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醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的嗎
醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的嗎
強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)是保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。國家把涉及人體健康安全、環(huán)境、資源的保護(hù)等方面安全性的標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容必須是一絲不茍的執(zhí)行，沒有商榷的余地。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，是指由國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職責(zé)組織制修訂，依法定程序發(fā)布，在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等活動中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)要求。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)按照其效力分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對保障人體健康和生命安全的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定為醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對滿足基礎(chǔ)通用、與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)配套、對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起引.領(lǐng)作用等需要的技術(shù)要求，可以制定為醫(yī)療器械推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)和推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)代社會在許多工業(yè)行業(yè)都講究標(biāo)準(zhǔn)化和流程化，而國家標(biāo)準(zhǔn)在保障產(chǎn)品質(zhì)量以及促進(jìn)商品流通方面起到了重要的作用的同時也使得許多假冒偽產(chǎn)品開始肆意認(rèn)領(lǐng)國家標(biāo)準(zhǔn)，這種情況下受害者應(yīng)該及時咨詢律師進(jìn)行維權(quán)，律霸網(wǎng)也提供律師在線咨詢服務(wù)，歡迎您進(jìn)行法律咨詢。
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