第一章 疫苗及其使用管理
1 疫苗及其免疫程序
?。?br/> 年(月)齡 接種疫苗
?。?br/> 出生時(shí) 卡介苗 乙肝疫苗①
1月齡 乙肝疫苗②
?。苍慢g 脊灰疫苗①
?。吃慢g 脊灰疫苗② 百白破①
?。丛慢g 脊灰疫苗③ 百白破②
5月齡 百白破③
?。对慢g 乙肝疫苗③
?。冈慢g 麻疹疫苗
?。保怠矚q 百白破
?。礆q 脊灰疫苗
?。窔q 麻疹疫苗 白破二聯(lián)
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1.1 疫苗的分類 目前我國兒童預(yù)防接種常用的疫苗可分為三類。第一類為衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定的兒童計(jì)劃免疫用疫苗,包括凍干皮內(nèi)卡介苗(卡介苗,BCG)、口服脊髓灰質(zhì)炎活疫苗(脊灰疫苗,OPV)、吸附百白破混合制劑(百白破,DPT)及白喉、破傷風(fēng)二聯(lián)類毒素(白破二聯(lián),DT)、凍干麻疹活疫苗(麻疹疫苗,MV);第二類為衛(wèi)生部納入兒童計(jì)劃免疫管理的疫苗,如乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HBV);第三類為各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市,下同)納入或擬納入兒童計(jì)劃免疫管理的疫苗,如流行性乙型腦炎疫苗(乙腦疫苗)、A群流行性腦脊髓膜炎多糖疫苗(流腦疫苗)、風(fēng)疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗(腮腺炎疫苗)等。
1.2 免疫程序 我國兒童計(jì)劃免疫現(xiàn)行的免疫程序?yàn)椋?/p>
兒童計(jì)劃免疫的免疫程序
注:○內(nèi)數(shù)字表示接種針次
2 疫苗需用計(jì)劃的制訂
2.1 疫苗需用計(jì)劃制訂的依據(jù)
2.1.1 現(xiàn)行的兒童免疫程序。
2.1.2 本地區(qū)的人口資料 包括總?cè)丝跀?shù),城市、城鎮(zhèn)、農(nóng)村的人口數(shù),計(jì)劃免疫服務(wù)人群各年齡組人口數(shù),出生率、死亡率、自然增長率,以及外縣(區(qū)、市、旗,下同)流入的適齡兒童數(shù)等。
2.1.3 本地區(qū)計(jì)劃免疫針對疾病的發(fā)病率、人群免疫水平和免疫策略。
2.1.4 免疫接種的服務(wù)形式及計(jì)劃免疫工作的開展情況。
2.1.5 疫苗運(yùn)輸、貯存的形式和能力。
2.1.6 疫苗消耗系數(shù) 疫苗消耗系數(shù)是指各種疫苗每接種1人次所需消耗的疫苗人份數(shù),是根據(jù)接種的服務(wù)形式、冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)周期、人口密度、疫苗包裝大小等而確定的。一般而言,接種周期短、疫苗包裝量大、人口密度小,疫苗消耗系數(shù)大,反之則小。計(jì)劃免疫所用疫苗的消耗系數(shù)可參照下列標(biāo)準(zhǔn)或省級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
BCG:2.0~3.0;OPV;1.1~1.3;DPT、DT;1.5~2.0;MV:1.5~2.0.
