第一章總則

第一條根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡稱《辦法》)第二十七條規(guī)定，制定本實(shí)施辦法。

第二條本辦法適用于本省境內(nèi)各級各類醫(yī)療單位，包括村衛(wèi)生所、聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體開業(yè)醫(yī)和對地方開放的駐軍醫(yī)療單位。

第三條《辦法》中所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙(以下簡稱不良后果)的事故。

《辦法》中所稱的可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡稱事件)，系指有可能是醫(yī)療事故，但因未經(jīng)技術(shù)鑒定而暫無法確認(rèn)為醫(yī)療事故的事件。

第四條醫(yī)療事故的行為人必須是經(jīng)過縣以上衛(wèi)生行政部門考核或確認(rèn)并取得相應(yīng)資格的各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員。

醫(yī)療事故行為人的過失是指行為人由于疏忽大意、過于自信或業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限，致使診療護(hù)理工作出現(xiàn)不良后果。

第五條在診療護(hù)理工作中，有下列情況之一的，不屬于醫(yī)療事故：

一、雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤，但未造成不良后果，或與不良后果無直接因果關(guān)系的;

二、按技術(shù)規(guī)程要求進(jìn)行一般或特殊的檢查治療時(shí)，由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的意外情況，造成不良后果的;

三、發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的;

四、以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的;

五、因故意傷害行為所致的事故或事件。

第二章醫(yī)療事故的分類

第六條根據(jù)醫(yī)療事故的性質(zhì)，醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故。

第七條責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故，主要包括：

一、醫(yī)務(wù)人員對急、危、重病人片面強(qiáng)調(diào)手續(xù)、制度，借故拖延、推諉，以致貽誤搶救時(shí)機(jī)，造成不良后果的;

二、醫(yī)務(wù)人員擅離職守，工作失職，違反制度和技術(shù)操作規(guī)程，造成不良后果的;

三、醫(yī)務(wù)人員在診治中遇到復(fù)雜疑難問題，不及時(shí)請示上級醫(yī)師或不認(rèn)真執(zhí)行上級醫(yī)師醫(yī)囑，擅自盲目處理造成不良后果和上級醫(yī)師對下級醫(yī)師的請示不及時(shí)處理，造成不良后果的;

四、參與手術(shù)人員術(shù)前不認(rèn)真準(zhǔn)備，術(shù)中不按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行、開錯(cuò)手術(shù)部位，摘錯(cuò)器官或損傷重要器官，遺留異物在體內(nèi)，術(shù)后不嚴(yán)格執(zhí)行常規(guī)，造成不良后果的;

五、護(hù)理人員不嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，不按規(guī)定交接班，不遵醫(yī)囑，違反操作規(guī)程，配錯(cuò)藥，打錯(cuò)針，輸錯(cuò)血，護(hù)理不當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重褥瘡、燙(燒)傷等，造成不良后果的;

六、助產(chǎn)人員不認(rèn)真進(jìn)行產(chǎn)前檢查和觀察產(chǎn)程，違反接產(chǎn)原則或技術(shù)操作規(guī)程，造成不良后果的;

七、藥械供應(yīng)人員不認(rèn)直執(zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程，供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合無菌要求，造成嚴(yán)重感染引起不良后果的;

八、醫(yī)技人員在檢查治療中，丟失標(biāo)本，錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果，拍錯(cuò)片，配錯(cuò)血，污染血液，治療過量等造成不良后果的。

九、藥劑人員配錯(cuò)處方，發(fā)錯(cuò)藥物，貼錯(cuò)標(biāo)簽，寫錯(cuò)劑量和用法，發(fā)現(xiàn)處方有明顯錯(cuò)誤不予校正而照方發(fā)藥造成不良后果和制劑質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，不經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)就投入臨床使用造成不良后果的;

十、醫(yī)務(wù)人員濫用麻醉藥品，違反操作規(guī)程錯(cuò)選麻醉藥品、劑量和方式造成不良后果和麻醉過程中，不認(rèn)真觀察病人的病情變化造成不良后果的;

十一、醫(yī)務(wù)人員不堅(jiān)持醫(yī)療原則，不見病人亂開藥、開錯(cuò)藥，或?yàn)E用毒、劇、限藥品，造成不良后果的;

十二、中醫(yī)人員不懂西醫(yī)知識(shí)，擅用西藥、西醫(yī)療法造成不良后果和西醫(yī)人員不懂中醫(yī)知識(shí)，擅用中藥、中醫(yī)療法造成不良后果的。

第八條技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)過失，即在醫(yī)療、護(hù)理工作中因經(jīng)驗(yàn)不足和技術(shù)水平所限而造成的不良后果。

第九條責(zé)任與技術(shù)兩種原因兼有的醫(yī)療事故，應(yīng)根據(jù)其主要原因確定事故性質(zhì)。

第三章醫(yī)療事故的處理程序

第十條各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療事故登記報(bào)造制度。凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，應(yīng)按照《辦法》第七、九條規(guī)定的報(bào)告程序，及時(shí)向上級負(fù)責(zé)人或衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

第十一條如發(fā)生下列情況之一，醫(yī)療單位應(yīng)在事發(fā)后的四十八小時(shí)內(nèi)向上級衛(wèi)生行政部門或主管部門報(bào)告的同時(shí)，向省衛(wèi)生行政部門報(bào)告：

