原告蘭州凱瑞中藥科技開發(fā)有限公司(簡(jiǎn)稱:凱瑞公司)。地址:蘭州市城關(guān)區(qū)新港城A區(qū)21-3-501室。
法定代表人王玉璞,凱瑞公司總經(jīng)理。
被告甘肅省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(簡(jiǎn)稱:知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)。地址:蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽(yáng)路166號(hào)。
法定代表人劉世寬,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)。
委托代理人李娟、管士俊,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局干部。
第三人甘肅東佳源醫(yī)藥科研所(簡(jiǎn)稱:東佳源醫(yī)科所)。
法定代表人何忠琳,東佳源醫(yī)科所所長(zhǎng)。
原告凱瑞公司訴被告知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、第三人東佳源醫(yī)科所要求撤銷甘肅省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2005年3月8日作出的《專利侵權(quán)糾紛處理決定書》一案,本院于2005年12月26日作出(2005)蘭行初字第30號(hào)行政判決。被告知識(shí)產(chǎn)權(quán)局不服提出上訴。甘肅省高級(jí)人民法院于2006年5月30日作出(2006)甘行終字054號(hào)行政裁定,以在一審期間與本案有利害關(guān)系的第三人因故未參加訴訟,使與本案有事實(shí)關(guān)系的證據(jù)未能向法院提供。在二審期間,第三人向法庭舉出了新的證據(jù),使一審認(rèn)定的事實(shí)發(fā)生了變化為由,裁定撤銷原判,發(fā)回我院重審。本院受理后依法組成合議庭,于2006年7月18日公開開庭審理了本案。原告凱瑞公司的法定代表人王玉濮,被告知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的委托代理人李娟、管士俊,第三人東佳源醫(yī)科所的法定代表人何忠琳到庭參加了訴訟。本案現(xiàn)已審理終結(jié)。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)局《專利侵權(quán)糾紛處理決定書》的主要內(nèi)容:凱瑞公司于1999年10月9日向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)《硝酸銨在治藥、食品和保健中的應(yīng)用》的發(fā)明專利,該局于2003年9月3日向凱瑞公司授予了專利號(hào)為ZL 99 1 21715.2的《發(fā)明專利證書》。而“天力克”注射液則是在凱瑞公司未申請(qǐng)ZL 99 1 21715.2專利前和東佳源醫(yī)科所擁有的1997年底以前C?C?S注射液技術(shù)資料的基礎(chǔ)上改進(jìn)和開發(fā)的藥物。東佳源醫(yī)科所有權(quán)在其開發(fā)的藥用產(chǎn)品中使用硝酸銨或含有銨離子、硝酸根離子的物質(zhì),其開發(fā)的“天力克”注射液對(duì)凱瑞公司的專利,不構(gòu)成侵權(quán)。對(duì)凱瑞公司要求甘肅東佳源醫(yī)藥科研所、解放軍第473醫(yī)院在新聞媒體上公開道歉、賠償經(jīng)濟(jì)損失418萬(wàn)元的請(qǐng)求不予支持。
原告凱瑞公司訴稱:甘肅東佳源醫(yī)藥科研所法定代表人何忠琳與解放軍四七三醫(yī)院以純中藥“天力克注射液”為名,制造、宣揚(yáng)、銷售凱瑞公司王玉璞研制開發(fā)的又一抗癌新藥、化學(xué)藥品一類“乾露注射液”,該行為已構(gòu)成專利侵權(quán)。凱瑞公司就此向知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出申請(qǐng)要求對(duì)何忠琳和解放軍四七三醫(yī)院的侵權(quán)行為進(jìn)行查處。知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理后在拖延了一年零兩個(gè)月后才作出該處理決定,該處理決定認(rèn)定甘肅東佳源醫(yī)藥科研所的行為不構(gòu)成侵權(quán),是事實(shí)不清。知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的具體行政行為侵犯凱瑞公司的合法權(quán)益,請(qǐng)求法院依法撤銷知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出的甘肅東佳源醫(yī)藥科研所的行為不構(gòu)成侵權(quán)的《專利侵權(quán)糾紛處理決定書》。
