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生產(chǎn)的疫苗屬于劣藥的會被吊銷證書嗎

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-18 · 720人看過

生產(chǎn)的疫苗屬于劣藥的會被吊銷證書嗎

依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第八十條?生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算。

生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。

生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。

劣藥如何認(rèn)定

按照《藥品管理法》第四十九條規(guī)定,藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

以上知識就是小編對相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答,依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。

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羅玉林律師執(zhí)業(yè)已經(jīng)20余年,曾在某國有交通企業(yè)(上市公司)法律顧問工作近十多年,先后接觸和辦理過各種類型的經(jīng)濟(jì)、民事、海事、海商糾紛、執(zhí)行等案件。熟悉企業(yè)內(nèi)部法律事務(wù)管理及各類案件訴訟操作規(guī)程和技巧,尤其熟悉合同糾紛、債權(quán)債務(wù)、交通事故、醫(yī)療事故、婚姻家庭、損害賠償?shù)雀鞣矫娣煞ㄒ?guī)和政策性規(guī)定,有著豐富的訴訟實踐經(jīng)驗。 自1990年起從事律師職業(yè),執(zhí)業(yè)以來,堅持 “敬業(yè)勤勉、誠實信用” 的服務(wù)宗旨,盡力為委托人辦好每一件案件,最大限度地維護(hù)了委托人的合法權(quán)益。

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