2.1.7 傳染病防制規(guī)劃中的特殊免疫計(jì)劃。
2.2 疫苗計(jì)劃需用量的計(jì)算
2.2.1 常規(guī)免疫所用疫苗計(jì)劃需用量的計(jì)算
常規(guī)免疫所用疫苗計(jì)劃需用量=基礎(chǔ)免疫需用量+加強(qiáng)免疫需用量
其中:基礎(chǔ)免疫疫苗需用量=總?cè)丝跀?shù)×出生率×每人份疫苗接種劑量
×免疫次數(shù)×疫苗消耗系數(shù)
加強(qiáng)免疫疫苗需用量=需加強(qiáng)免疫年齡組人口數(shù)之和×每人份疫苗
接種劑量×免疫次數(shù)×疫苗消耗系數(shù)
加強(qiáng)免疫包括免疫程序中的百白破、脊灰疫苗、麻疹疫苗、白破二聯(lián)。
如無各年齡組人口數(shù)時(shí),可用下列公式粗略計(jì)算:
加強(qiáng)免疫疫苗需用量=總?cè)丝跀?shù)×出生率×需加強(qiáng)免疫的年齡組數(shù)
×每人份疫苗接種劑量×免疫次數(shù)×疫苗消耗系數(shù);
疫苗消耗系數(shù)=疫苗分配數(shù)(或領(lǐng)用數(shù))÷(基礎(chǔ)免疫每人份疫苗接種劑量
×基礎(chǔ)免疫人數(shù)+加強(qiáng)免疫每人份疫苗接種劑量×加強(qiáng)免
疫人數(shù))。
2.2.2 特殊免疫所用疫苗計(jì)劃需用量的計(jì)算
例:OPV強(qiáng)化免疫需用量=需強(qiáng)化免疫年齡組人口數(shù)之和×每人份疫苗接
種劑量×免疫次數(shù)×疫苗消耗系數(shù)
其他特殊免疫(如應(yīng)急免疫或成人免疫)所用疫苗計(jì)劃需用量的計(jì)算,可根據(jù)當(dāng)?shù)赜?jì)劃免疫針對疾病的發(fā)病、免疫策略等,并參照上述有關(guān)公式進(jìn)行計(jì)算。
2.3 疫苗計(jì)劃制訂的程序及上報(bào)時(shí)間
2.3.1 城市醫(yī)院保?。ǚ辣#┛疲ńM)、農(nóng)村鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院防保站(組)為疫苗計(jì)劃編制的基層單位,每年3月中旬前向縣級(區(qū)、市、旗,下同)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)上報(bào)下一年度的疫苗需用計(jì)劃。
2.3.2 縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)每年3月底前向地區(qū)級(市、州、盟,下同)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)上報(bào)下一年度的疫苗需用計(jì)劃。
2.3.3 地區(qū)級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)每年4月中旬前向省級(自治區(qū)、直轄市,下同)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)上報(bào)下一年度的疫苗需用計(jì)劃。
2.3.4 縣、地區(qū)、縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)要對下級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)上報(bào)的疫苗需用計(jì)劃進(jìn)行審核、平衡。
2.3.5 省級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)匯總地區(qū)級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)上報(bào)的下一年度疫苗需用計(jì)劃,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后,于4月底前上報(bào)衛(wèi)生部有關(guān)司、局,并與生產(chǎn)單位簽訂供貨合同。
3 疫苗的管理
3.1 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》及其實(shí)施辦法和衛(wèi)生部下發(fā)的《生物制品管理規(guī)定》、《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定,各級衛(wèi)生行政部門對預(yù)防用生物制品實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。省級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)疫苗的統(tǒng)一訂購,并逐級供應(yīng)各級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)和基層接種單位。未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),其他任何單位和個(gè)人不得經(jīng)營預(yù)防用生物制品。