一、一級醫(yī)療事故。

二、相當(dāng)于一級醫(yī)療事故的重大事件。

三、醫(yī)療事故或事件涉及兩名以上患者。

第十二條縣級和縣級以上醫(yī)療單位(含企事業(yè)單位內(nèi)設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu))發(fā)生醫(yī)療事故或事件，由本單位組織人員進(jìn)行調(diào)查處理。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體開業(yè)醫(yī)發(fā)生醫(yī)療事故和事件，由所在縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門組織調(diào)查處理。

企事業(yè)單位所屬的縣級以下醫(yī)療單位(不含縣級)發(fā)生醫(yī)療事故，其主管部門內(nèi)設(shè)有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的，由主管部門負(fù)責(zé)處理;無衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出處理意見，由主管部門、單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體處理。

病員及其家屬可以向發(fā)生事件的醫(yī)療單位或轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生行政部門提出查處要求。

第十三條縣級和縣級以上醫(yī)療單位均應(yīng)成立醫(yī)療事故處理小組，負(fù)責(zé)對醫(yī)療事故和事件的調(diào)查，聽取病員或家屬意見，經(jīng)集體討論提出處理意見。

第十四條凡發(fā)生一級醫(yī)療事故或事件，臨床診斷不能明確死亡原因或有爭議的，必須進(jìn)行尸檢。尸檢須在醫(yī)療單位填寫尸檢協(xié)議書，并經(jīng)患者家屬簽署意見后，由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院的病理解剖技術(shù)人員施行，有條件的應(yīng)當(dāng)請當(dāng)?shù)胤ㄡt(yī)參加。

因醫(yī)療單位或病員家屬拒絕進(jìn)行尸檢，或者拖延尸檢時(shí)間超過四十八小時(shí)以及在病員死亡四十八小時(shí)后提出查處要求而影響對死因判定的，由拒絕或拖延一方負(fù)責(zé)。

第十五條醫(yī)療單位的查處工作一般應(yīng)在事發(fā)后的三十天內(nèi)結(jié)束，并提出處理意見，以書面形式報(bào)告同級衛(wèi)生行政部門和答復(fù)病員或家屬。如病員及其家屬或當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療單位的處理意見無爭議，經(jīng)雙方在處理決定書上簽字后，處理意見生效。如對處理意見有爭議，當(dāng)事人的任何一方均可向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)申請鑒定。病員及其家屬或當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員對鑒定結(jié)論和處理意見不服的，可按照《辦法》第十一條規(guī)定的程序申請復(fù)議或提起訴訟。

第十六條醫(yī)療事故處理終結(jié)，應(yīng)在答復(fù)病員、家屬及其當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的同時(shí)，將鑒定結(jié)論和處理意見報(bào)上級主管部門，并抄報(bào)市(地、州)和省衛(wèi)生行政部門備案。

第四章醫(yī)療事故的鑒定

第十七條省、市(地、州)和縣(市、區(qū))三級成立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)(以下簡稱鑒定委員會(huì))，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。

鑒定委員會(huì)內(nèi)可分設(shè)內(nèi)、外、婦、兒中醫(yī)等若干個(gè)專業(yè)鑒定委員會(huì)，具體負(fù)責(zé)本學(xué)科的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。

第十八條鑒定委員會(huì)的職責(zé)是：

一、受理本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療事故或事件的技術(shù)鑒定;

二、搜集、掌握醫(yī)療事故或事件的有關(guān)材料、證據(jù);

三、對醫(yī)療事故或事件作出技術(shù)鑒定。

鑒定委員會(huì)不負(fù)責(zé)醫(yī)療事故的善后處理。

第十九條醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定，一般由有關(guān)的專業(yè)鑒定委員會(huì)受理，必要時(shí)可以召集鑒定委員會(huì)全體會(huì)議進(jìn)行鑒定。

在鑒定過程中，如對鑒定結(jié)論有重大意見分歧，應(yīng)在深入調(diào)查、核實(shí)后，再組織鑒定表決。

鑒定委員會(huì)組織鑒定表決時(shí)，有關(guān)的專業(yè)鑒定委員會(huì)必須有三分之二以上的委員參加，并以到會(huì)者的多數(shù)意見為鑒定結(jié)論。

鑒定委員會(huì)受理技術(shù)鑒定，一般應(yīng)在受理之日起三十天內(nèi)結(jié)束。

第二十條鑒定委員會(huì)委員每屆任期兩年。鑒定委員會(huì)人選的產(chǎn)生和審批程序，按照《辦法》第十二條的規(guī)定辦理。

鑒定委員會(huì)設(shè)主任一人、副主任一至二人。主任或副主任負(fù)責(zé)鑒定委員會(huì)和專業(yè)鑒定委員的鑒定工作。

第二十一條鑒定委員會(huì)成員中有下列情況之一的，應(yīng)自行回避;當(dāng)事人及其法定代理人、醫(yī)療單位也有權(quán)要求其回避：

一、是本醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或當(dāng)事人的近親屬的;

二、本人或其近親屬與本醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系的;

三、擔(dān)任過本醫(yī)療事故或事件的證人、鑒定人或者當(dāng)事人的代理人的;

四、與本醫(yī)療事故當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。

各級鑒定委員會(huì)成員的回避由鑒定委員會(huì)主任決定。鑒定委員會(huì)主任的回避，由同級衛(wèi)生行政部門決定。