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應(yīng)該批準哪個部門進行疫苗臨床試驗

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-20 · 997人看過

根據(jù)我國有關(guān)法律法規(guī),疫苗臨床試驗應(yīng)當依法經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。國家鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)依法開展疫苗臨床試驗?!吨腥A人民共和國疫苗管理法》第十六條開展疫苗臨床試驗,應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準。疫苗臨床試驗由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生部門規(guī)定要求的省級以上三級醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行或者組織。國家鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)依法開展疫苗臨床試驗。第十七條疫苗臨床試驗申請人應(yīng)當制定臨床試驗方案,建立臨床試驗安全性監(jiān)測和評價體系,慎重選擇受試者,合理設(shè)置受試者群體和年齡組,并根據(jù)風險程度采取有效措施,保護主體的合法權(quán)益。醫(yī)療糾紛處理原則。堅持不以醫(yī)療事故鑒定為幌子的原則。

最高法規(guī)定,醫(yī)療事故鑒定不再是審理醫(yī)療糾紛案件的前提,這不僅是對當事人的程序安慰和平息不滿的緩沖,也是對以往做法的否定。因為醫(yī)療事故鑒定作為幌子,無疑等于醫(yī)療事故鑒定等于法院的判決,因為沒有或者沒有醫(yī)療事故鑒定,不僅不能勝訴,你甚至沒有起訴的資格。過去,醫(yī)療事故鑒定在一定程度上保護了當事人的合法權(quán)益。然而,由于鑒定委員會往往由當?shù)蒯t(yī)學專家組成,這與讓他們表明自己的身份無異。它的公平性大大降低,患者很難相信。

2。堅持醫(yī)患平等的原則。可以說,他們掌握著病人的命運。有些醫(yī)生認為他們不是在為病人治療和服務(wù),而是病人自己要求。

3。堅持過錯原則

這里的過錯原則不僅是對患者治療過程中的過錯,也是醫(yī)療合同履行全過程中的過錯。也就是說,醫(yī)療合同的履行違反合同法通則是一種過錯。從本質(zhì)上講,這是合同中規(guī)定的誠實信用原則。合同一方違反合同原則的,應(yīng)當承擔違約責任。上述知識是小編對相關(guān)法律問題的解答。根據(jù)我國有關(guān)法律,疫苗臨床試驗應(yīng)當依法經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,國家鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)依法開展疫苗臨床試驗。如果您需要法律幫助,歡迎您到律霸進行法律咨詢。你知道嗎

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