3.2 疫苗貯存數(shù)量
3.2.1 省級、地區(qū)級和縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)疫苗貯存數(shù)量,應(yīng)本著既要保證接種工作的實(shí)際需要,又要避免疫苗失效、浪費(fèi)的原則,根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作?jì)劃、接種服務(wù)形式、冷鏈貯存條件以及應(yīng)急免疫需要等情況而定。
3.2.2 具備冷藏條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)生院等單位疫苗貯存量一般不得超過1個(gè)月的使用量。
3.3 各級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)衛(wèi)生防保單位以及基層接種點(diǎn)要有專人負(fù)責(zé)疫苗的管理,建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)、保管制度,設(shè)立疫苗專用賬本,做到賬苗相符。
3.4 疫苗要在規(guī)定的溫度條件下貯存、運(yùn)輸BCG、DPT、DT和HBV在2℃~8℃貯存和運(yùn)輸。OPV和MV需在-20℃~8℃的條件下運(yùn)輸,貯存期若在3個(gè)月以上,要于-20℃條件下貯存,貯存期在3個(gè)月以內(nèi),則在-20℃或2℃~8℃條件下運(yùn)輸。
3.5 疫苗要按品名、批號分別存放,并按照效期長短、進(jìn)庫先后,有計(jì)劃地分發(fā)。
3.6 每次領(lǐng)發(fā)的疫苗數(shù)量要根據(jù)需用量和貯存能力安排。
3.7 下發(fā)給基層接種點(diǎn)的疫苗要以支、丸為單位,以減少疫苗的浪費(fèi)。
第二章 預(yù)防接種證、卡(簿)的管理
1 預(yù)防接種證、卡(簿)的建立
1.1 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實(shí)施辦法的規(guī)定,國家對兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。每名適齡兒童都必須按規(guī)定建立預(yù)防接種證,并實(shí)行憑證接種和辦理入托、入園、入學(xué)手續(xù)的制度。
1.2 7歲及7歲以下兒童(包括流動人口兒童和計(jì)劃外生育兒童)應(yīng)由居住地的基層接種點(diǎn)負(fù)責(zé)建立預(yù)防接種證、卡(簿)。
1.3 兒童出生后,城市在1個(gè)月內(nèi)、農(nóng)村在2個(gè)月內(nèi),由戶口所在地的基層接種點(diǎn)建立預(yù)防接種證、卡(簿)。
1.4 7歲及7歲以下兒童寄居本地時(shí)間在3個(gè)月或3個(gè)月以上,應(yīng)由寄居地的基層接種點(diǎn)建立預(yù)防接種證、卡(簿)。
1.5 積極推廣兒童計(jì)劃免疫保償制,規(guī)范保償制的管理辦法。對未入保兒童應(yīng)與入保兒童一樣對待,嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防接種證、卡(簿)的管理,并實(shí)施接種。
1.6 預(yù)防接種證、卡(簿)的制作和管理由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)定。
2 預(yù)防接種證、卡(簿)的使用與管理
2.1 預(yù)防接種證、卡(簿)要由實(shí)施接種的醫(yī)生用鋼筆填寫,書寫要工整,文字要規(guī)范,各項(xiàng)內(nèi)容填寫要準(zhǔn)確、齊全,時(shí)間(日期)欄、項(xiàng)填寫均要以公歷為準(zhǔn)。
2.2 預(yù)防接種證由兒童家長或其監(jiān)護(hù)人保管,遺失要及時(shí)補(bǔ)發(fā)。預(yù)防接種卡(簿)城市由接種點(diǎn)保管,農(nóng)村由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院保管。
2.3 兒童遷移時(shí),由寄居地的接種點(diǎn)或預(yù)防接種卡(簿)保管單位將預(yù)防接種卡或接種證明交給兒童家長或其監(jiān)護(hù)人,并將接種資料留據(jù)存查;遷入地的接種點(diǎn)要主動向兒童家長或其監(jiān)護(hù)人索取預(yù)防接種證、卡或接種證明;無預(yù)防接種證、卡或接種證明要及時(shí)補(bǔ)建證、卡。
