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生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪怎么罰

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-19 · 363人看過

我國對于醫(yī)療技術是非常重視的,它關系到國人的生命健康,但是對于某些非法廠商生產(chǎn)不符合標準的醫(yī)療器材的行為受到法律的嚴厲查處也受到道德的譴責,而非法使用者也會得到相應的處罰,那么生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪怎么罰呢?詳情見下文。

刑法條文

第一百四十五條生產(chǎn)不符合人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,足以嚴重危害人體健康,處三年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上兩倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上兩倍以下罰金;后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上兩倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

第一百四十九條生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品,不構(gòu)成該條規(guī)定的犯罪,但是銷售金額在五萬元以上的,依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。法律依據(jù)生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品,構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪,同時又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第一百五十條單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定之罪的,對單位判處罰金,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依照各該條的規(guī)定處罰。

相關法規(guī)

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三條 本條例所稱醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;

對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;

對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);

妊娠控制

司法解釋

最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若十問題的解釋》(2001·4·5法{2001}10號)

第六條生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,致人傷或者其他嚴重后果的,應認定為刑法第一百四十五條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,造成感染病毒性肝炎等難以治愈的疾病、一人以上重傷、三人以上輕傷或者其他嚴重后果的,應認定為“后果特別嚴重”。生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,致人死亡、嚴重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的,應認定為“情節(jié)特別惡劣”。醫(yī)療機構(gòu)或者個人,知道或者應當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買、使用,對人體健康造成嚴重危害的,以銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪定罪處罰。沒有國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械,注冊產(chǎn)品標準可視為“保障人體健康的行業(yè)標準”。

第九條知道或者應當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪,而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件,或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件,或者提供制假生產(chǎn)技術的,以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

第十條實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪,同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權、非法經(jīng)營等其他犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第十一條實施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪,又以暴力、威脅方法抗拒查處,構(gòu)成其他犯罪的,依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

第十二條國家機關工作人員參與生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的,從重處罰。

立案標準

生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,涉嫌下列情形之一的,應予立案追訴:

進入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過標準的有毒有害物質(zhì)的;

進入人體的醫(yī)療器械的有效性指標不符合標準要求,導致治療、替代、調(diào)節(jié)、補償功能部分或者全部喪失,可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的;

用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標不符合強制性標準要求,可能對人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的;

用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標不合格,可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的;

未經(jīng)批準,擅自增加功能或者適用范圍,可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的;

其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。

醫(yī)療機構(gòu)或者個人知道或者應當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的,視為本條規(guī)定的“銷售”。

綜上可知,對于生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪怎么罰這個問題顯而易見了,足以危害的人體健康的不符合標準的產(chǎn)品將對負責人處以三年以下的有期徒刑,而其中最高的處罰就有判處無期徒刑和處罰銷售額兩倍以下的罰金。


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