作為醫(yī)療器械公司法人有什么要求

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人各崗位的人員應(yīng)具備以下資質(zhì)

(一)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識。

(二)企業(yè)應(yīng)配備專職質(zhì)量管理人，不得由企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任，保證在職在崗，不得兼職。經(jīng)營需要安裝、調(diào)試、維修、咨詢、培訓(xùn)等提供售后服務(wù)技術(shù)支持的醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)配備專職的售后服務(wù)人員。售后服務(wù)人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械售后服務(wù)相關(guān)知識，在上崗前應(yīng)接受相關(guān)的售后服務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)廠家培訓(xùn)合格后方可上崗。質(zhì)量管理人、售后服務(wù)人員應(yīng)熟悉國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營第二類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的本科以上學(xué)歷或中級以上職稱。

(三)質(zhì)量管理人和售后服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢合格。

(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)通過網(wǎng)上醫(yī)療器械在線考試進(jìn)行“醫(yī)療器械法規(guī)和管理制度”考試，達(dá)到合格水平。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營第二類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的本科以上學(xué)歷或中級以上職稱。

綜上所述，通過上文的簡單介紹，我們了解到關(guān)于醫(yī)療方面的，所以一定要注重衛(wèi)生方面的問題，而企業(yè)的法人自身也要有一定的醫(yī)療知識，還要通過一些關(guān)于醫(yī)療方面的考試拿到某些部門的資格認(rèn)可，才能有前提條件去考慮開醫(yī)療器械類型的企業(yè)。律霸網(wǎng)也提供律師在線咨詢服務(wù)，歡迎您進(jìn)行法律咨詢。