2.4 接種單位至少每半年對所轄區(qū)域進(jìn)行一次預(yù)防接種證、卡(簿)的核查和整理,及時(shí)補(bǔ)卡、剔卡和消卡,剔出的卡片由接種點(diǎn)另行妥善保管。
第三章 冷鏈系統(tǒng)及其管理
1 冷鏈系統(tǒng)的一般管理
1.1 各級冷鏈設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的裝備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配置,并做到專物專用,不得挪作它用。
1.2 冷鏈設(shè)備必須建檔建賬,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
1.3 冷鏈設(shè)備運(yùn)輸時(shí),要捆扎牢固,輕搬輕放,擺放整齊,避免劇烈顛簸。電冰箱搬運(yùn)時(shí)傾斜不得超過45度。
1.4 冷鏈設(shè)備要有專室或固定房間存放,并有專人負(fù)責(zé)管理或維修。
1.5 各級冷鏈設(shè)備的管理人員必須經(jīng)過培訓(xùn),建立必要的管理和考核制度。
1.6 設(shè)備驗(yàn)收 冷鏈設(shè)備到貨后應(yīng)及時(shí)組織專業(yè)技術(shù)人員驗(yàn)收。
1.6.1 清箱點(diǎn)數(shù) 根據(jù)到貨通知單提供的品名、型號、件數(shù)清點(diǎn)。
1.6.2 外觀檢查 開箱檢查外形有無擠壓、碰撞痕跡及變形,油漆有無剝脫,螺絲有無脫落等。
1.6.3 清點(diǎn)附件 有無說明書及產(chǎn)品合格證,根據(jù)說明書核對清點(diǎn)設(shè)備所帶附件及工具。
1.6.4 試機(jī) 熟悉說明書,根據(jù)說明書提供的設(shè)備技術(shù)性能標(biāo)準(zhǔn),對設(shè)備的性能進(jìn)行檢驗(yàn)。
1.6.5 冷藏車、冷庫、電冰箱、冷藏箱應(yīng)逐臺驗(yàn)收,省級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)對冷藏箱(包)應(yīng)抽檢10%,縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)全部開箱檢驗(yàn)。
1.6.6 填寫驗(yàn)收報(bào)告 內(nèi)容包括品名、數(shù)量、型號、產(chǎn)地,收貨時(shí)間,驗(yàn)收情況。如有問題應(yīng)有詳細(xì)文字記錄,并附有照片或錄像。
1.6.7 進(jìn)口設(shè)備應(yīng)在到達(dá)我國口岸驗(yàn)收期內(nèi)將驗(yàn)收情況報(bào)至衛(wèi)生部。國產(chǎn)設(shè)備應(yīng)在保修期或合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)驗(yàn)收,并及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。
1.6.8 進(jìn)口設(shè)備的使用說明書應(yīng)翻譯成中文,印發(fā)至各級使用單位。
1.7 冷藏車、冷庫和電冰箱在使用時(shí),應(yīng)定期對其運(yùn)轉(zhuǎn)情況及其溫度進(jìn)行監(jiān)測,并做好記錄,以保證疫苗在運(yùn)輸和貯存過程中的質(zhì)量。
2 冷藏車
2.1 冷藏車是運(yùn)送疫苗的專用車輛,應(yīng)辦理特種車輛證。
2.2 冷藏車要經(jīng)常保持機(jī)械和冷藏系統(tǒng)的良好狀態(tài),每次運(yùn)輸任務(wù)完成后要及時(shí)做好清洗打掃工作,保持車內(nèi)外整潔。
2.3 疫苗裝車應(yīng)按下重上輕、左右平衡的原則,疫苗擺放要留有冷氣循環(huán)的通道,并隨車攜帶外接電源線,鎖好車廂門。
2.4 根據(jù)疫苗的溫度要求調(diào)整車廂內(nèi)的溫度。
2.5 冷藏車運(yùn)輸途中要中速行駛,避免劇烈顛簸。
2.6 使用外接電源時(shí)應(yīng)核對電壓,電壓不符不能使用。
3 冷庫
3.1 制冷機(jī)組應(yīng)專線供電,并安裝電壓、電流指示儀表。
3.2 冷庫內(nèi)存放的疫苗應(yīng)按品名、失效期(或批號)分類分堆碼放,每天記錄冷庫內(nèi)的溫度及機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
3.3 省級及有條件的地區(qū)級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)的冷庫應(yīng)配有備用制冷機(jī)組和發(fā)電機(jī)組。