被告知識(shí)產(chǎn)權(quán)局答辯:1996年2月開始,凱瑞公司與甘肅東佳源醫(yī)藥科研所(以下簡(jiǎn)稱:東佳源醫(yī)科所)就CCL癌化注射液(后改稱C?C?S注射液)的研究開發(fā)進(jìn)行合作,凱瑞公司提供情報(bào)和資料,東佳源醫(yī)科所提供研究開發(fā)所需資金。為此,1996年6月4日雙方注冊(cè)成立了蘭州渤龍科研所,凱瑞公司的王玉璞任法定代表人。雙方約定:東佳源醫(yī)科所法定代表人何忠琳是投資人,C?C?S注射液的專利申請(qǐng)權(quán)歸王玉璞,生產(chǎn)的產(chǎn)品雙方共同銷售。1997年3月24日,蘭州市衛(wèi)生局組織召開了“中藥制劑C?C?S注射液審評(píng)會(huì)”,同年4月28日,蘭州市衛(wèi)生局以蘭衛(wèi)藥發(fā)(1997)066號(hào)文件批準(zhǔn)C?C?S注射液的生產(chǎn)使用,其批準(zhǔn)字號(hào)為(97)Z001—34號(hào),限其只準(zhǔn)在本門診部使用。1997年底,雙方在履行協(xié)議期間發(fā)生矛盾,遂停止合作。凱瑞公司和東佳源醫(yī)科所在合作進(jìn)行C?C?S注射液技術(shù)開發(fā)期間,曾購(gòu)買使用“硝酸銨”、“氨水”、“草酸銨”及“碳酸銨”化學(xué)試劑,進(jìn)行研發(fā)。在CCL癌化注射液(后改稱C?C?S注射液)的制備中,極有可能帶有硝酸銨或銨離子、硝酸根離子。凱瑞公司提出“C?C?S注射液在研制的第一階段是純中藥,主要是螞蟻、沙棘的提取物、合成物,不含任何化學(xué)藥品,由于凱瑞公司未能提供當(dāng)時(shí)制備的工藝流程和組方,因而查無(wú)實(shí)據(jù);結(jié)合《中藥制劑”C?C?S注射液審評(píng)紀(jì)要》第一條“該制劑組方合理,主要成分為傳統(tǒng)中藥”,而非凱瑞公司提出的“純中藥”。據(jù)此,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)定雙方在合作期間,“C?C?S注射液中使用了含有硝酸銨或銨離子、硝酸根離子的物質(zhì)。另?yè)?jù)蘭州中院作出的蘭法經(jīng)初字[2000]第007號(hào)民事判決書認(rèn)定”……鑒于合作開發(fā)的C?C?S注射液已取得了準(zhǔn)字號(hào),并限定在一定范圍內(nèi)使用和銷售。目前,C?C?S注射液注射液仍處于技術(shù)成果階段,尚未獲得專利,由于C?C?S注射液還沒(méi)有達(dá)到雙方協(xié)議約定的預(yù)期開發(fā)目的,但雙方無(wú)意再繼續(xù)合作,對(duì)已經(jīng)取得的階段性成果的使用處分權(quán)沒(méi)有約定,未協(xié)商一致,目前雙方均已掌握了C?C?S注射液的技術(shù)秘密,所以雙方當(dāng)事人均對(duì)C?C?S注射液現(xiàn)階段的成果有使用權(quán)?!皳?jù)此,東佳源醫(yī)科所有權(quán)使用1997年底以前C?C?S注射液的所有技術(shù)秘密,包括以C?C?S注射液技術(shù)資料為基礎(chǔ)開發(fā)的抗癌藥中使用硝酸銨或銨離子、硝酸根離子作為藥用成分的權(quán)利?!碧炝恕白⑸湟菏窃趧P瑞公司未申請(qǐng)ZL 99 1 21715.2專利前和東佳源醫(yī)科所擁有的1997年底以前C?C?S注射液技術(shù)資料的基礎(chǔ)上改進(jìn)和開發(fā)的藥物。此外,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在2004年4月8日組織的口頭審理時(shí),東佳源醫(yī)科所法定代表人何忠琳提出與凱瑞公司合作期間,C?C?S注射液中就含硝酸銨,凱瑞公司法定代表人王玉璞當(dāng)時(shí)對(duì)此并未提出否定意見。知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)為東佳源醫(yī)科所在其”天力克注射液“中享有使用硝酸銨或銨離子、硝酸根離子的物質(zhì)作為藥物成分的權(quán)利。綜上,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出該處理決定事實(shí)清楚,適用法律法規(guī)正確,程序合法。請(qǐng)求法院依法維持該決定。
第三人東佳源醫(yī)科所述稱:自1997年底王玉濮的第一份起訴書開始,本人對(duì)原硝酸氨技術(shù)就有更進(jìn)一步在技術(shù)和配方上改進(jìn)的想法,所以我聘請(qǐng)了一些專家教授,就該處方進(jìn)行了徹底的改進(jìn),研制出了一種與王玉濮的民間處方截然不同的中藥配方制劑,就這樣我們根據(jù)判決各搞各的。2000年7月12日我方向國(guó)家申報(bào)了獨(dú)家中藥“抗癌藥劑及其制造方法”的發(fā)明專利,要求提前公告,把硝酸氨在藥品中的使用從根本上就放棄。在我改進(jìn)和制造藥品提取有效成份時(shí),使用了中國(guó)藥典中常規(guī)可用的試劑。由此可見,答辯人根本沒(méi)有直接使用過(guò)硝酸氨。根據(jù)判決即便使用了也同樣有100%的使用權(quán),并不構(gòu)成侵權(quán)。
