療機構批準書》;

(二)符合規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準說明和規(guī)章制度;

(三)符合規(guī)定的名稱、組織機構、場所的證明材料;

(四)與開展業(yè)務相適應的專業(yè)衛(wèi)生技術人員資格證書、執(zhí)業(yè)證書、聘用合同的復印件;

(五)與開展業(yè)務相適應的經費證明、設施設備購進證明，以及符合規(guī)定的消防、供電供水、醫(yī)療廢物和污水處理等必要設施的證明材料;

(六)新建、改建或者擴建的建筑設施竣工驗收報告。

第十五條 衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記材料之日起20日內進行審查。符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;不符合條件的，應當書面告知申請人。

第十六條 醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，應當依法到相關部門辦理登記手續(xù)。

第十七條 醫(yī)療機構可以使用地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和登記機關批準使用的名稱作為識別名稱，不得使用國家和省衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第十八條 醫(yī)療機構的名稱、診療科目、床位(牙椅)發(fā)生變更的，應當辦理變更手續(xù);類別、地點、設置申請人發(fā)生變更的，應當重新辦理設置審批。

因變更登記超出原登記機關管轄權限的，向有管轄權限的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記。

第十九條 醫(yī)療機構終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，應當向原登記機關辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。

醫(yī)療機構因擴建、改建等原因，暫時停業(yè)或者部分停業(yè)的，應當事先向原登記機關辦理停業(yè)手續(xù)。暫時停業(yè)時限為半年，情況特殊的，經申請批準后可以再延期半年。

第二十條 醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定在校驗期滿前3個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。登記機關應當在受理校驗申請之日起20日內進行校驗審查，作出校驗結論。校驗結論分為校驗合格和暫緩校驗。

第三章 執(zhí) 業(yè)

第二十一條 醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章及醫(yī)療技術規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范，優(yōu)化服務流程，提高服務質量。

遇有突發(fā)事件及其他威脅人民群眾生命健康的緊急情況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員應當服從縣級以上衛(wèi)生行政部門的調遣。

第二十二條 醫(yī)療機構開展需要審核登記的醫(yī)療技術臨床應用，應當經具有審批權限的衛(wèi)生行政部門批準，并向登記機關辦理醫(yī)療技術登記后，方可開展臨床應用。

第二十三條 醫(yī)療機構不得將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和醫(yī)療機構名稱出賣、出租、出借或者以其他形式轉讓;不得將醫(yī)療場所出租、承包給其他機構(人員)開展診療活動。

第二十四條 醫(yī)療機構出具的診斷證明、檢驗、檢查報告及其他醫(yī)療文書應當真實、完整，并按規(guī)定妥善保存，不得涂改、偽造、隱匿、毀損。

醫(yī)療機構不得為未經本醫(yī)療機構醫(yī)師(士)診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明等醫(yī)療文書;不得為未經本醫(yī)療機構醫(yī)師(士)、助產人員親自接產的嬰兒出具出生醫(yī)學證明。在醫(yī)療機構外出生的嬰兒，由縣級衛(wèi)生行政部門指定的婦幼保健院按規(guī)定出具出生醫(yī)學證明。

醫(yī)療機構未經批準，不得從事遺傳病診斷、胎兒性別鑒定、產前診斷和終止妊娠手術以及其他計劃生育手術等活動。

第二十五條 醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)活動中不得聘用未在本醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)注冊的人員，或者其他不具備衛(wèi)生專業(yè)技術資格的人員從事執(zhí)業(yè)活動;不得使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的人員獨立從事執(zhí)業(yè)活動。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室可以根據(jù)診治的情況和需要，使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事一般的診療活動。

醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員在執(zhí)業(yè)活動中不得雇傭人員或者使用其他形式誘導患者就醫(yī);不得泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私;不得實施違反診療規(guī)范的診斷和治療;不得收受患者及其家屬錢物或者獲取其他不正當利益。

第二十六條 醫(yī)療機構應當加強感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，及時處理污水和醫(yī)療廢棄物，預防和控制醫(yī)院感染。發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應當及時報告，并采取有效措施控制疫情蔓延。

第二十七條 醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告，應當向其所在地的州(市)衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療廣告審查證明》，發(fā)布的內容不得超出《醫(yī)療廣告審查證明》核準的范圍。

醫(yī)療機構發(fā)布互聯(lián)網醫(yī)療保健信息，應當經省衛(wèi)生行政部門同意，取得《互聯(lián)網醫(yī)療保健信息服務審核同意書》，發(fā)布的內容不得超出《互聯(lián)網醫(yī)療保健信息服務審核同意書》核準的范圍。