3.4 冷庫應(yīng)備有維修工具、消防器材和易損易壞零配件。
4 電冰箱(普通電冰箱、低溫電冰箱、冰排速凍器)
4.1 電冰箱的安裝
4.1.1 電冰箱應(yīng)安裝在干燥通風(fēng)的房間內(nèi),避免陽光直射,遠(yuǎn)離熱源(火爐、暖氣、干燥箱、恒溫箱等)。
4.1.2 電冰箱的上、后部要留有30cm、10cm以上的空間,底部要配有20cm高的擱架。
4.1.3 電冰箱的電源線容量應(yīng)在5安培以上,每臺電冰箱要安裝1個(gè)專用插座,不能與其他電冰箱或電器設(shè)備共用插座。
4.1.4 每臺電冰箱的電源插座要配有2安培保險(xiǎn)絲,大于和小于2安培的保險(xiǎn)絲都不能使用。
4.1.5 電壓不穩(wěn)(高于220伏電壓的5%或低于15%)的地區(qū)應(yīng)配有穩(wěn)壓裝置。
4.1.6 電冰箱要安裝電阻小于5歐姆的地線,地線不能接在自來水管或煤氣管上。
4.1.7 電冰箱要擺放平穩(wěn),避免震動。
4.1.8 一個(gè)房間安裝數(shù)臺電冰箱時(shí),應(yīng)有空調(diào)裝置或排氣風(fēng)扇。
4.2 電冰箱的調(diào)試
4.2.1 接通電源,檢查壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況,運(yùn)轉(zhuǎn)不正常應(yīng)停機(jī)斷電查找原因。
4.2.2 開機(jī)后,測試電冰箱是否制冷,記錄達(dá)到設(shè)計(jì)溫度所需時(shí)間。
4.2.3 測試并記錄溫度控制旋鈕各檔次所指示的溫度。
4.2.4 測試記錄壓縮機(jī)啟動的間隔時(shí)間和每次的運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
4.2.5 調(diào)節(jié)至所需溫度,但不可一次調(diào)得過低,每次調(diào)節(jié)后需待溫控自停自開多次(時(shí)間約2小時(shí)),箱內(nèi)溫度方可穩(wěn)定。若達(dá)不到所需溫度,應(yīng)再作調(diào)整。
4.2.6 安裝、調(diào)試結(jié)果記入電冰箱技術(shù)檔案。
4.3 電冰箱的使用
4.3.1 貯存疫苗
?。?)地區(qū)、縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)低溫電冰箱(冰排速凍器)貯存OPV、MV,普通電冰箱貯存BCG、DPT、HBV、DT等。
?。?)鄉(xiāng)級使用的疫苗,包括OPV、MV,均應(yīng)貯存在冷藏室內(nèi),若已配備了低溫電冰箱(冰排速凍器),則OPV、MV可貯存在低溫電冰箱(冰排速凍器)內(nèi)。
?。?)電冰箱內(nèi)貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1~2cm的空隙。疫苗要按品名和失效期分類擺放。
?。?)冰箱門因經(jīng)常開啟溫度變化較大,冰箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。
?。?)高溫季節(jié)和停電時(shí)盡量減少開啟冰箱門的次數(shù)。
?。?)在貯存疫苗的電冰箱中部放一支溫度計(jì),每天上班后、下班前記錄溫度。停機(jī)時(shí)要記錄原因和持續(xù)時(shí)間。
4.3.2 凍制冰排
?。?)冰排內(nèi)注入清潔水,注入量為冰排容積的90%。
?。?)注水后冰排直立放在低溫電冰箱(冰排速凍器)的凍結(jié)部分,凍制時(shí)間不少于24小時(shí),每次凍制的數(shù)量不超過低溫電冰箱(冰排速凍器)的設(shè)計(jì)能力。
?。?)在凍制冰排時(shí),冰排與低溫電冰箱(冰排速凍器)箱壁之間留有3~5cm的間隙。
(4)已凍結(jié)的冰排由低溫電冰箱(冰排速凍器)的凍結(jié)部分移至貯存部分,再把其他已注入水的冰排放在低溫電冰箱(冰排速凍器)的凍結(jié)部分。
?。?)凍制冰排時(shí)可不蓋瓶蓋,待使用前蓋好旋緊。
4.3.3 電冰箱溫度控制旋鈕應(yīng)調(diào)至中檔,特殊情況需將電冰箱內(nèi)溫度調(diào)至最低時(shí),壓縮機(jī)持續(xù)工作時(shí)間不能超過3小時(shí)。
4.4 電冰箱的保養(yǎng)與維修
4.4.1 經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡。
4.4.2 電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度超過4毫米時(shí)要及時(shí)化霜和除霜。