經(jīng)審理查明:1996年2月開始,凱瑞公司與東佳源醫(yī)科所就CCL癌化注射液(后改稱C?C?S注射液)的研究開發(fā)進(jìn)行合作,凱瑞公司提供情報(bào)和資料,東佳源醫(yī)科所提供研究開發(fā)所需資金。雙方約定:東佳源醫(yī)科所法定代表人何忠琳是投資人,C?C?S注射液的專利申請(qǐng)權(quán)歸王玉璞,生產(chǎn)的產(chǎn)品雙方共同銷售。1997年3月24日,蘭州市衛(wèi)生局組織召開了“中藥制劑C?C?S注射液審評(píng)會(huì)”,同年4月28日,蘭州市衛(wèi)生局以蘭衛(wèi)藥發(fā)(1997)066號(hào)文件批準(zhǔn)C?C?S注射液的生產(chǎn)使用,其批準(zhǔn)字號(hào)為(97)Z001—34號(hào),限其只準(zhǔn)在本門診部使用。1997年底,凱瑞公司與東佳源醫(yī)科所因履行協(xié)議發(fā)生矛盾,遂停止合作。為此,凱瑞公司和東佳源醫(yī)科所發(fā)生糾紛,凱瑞公司法人代表王玉璞向蘭州市中級(jí)人民法院提起民事糾紛。2000年6月21日蘭州市中級(jí)人民法院作出(2000)蘭法經(jīng)初字第007號(hào)民事判決,對(duì)C?C?S注射液的使用權(quán)是這樣表述的“鑒于合作開發(fā)的C?C?S注射液已取得了準(zhǔn)字號(hào)并限定在一定范圍內(nèi)使用和銷售。目前,C?C?S注射液扔處于技術(shù)成果階段,尚未獲得專利,由于C?C?S注射液還沒(méi)有達(dá)到雙方協(xié)議約定的預(yù)期開發(fā)目的,但雙方無(wú)意再繼續(xù)合作,對(duì)已取得的階段性成果的使用權(quán)沒(méi)有約定,又協(xié)商不一致,目前雙方均已掌握了C?C?S注射液的技術(shù)秘密,所以雙方當(dāng)事人均對(duì)C?C?S注射液現(xiàn)階段的成果有使用權(quán)”。在此之前的1999年10月9日王玉璞已經(jīng)就其在“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應(yīng)用”的發(fā)明,向中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)發(fā)明專利。2003年9月3日國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)其發(fā)明授予了專利證號(hào):ZL 99 1 21715.2 并頒發(fā)證書號(hào)為第122133的《發(fā)明專利證書》。
2003年5月24日,東佳源醫(yī)科所與中國(guó)人民解放軍第473醫(yī)院簽訂“聯(lián)合申報(bào)抗癌藥品的合同書”(為“天力克”注射液)。隨后,市場(chǎng)上出現(xiàn)有關(guān)“天力克”注射液的廣告宣傳單,“天力克”注射液也進(jìn)入臨床。2003年11月16日凱瑞公司對(duì)市場(chǎng)上出現(xiàn)“天力克”注射液委托甘肅省藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。2003年12月23日甘肅省藥品檢驗(yàn)所出具了編號(hào)為20030085的《咨詢藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,[含量測(cè)定]:含硝酸銨(NH4NO3)為標(biāo)示量的49.4%.凱瑞公司以“天力克”注射液含有硝酸銨(NH4NO3)成分為由,認(rèn)為東佳源醫(yī)科所侵犯其專利權(quán),請(qǐng)求知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)東佳源醫(yī)科所的專利侵權(quán)進(jìn)行處理。知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)此糾紛處理后認(rèn)為:“天力克”注射液是在凱瑞公司未申請(qǐng)ZL 99 1 21715.2專利前和東佳源醫(yī)科所擁有的1997年底以前C?C?S注射液技術(shù)資料的基礎(chǔ)上改進(jìn)和開發(fā)的藥物。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在2004年4月8日口頭審理時(shí),東佳源醫(yī)科所法定代表人何忠琳提出與凱瑞公司合作期間,C?C?S注射液中就含硝酸銨,凱瑞公司法定代表人王玉璞當(dāng)時(shí)對(duì)此并未提出否定意見。東佳源醫(yī)科所在其“天力克注射液”中享有使用硝酸銨或銨離子、硝酸根離子的物質(zhì)作為藥物成分的權(quán)利。遂作出專利侵權(quán)糾紛處理決定:東佳源醫(yī)科所有權(quán)在其開發(fā)的藥用產(chǎn)品中使用硝酸銨或含有銨離子、硝酸根離子的物質(zhì),其開發(fā)的“天力克注射液”對(duì)凱瑞公司的專利不構(gòu)成侵權(quán)。凱瑞公司對(duì)此處理決定不服,向法院提起行政訴訟,要求撤銷該專利侵權(quán)糾紛處理決定書。