第二十八條 醫(yī)療機構應當將服務項目、價格等信息進行公示。非營利性醫(yī)療機構應當執(zhí)行國家和省規(guī)定的醫(yī)療服務收費標準，不得擅自增加收費項目或者提高收費標準。

第二十九條 醫(yī)療機構應當支持醫(yī)師個人和技術團隊到基層醫(yī)療機構和社會舉辦的醫(yī)療機構多點執(zhí)業(yè)。多點執(zhí)業(yè)的管理辦法由省衛(wèi)生行政部門制定。

第三十條 醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當設置基本醫(yī)療保險管理部門，配備管理人員，履行醫(yī)療保險服務協(xié)議，遵循基本醫(yī)療保險結算程序，使用由財政和稅務部門規(guī)定的收費票據(jù)或者發(fā)票，向醫(yī)療保險經辦機構提供審核醫(yī)療費用所需的全部診治資料及賬目清單，禁止偽造醫(yī)療保險費用結算單據(jù)、發(fā)票和報表。

第三十一條 醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員在診斷和治療中，應當遵守醫(yī)療保險的有關規(guī)定，核實患者身份及參保情況;在規(guī)定的范圍內使用藥品、提供醫(yī)療服務;不得推諉參保人員就醫(yī)或者限制參保人員外購藥品。

第四章 醫(yī)療糾紛預防和處置

第三十二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療糾紛的預防和處置制度。醫(yī)療糾紛實行屬地管理，縣級衛(wèi)生行政部門應當引導醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。

第三十三條 縣級司法行政部門負責指導本行政區(qū)域內的醫(yī)療糾紛人民調解工作。依法設立的醫(yī)療糾紛人民調解委員會，負責醫(yī)療糾紛的人民調解工作。

醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛應當堅持醫(yī)患雙方自愿、平等的原則，尊重醫(yī)患雙方的權利，不得泄露醫(yī)患雙方的隱私、商業(yè)秘密。

第三十四條 醫(yī)療機構負責人對本單位的醫(yī)療安全負責，做好醫(yī)療秩序的維護工作;加強對衛(wèi)生技術人員的管理，督促提高醫(yī)療診治水平，避免和減少醫(yī)療糾紛。

醫(yī)療機構應當建立投訴受理制度，對涉及收費、服務質量等能及時處理的投訴，醫(yī)療機構應當及時處理，并向投訴人反饋;對情況復雜，不能及時處理的，應當在5個工作日內給予回復。

第三十五條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后，醫(yī)療機構及其工作人員應當向患者及其家屬告知有關醫(yī)療糾紛處置的具體辦法和程序，做好解釋和溝通工作，防止事態(tài)擴大;應當配合衛(wèi)生行政部門、公安機關做好調查取證工作，啟動應急處置預案，積極參與處置因醫(yī)療糾紛引發(fā)的治安事件。

第三十六條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后，醫(yī)患雙方可以自行協(xié)商解決，可以申請醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解，可以向縣級衛(wèi)生行政部門申請?zhí)幚?，也可以直接向人民法院提起訴訟。

第三十七條 患者應當遵守醫(yī)療機構的規(guī)章制度，配合醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員開展相關的診療活動。

患者及其家屬對醫(yī)療行為有異議的，應當通過合法途徑表達自己的意見和要求，禁止有下列行為：

(一)限制醫(yī)療機構工作人員人身自由，或者侮辱、威脅、傷害醫(yī)療機構工作人員;

(二)損毀、搶奪醫(yī)療機構的財物、醫(yī)療文書;

(三)設置障礙或者以其他形式堵塞交通、妨礙他人就診;

(四)違規(guī)停尸、私設靈堂、擺放花圈、焚燒紙錢、燃放煙花炮竹等;

(五)聚眾滋事，破壞或者干擾醫(yī)療機構的正常秩序;

(六)其他危害醫(yī)療秩序的行為。

第三十八條 公安機關接到危害醫(yī)療秩序的報警后，應當立即組織警力趕赴現(xiàn)場，維持秩序，控制事態(tài)擴大;對醫(yī)患雙方勸阻無效的，依法予以處置。

第三十九條 醫(yī)療糾紛調解過程中，調解人應當分別向醫(yī)患雙方、有關專家了解相關事實和情況，醫(yī)患雙方、有關專家應當予以配合。根據(jù)案件需要，調解人可以建議醫(yī)患雙方進行醫(yī)療事故或者醫(yī)療損害鑒定。