4.4.3 電冰箱長期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦干擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。
4.4.4 每季對電冰箱進(jìn)行一次全面保養(yǎng)。切斷電源,檢查電冰箱鉸鏈、門封條、螺絲是否松動變形,徹底清除電冰箱內(nèi)外暴露部分的灰塵和污物。
4.4.5 每年對電冰箱的性能進(jìn)行一次全面檢驗(yàn)和測試。
4.4.6 發(fā)現(xiàn)電冰箱出現(xiàn)異?;蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員或修理單位進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
5 冷藏箱
5.1 使用
5.1.1 運(yùn)送和短期貯存疫苗
?。?)將凍結(jié)的冰排整齊地?cái)[放在箱內(nèi)四邊和底部,中部擺放疫苗,上面覆蓋冰排。
?。?)箱內(nèi)冰排數(shù)量可根據(jù)氣溫、運(yùn)輸時(shí)間調(diào)整,疫苗安瓿不能直接與冰排接觸,要采取措施避免疫苗破碎、凍結(jié)和潮解。
5.1.2 運(yùn)送冰排 將凍結(jié)的冰排整齊地?cái)[放在冷藏箱內(nèi)。
5.1.3 冷藏箱要鎖緊,裝車時(shí)擺放平穩(wěn),運(yùn)輸途中要避免陽光直射、碰撞和劇烈顛簸。
5.2 保養(yǎng)
5.2.1 每次使用后及時(shí)收回,擦凈水跡和污跡,保持箱內(nèi)外干燥和清潔。
5.2.2 每次使用后檢查鎖扣、拉手、鉸鏈和橡皮墊等易損部件,如有損壞及時(shí)修理和更換。
5.2.3 經(jīng)常給鎖扣和鉸鏈注潤滑油。
6 冷藏包
6.1 使用
6.1.1 冰排凍制后可能有輕微變形,裝包時(shí)應(yīng)將變形小的一面與包壁接觸。
6.1.2 冷藏包的內(nèi)部底層應(yīng)墊上能減震和吸水的紗布或紙。
6.1.3 采取相應(yīng)措施,防止疫苗安瓿碰破及液體疫苗和稀釋液凍結(jié),防止OPV潮解。
6.1.4 裝好疫苗后要立即蓋上冷藏包蓋,扣好鎖扣或拉鏈。
6.1.5 自行車運(yùn)輸冷藏包時(shí)要捆扎牢固,注意避免鏈條軋斷包帶。
6.1.6 冷藏包內(nèi)放置冰排的數(shù)量,應(yīng)根據(jù)氣溫、完成接種的時(shí)間要求進(jìn)行調(diào)整。
6.1.7 冷藏包的使用單位要固定,每次領(lǐng)交時(shí)要有檢查和記錄。
6.1.8 冷藏包要專用,不能放與疫苗無關(guān)的物品(如食物、糞便標(biāo)本等)。
6.2 保養(yǎng)
6.2.1 冷藏包要擺放在特制的木架上,存放冷藏包的房間要通風(fēng)干燥。
6.2.2 冷藏包沾有污染要及時(shí)用軟濕布擦拭,不能用水沖洗。
6.2.3 冷藏包內(nèi)潮濕要打開包蓋,放在通風(fēng)處吹干,避免陽光曝曬。
6.2.4 冷藏包損壞要及時(shí)整理和更換。
7 冰排
7.1 每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)后,應(yīng)將冰排從冷藏箱(包)內(nèi)及時(shí)取出,倒出冰排內(nèi)的水,擦去污跡。
7.2 冰排應(yīng)與冷藏箱(包)分開存放。
第四章 接種的組織與實(shí)施
1 接種的服務(wù)形式
1.1 城市、城鎮(zhèn)應(yīng)開設(shè)接種門診,實(shí)行按日、周、旬接種。
1.2 農(nóng)村地區(qū)實(shí)行月(或雙月)接種;有條件的農(nóng)村地區(qū),可推廣以鄉(xiāng)為單位定時(shí)定點(diǎn)接種門診形式,實(shí)行按周、旬接種。
1.3 交通不便的山區(qū)、海島、少數(shù)民族邊遠(yuǎn)地區(qū)和牧區(qū)等每年至少要提供6次免疫服務(wù)。
1.4 實(shí)行按日、周、旬、月接種的地區(qū)要固定接種日期和接種點(diǎn)。接種日期要選在大多數(shù)群眾方便的時(shí)間,接種點(diǎn)應(yīng)根據(jù)人口密度、接種對象數(shù)量和交通情況設(shè)置。
1.5 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道、下同)、村(居委會,下同)基層衛(wèi)生單位要成立接種組或?qū)H司唧w負(fù)責(zé)接種工作。接種組成員要相對穩(wěn)定,職責(zé)明確。
1.6 對流動人口兒童、計(jì)劃外生育兒童和各種原因未能如約接種的兒童,應(yīng)采取各種方式給予補(bǔ)種。
2 計(jì)劃免疫的宣傳與培訓(xùn)
