《最高人民法院關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》已于２００１年１２月６日由最高人民法院審判委員會討論通過，并自２００２年４月１日起實施，在該《規(guī)定》的第四條第八款規(guī)定“因醫(yī)療行為引起的侵權訴訟，由醫(yī)療機構就醫(yī)療行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任。這一法律規(guī)定，明確了醫(yī)療事故損害賠償案件要適用舉證責任倒置。２００２年２月２０日國務院第５５次常務會議又通過了《醫(yī)療事故處理條例》，自２００２年９月１日起施行。上述兩個相關法律的頒布，對法院今后正確處理醫(yī)療事故損害賠償案件，提供了新的法律依據(jù)，對于保護醫(yī)患雙方的合法權益維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，以及促進醫(yī)學科學的發(fā)展，都起到極大的推動作用。
根據(jù)國務院《醫(yī)療事故處理條例》第二條的規(guī)定，所稱的醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)、過失造成患者人身損害的事故。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第四條規(guī)定，醫(yī)療事故分成四級。法院在處理一般的人身損害賠償案件中，依據(jù)舉證責任分配的一般原則，即“誰主張，誰舉證”，由原告方負主要舉證責任。證明被告的行為有過錯，且這種過錯是造成原告權利損害后果的原因。在醫(yī)療事故賠償案件中，由于醫(yī)療行為是一種專門性很強，具有一定損害性、危險性的特殊行為，絕大多數(shù)病員或其家屬基于認識水平不可能知悉醫(yī)療行為是否有過失，何者是合理損害與風險，何者是不合理損害與風險。不當醫(yī)療損害的后果的確診往往需要一段時間，這是疾病發(fā)生發(fā)展的規(guī)律所決定的，且病員的機體功能存在一定病理改變，故損害后果常為多因一果。醫(yī)療過程中，相關信息資料的采集，記錄保管均由醫(yī)護人員和醫(yī)療單位負責，病員及其家屬不可能保持相關證據(jù)，不可能證明醫(yī)療過錯存在與否，及損害性后果是否為不當醫(yī)療損害，其與不當醫(yī)療行為有無因果關系。因此，依據(jù)一般舉證分配原則，患者往往因舉證不能而無法獲得相應的賠償，為平衡當事人利益更好地實現(xiàn)實體法保護受害人的立法宗旨，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》對于醫(yī)療行為引起的侵犯訴訟確定了舉證倒置的分配原則。在這類訴訟中，患者應當就所在醫(yī)療單位就醫(yī)所發(fā)生的醫(yī)療行為以及損害后果負舉證責任，只要患者證明了這些事實，便可能推定醫(yī)療機構構成了符合醫(yī)療事故民事責任。而醫(yī)療機構應當就醫(yī)療行為與損害結果之間并不存在因果關系以及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任。舉證倒置的分配原則，對醫(yī)患雙方都是公平的。由于醫(yī)療行為本身具有損害性，高危險性，同時又是人類健康所必需，醫(yī)療科學的發(fā)展是在不間斷的臨床實驗，探索中取得，因此法律允許一定風險存在，并不是只要發(fā)生損害后果，醫(yī)療單位就要承擔賠償責任，這樣對醫(yī)療單位也不公平，不利于醫(yī)療科學的發(fā)展，不利于整個人類的健康利益。醫(yī)療單位只要舉證證明其行為無過錯或與損害后果無因果關系就能免責。另外，在處理醫(yī)療事故損害賠償案件中，醫(yī)療單位能證明屬于下面幾種情況，也可以免責ｌ、醫(yī)療意外；２、難以避免的并發(fā)癥；３、必需的搶救行為；４、病員及家屬不配合治療；５、不可抗力。
民事訴訟中舉證責任分配的問題非常復雜，在審判實踐中的一些特殊情況下存在著不屬于法律和司法解釋規(guī)定的舉證責任倒置，依照舉證責任分配的一般原則，又無法確定舉證責任負擔的情形，這種情形在審理醫(yī)療事故損害賠償案件中難免也會遇到。為此，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第七條規(guī)定，在這種情況下由人民法院根據(jù)公平原則和誠實信用原則，綜合當事人舉證能力等因素確定舉證責任的承擔。這是法律賦予法官一定幅度自由裁量權的體現(xiàn)，其實現(xiàn)誠信原則的目的在于實現(xiàn)法律上的公平、正義。
總之，舉證責任倒置與舉證責任的合理分配，其目的都是為了員及其家屬不可能保持相關證據(jù)，不可能證明醫(yī)療過錯存在與否，及損害性后果是否為不當醫(yī)療損害，其與不當醫(yī)療行為有無因果關系。因此，依據(jù)一般舉證分配原則，患者往往因舉證不能而無法獲得相應的賠償，為平衡當事人利益更好地實現(xiàn)實體法保護受害人的立法宗旨，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》對于醫(yī)療行為引起的侵犯訴訟確定了舉證倒置的分配原則。在這類訴訟中，患者應當就所在醫(yī)療單位就醫(yī)所發(fā)生的醫(yī)療行為以及損害后果負舉證責任，只要患者證明了這些事實，便可能推定醫(yī)療機構構成了符合醫(yī)療事故民事責任。而醫(yī)療機構應當就醫(yī)療行為與損害結果之間并不存在因果關系以及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任。舉證倒置的分配原則，對醫(yī)患雙方都是公平的。由于醫(yī)療行為本身具有損害性，高危險性，同時又是人類健康所必需，醫(yī)療科學的發(fā)展是在不間斷的臨床實驗，探索中取得，因此法律允許一定風險存在，并不是只要發(fā)生損害后果，醫(yī)療單位就要承擔賠償責任，這樣對醫(yī)療單位也不公平，不利于醫(yī)療科學的發(fā)展，不利于整個人類的健康利益。醫(yī)療單位只要舉證證明其行為無過錯或與損害后果無因果關系就能免責。另外，在處理醫(yī)療事故損害賠償案件中，醫(yī)療單位能證明屬于下面幾種情況，也可以免責ｌ、醫(yī)療意外；２、難以避免的并發(fā)癥；３、必需的搶救行為；４、病員及家屬不配合治療；５、不可抗力。
民事訴訟中舉證責任分配的問題非常復雜，在審判實踐中的一些特殊情況下存在著不屬于法律和司法解釋規(guī)定的舉證責任倒置，依照舉證責任分配的一般原則，又無法確定舉證責任負擔的情形，這種情形在審理醫(yī)療事故損害賠償案件中難免也會遇到。為此，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第七條規(guī)定，在這種情況下由人民法院根據(jù)公平原則和誠實信用原則，綜合當事人舉證能力等因素確定舉證責任的承擔。這是法律賦予法官一定幅度自由裁量權的體現(xiàn)，其實現(xiàn)誠信原則的目的在于實現(xiàn)法律上的公平、正義。
總之，舉證責任倒置與舉證責任的合理分配，其目的都是為了正確處理醫(yī)療事故，發(fā)生醫(yī)療事故是誰都不愿意遇到的事情，但是我們不能不面對現(xiàn)實。要進行正確處理，既要求對發(fā)生醫(yī)療事故本身情況有全面、正確的了解，也要求對發(fā)生事故的原因及責任有一個正確的判斷，既要求正確、妥善地解決醫(yī)患雙方的糾紛，對患者作出合理賠償，也要求對發(fā)后醫(yī)療事故的醫(yī)院作出的處理符合法律規(guī)定，保護醫(yī)患雙方的合法權益。 ?