本院認(rèn)為:本案的爭(zhēng)議焦點(diǎn)就是王玉璞就其取得“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應(yīng)用”的發(fā)明專利后,東佳源醫(yī)科所生產(chǎn)或銷售含有硝酸銨(NH4NO3)成分“天力克”注射液是否構(gòu)成專利侵權(quán)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》第十一條第一款的規(guī)定“發(fā)明和實(shí)用新型專利權(quán)被授予后,除本法另有規(guī)定的除外,任何單位或者個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人許可,都不得實(shí)施其專利,即不得為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的制造、使用、許諾銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、進(jìn)口依造該專利方法直接獲得的產(chǎn)品”。盡管知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提供的材料反映出凱瑞公司與東佳源醫(yī)科所在合作開發(fā)C?C?S注射液期間,目前雙方均已掌握了C?C?S注射液的技術(shù)秘密,所以雙方當(dāng)事人均對(duì)C?C?S注射液現(xiàn)階段的成果有使用權(quán)。但是在1999年10月9日王玉璞已經(jīng)就其在“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應(yīng)用”的發(fā)明,向中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)發(fā)明專利,且2003年9月3日國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)其發(fā)明授予了專利證號(hào):ZL 99 1 21715.2 并頒發(fā)證書號(hào)為第122133的《發(fā)明專利證書》之后,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局仍認(rèn)定東佳源醫(yī)科所的行為不構(gòu)成專利侵權(quán)的法律依據(jù)不足。同時(shí),根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》第63條第1款(二)項(xiàng)規(guī)定:“在專利申請(qǐng)日前已經(jīng)制造相同產(chǎn)品、使用相同方法或者已經(jīng)作好制造、使用的必要準(zhǔn)備,并且僅在原有范圍繼續(xù)制造、使用的”不視為侵犯專利權(quán)。但是,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在行政訴訟中,向法庭提交的證據(jù)材料不能證明東佳源醫(yī)科所使用或銷售“天力克”注射液是王玉璞于1999年10月9日就其在“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應(yīng)用”的發(fā)明,向中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)發(fā)明專利之前已經(jīng)制造了相同產(chǎn)品、使用相同方法或者已經(jīng)作好制造、使用的必要準(zhǔn)備,并且僅在原有范圍繼續(xù)制造、使用的產(chǎn)品。因此,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局有關(guān)東佳源醫(yī)科所生產(chǎn)或銷售含有硝酸銨(NH4NO3)成分“天力克”注射液沒(méi)有構(gòu)成對(duì)凱瑞公司“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應(yīng)用”的發(fā)明專利侵權(quán)的《專利侵權(quán)糾紛處理決定書》屬認(rèn)定事實(shí)不清,適用法律錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)予以撤銷。據(jù)此,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第五十四條(二)項(xiàng)1、2目的規(guī)定,判決如下:
撤銷知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出的《專利侵權(quán)糾紛處理決定書》。
如不服本判決,可在判決書送達(dá)之日起十五日內(nèi),向本院遞交上訴狀,并按對(duì)方當(dāng)事人的人數(shù)提出副本,上訴于甘肅省高級(jí)人民法院。
審 判 長(zhǎng) 柴宗奉
代理審判員 劉國(guó)權(quán)
代理審判員 蘆 衛(wèi)
二○○六年九月四日
書 記 員 賈金平
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