對患者及其家屬提出的賠償數(shù)額在10萬元以上的醫(yī)療糾紛，可以鑒定的，應當依據(jù)具有資質的鑒定機構或者醫(yī)學會出具的鑒定意見進行處理。

第四十條 醫(yī)療機構應當自糾紛解決之日起7個工作日內，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并分別附上自行協(xié)商協(xié)議書、調解書、人民法院裁判書。

第五章 監(jiān)督管理

第四十一條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當依法加強對醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理，完善醫(yī)療機構評審評價制度，推進醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為計分制度，督促醫(yī)療機構提高醫(yī)療服務質量。

上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門在醫(yī)療機構設置、執(zhí)業(yè)、登記、校驗、評審評價和執(zhí)法檢查中的違法行為。

第四十二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當督促醫(yī)療機構建立健全安全保衛(wèi)制度，落實安全防范措施。公安機關應當指導醫(yī)療機構開展安全保衛(wèi)工作。

第四十三條 人力資源社會保障部門和衛(wèi)生行政部門應當將符合條件的醫(yī)療機構納入基本醫(yī)療保險定點范圍，科學確定診療項目保險支付范圍。

人力資源社會保障部門和衛(wèi)生行政部門在糾正醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構不符合保險支付范圍的醫(yī)療行為時，應當聽取醫(yī)療機構的申訴。

醫(yī)療保險經辦機構應當與醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構建立平等協(xié)商機制，對考核方式進行協(xié)商，及時結算醫(yī)療費用。

第四十四條 醫(yī)療機構應當逐步實行醫(yī)療責任保險和衛(wèi)生技術人員職業(yè)綜合保險。

第四十五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門調整和新增醫(yī)療機構，同等條件下優(yōu)先配置社會舉辦的醫(yī)療機構。

在同一醫(yī)療機構設置規(guī)劃區(qū)域內，多個社會主體同時申請舉辦醫(yī)療機構超出規(guī)劃限定數(shù)額的，由具有審批權限的衛(wèi)生行政部門通過公開競爭方式確定舉辦主體。

第四十六條 社會舉辦的醫(yī)療機構與政府舉辦的醫(yī)療機構，在技術準入、醫(yī)院等級評審、學科建設、人才引進、科研立項、基本醫(yī)療保險定點、衛(wèi)生技術人員職稱評定、繼續(xù)教育等方面，享受同等待遇。

社會舉辦的非營利性醫(yī)療機構在扣除辦醫(yī)成本、預留發(fā)展基金以及按照國家有關規(guī)定提取的其他必需費用后，出資人可以從辦醫(yī)結余中取得合理回報。

各級政府應當通過購買服務、定額補助等方式，對社會舉辦的營利性醫(yī)療機構承擔公共衛(wèi)生等非營利性服務項目時給予補償。

第六章 法律責任

第四十七條 醫(yī)療機構違反本條例第十七條、第十八條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以并處5000元以上1萬元以下罰款。逾期不改正的，處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條 醫(yī)療機構違反本條例第二十四條第三款規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，沒收違法所得，并處5000元以上1萬元以下罰款;逾期不改正的，吊銷其相關診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條 醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員違反本條例第二十五條第二款規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并對醫(yī)療機構處5000元以上2萬元以下罰款，對衛(wèi)生技術人員處2000元以上1萬元以下罰款;造成嚴重后果的，吊銷醫(yī)療機構的相關診療科目，或者吊銷衛(wèi)生技術人員的執(zhí)業(yè)證書。

第五十條 醫(yī)療機構違反本條例第二十七條第一款規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改正的，責令停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的，吊銷其相關診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構違反本條例第二十七條第二款規(guī)定的，由省衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改正的，責令停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的，吊銷其相關診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十一條 醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構違反本條例第三十一條規(guī)定，未嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險制度，致使醫(yī)保資金流失的，由縣級以上人力資源社會保障或者衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并處以發(fā)生金額2倍的罰款;情節(jié)嚴重的，取消醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構資格。

第五十二條 醫(yī)療糾紛人民調解委員會的調解人違反本條例第三十三條第二款規(guī)定的，由司法行政部門責令限期改正;情節(jié)嚴重的，給予處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十三條 違反本條例第三十七條第二款規(guī)定的，由公安機關依法進行處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十四條 衛(wèi)生、公安、人力資源社會保障等部門的工作人員在醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管機關責令限期改正;情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和直接責任人員，給予處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章 附 則

第五十五條 本條例自2014年1月1日起施行。