合同編號：京典Y_______號

甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：北京________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同?：

一、雙方約定

1．甲方同意將__________產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2．在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3．乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4．在申報期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)、申報流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任

1．甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。

2．甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3．甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣__________萬元。

4．乙方負(fù)責(zé)__________的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。

5．自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報前的準(zhǔn)備工作，并報藥監(jiān)局終審。

6．藥監(jiān)局受理后__________月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7．如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式

1．自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣__________萬元。

2．取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評審費(fèi)匯至評審收費(fèi)通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣________萬元。

3．取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣__________萬元。

4．乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5．乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它

1．如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2．如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3．如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4．如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評審費(fèi)等申報產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

5．如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?，將按每日千分之叁?‰）違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6．因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章：____________???乙方單位蓋章：____________
甲方代表人簽章：__________???乙方代表人簽章：__________
__________年_____月_____日?__________年_____月_____日