一、“足以嚴重危害人體健康”的假藥的認定：

(一)依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準規(guī)定的;

(二)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的;

(三)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

(四)屬于注射劑藥品、急救藥品的;

(五)沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號，且屬于處方藥的;

(六)其他足以嚴重危害人體健康的情形。

二、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。

三、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為的“后果特別嚴重”。

四、醫(yī)療機構知道或者應當知道是假藥而使用或者銷售，符合好上述第一條或者第二條的，以銷售假藥罪追究刑事責任。醫(yī)療機構知道或者應當知道是劣藥而使用或者銷售，符合第三條的，以銷售劣藥罪追究刑事責任。

五、知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處：

(一)提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;

(二)提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的;

(三)提供生產(chǎn)技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的;

(四)提供廣告等宣傳的。