銷售疫苗時(shí),需要提供文件嗎
依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件,銷售進(jìn)口疫苗的,還要提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。
相關(guān)法律規(guī)定
《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》
第三十八條?疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件;銷售進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
第三十九條?疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查;對(duì)不能提供本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購(gòu)進(jìn),并應(yīng)當(dāng)立即向縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。
以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答,依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件,銷售進(jìn)口疫苗的,還要提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。
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