一、銷(xiāo)售假藥罪定案標(biāo)準(zhǔn)是什么？

根據(jù)最高人民檢察院公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一) 第十七條規(guī)定：

生產(chǎn)(包括配制)、銷(xiāo)售假藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

(二)不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;

(三)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

(四)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的;

(五)其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

二、犯罪構(gòu)成

1、犯罪的主體要件

犯罪主體為個(gè)人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者兩類(lèi)人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷(xiāo)售者即藥品的有償提供者。

2、犯罪的主觀方面

犯罪的主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營(yíng)利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者是否出于營(yíng)利目的并不影響本罪的成立。

行為人的主觀故意表現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)有意制造假藥，即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度;在銷(xiāo)售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣(mài)的心理狀態(tài)，對(duì)不知道是假藥而銷(xiāo)售的不構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪。

3、犯罪的客體要件

犯罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。

國(guó)家制定了一系列關(guān)于對(duì)藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為構(gòu)成對(duì)國(guó)家關(guān)于藥品管理制度的侵犯，并同時(shí)危害到公眾的身體健康。

4、犯罪的客觀方面

犯罪的客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營(yíng)條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定。

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動(dòng)，銷(xiāo)售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥是兩種行為，可以分別實(shí)施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷(xiāo)售假藥，同時(shí)存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時(shí)具有上述兩種行為，仍視為一個(gè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，不實(shí)行數(shù)罪并罰。《中華人民共和國(guó)刑法修正案(八)》第二十三條，將刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)?！币虼?，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪為危險(xiǎn)犯，而不再為結(jié)果犯，不需要足以對(duì)人體健康造成嚴(yán)重后果即可定罪處罰

不論是生產(chǎn)假藥還是銷(xiāo)售假藥，這些在法律上都是不被允許的。生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的目的是謀取利益，但是生產(chǎn)者銷(xiāo)售者在謀求利益的時(shí)候已經(jīng)嚴(yán)重的危害了廣大人民的身體健康，威脅著社會(huì)公共安全，產(chǎn)生十分惡劣的社會(huì)影響，所以生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥嚴(yán)懲不貸。

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