2.1 利用每年4月25日“全國兒童預(yù)防接種日”及其他有利時(shí)機(jī),開展健康教育活動,普及計(jì)劃免疫科學(xué)知識。
2.2 凡參加接種的人員都必須經(jīng)過計(jì)劃免疫專業(yè)培訓(xùn),能正確掌握接種對象,疫苗性質(zhì),接種部位、劑量、方法和禁忌證、接種反應(yīng)判斷、處理方法,預(yù)防接種安全注射的基本知識和操作技能。實(shí)行持證上崗的制度。
3 接種前的準(zhǔn)備工作
3.1 確定接種對象
3.1.1 根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定的兒童免疫程序,確定應(yīng)接種對象,及時(shí)建立預(yù)防接種證、卡(簿)。
3.1.2 準(zhǔn)備登記統(tǒng)計(jì)表冊;清理接種卡(簿),根據(jù)接種記錄,核實(shí)接種對象;選出接種對象卡片(或抄寫名單)。
3.1.3 主動搜索并發(fā)現(xiàn)流動人口和計(jì)劃外生育兒童中的接種對象。
3.2 通知兒童家長或其監(jiān)護(hù)人。
3.2.1 采取各種方式,如通知單、廣播、口頭通知等,通知兒童家長或其監(jiān)護(hù)人。
3.2.2 通知應(yīng)包括接種對象的姓名、接種日期及地點(diǎn)、疫苗名稱、禁忌證和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
3.3 分發(fā)和領(lǐng)取疫苗。
3.3.1 根據(jù)本次各種疫苗的應(yīng)接種人數(shù)計(jì)算領(lǐng)取疫苗數(shù)量。
3.3.2 準(zhǔn)備冷藏包(箱)。
3.3.3 辦理領(lǐng)發(fā)疫苗的手續(xù),做好疫苗的領(lǐng)發(fā)登記,包括領(lǐng)發(fā)單位、疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號、失效期、領(lǐng)發(fā)時(shí)間、經(jīng)手人簽字等。
3.3.4 將疫苗放入已裝好冰排的冷藏包(箱)內(nèi),分發(fā)至各基層接種點(diǎn)。
3.3.5 OPV和MV放在冷藏包(箱)的底層;BCG放在中層,并有醒目標(biāo)記;DPT、DT、HBV放在上層,不要緊靠冰排防止凍結(jié)。
3.3.6 OPV應(yīng)裝在小瓶或塑料袋內(nèi),BCG、DPT、MV、DT、HBV和稀釋液要用紗布包好,冷藏包的空隙也要用紗布或紙張?zhí)畛洌苑乐挂呙缯鹋銎茡p。
3.4 準(zhǔn)備和消毒接種器材
3.4.1 按應(yīng)接種對象人次數(shù)的1.2倍準(zhǔn)備接種器材,包括1ml、2ml玻璃注射器和4.5號、5號、5.5號、6號針頭及卡介苗專用注射器和針頭。有條件的可使用有批準(zhǔn)文號的合格的一次性無菌塑料注射器進(jìn)行接種。
3.4.2 玻璃注射器和針頭用清潔水清洗干凈,挑出并廢棄破損的注射器和彎曲、帶鉤、不銳利的針頭。清洗時(shí)應(yīng)抽出注射器的針芯,洗好后針筒針芯對號,包上脫脂紗布進(jìn)行消毒。針頭成排插在紗布的夾層中待消毒。
3.4.3 壓力蒸汽滅菌 使用手提式壓力蒸汽滅菌器時(shí),蒸汽壓力要達(dá)到1.05~1.40kg/平方厘米(15~20磅或121.3~126℃),并持續(xù)25分鐘(壓力表應(yīng)校正、測試);使用便攜式壓力蒸汽滅菌器時(shí),要在確保限壓閥間歇排汽后持續(xù)15分鐘(海拔2500米以上的地區(qū)需持續(xù)30分鐘)。
3.4.4 煮沸消毒 是在無壓力蒸汽滅菌器的情況下的消毒方法,要把接種器材完全浸沒在水中,水面高出消毒物2cm以上,持續(xù)煮沸30分鐘。
3.4.5 經(jīng)壓力蒸汽滅菌后的接種器材保存期為1周,經(jīng)煮沸消毒后的接種器材當(dāng)日使用。超過保存期或打開后需重新消毒方能使用。
3.4.6 使用一次性無菌塑料注射器時(shí),使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)使用。
3.4.7 準(zhǔn)備和消毒喂服OPV糖丸疫苗的小口杯、藥匙。
3.5 準(zhǔn)備藥品、器械 75%乙醇、95%乙醇、鑷子、棉球杯、消毒棉球或棉簽、酒精燈、小型煮沸消毒器、治療盤、體溫表(肛表或口表)、甘油、聽診器、注射器、壓舌板、血壓計(jì)、針灸針、1∶1000腎上腺素針劑等。
3.6 分發(fā)器材 將藥品和已消毒好的注射器材及器械裝入接種箱(包),分發(fā)至各個(gè)基層接種點(diǎn),并做好領(lǐng)用登記。
3.7 接種場所的設(shè)置 接種場所的選擇要考慮交通方便,居民集中,且要相對固定;室內(nèi)應(yīng)寬敞清潔、光線明亮、通風(fēng)保暖,并準(zhǔn)備好接種工作臺、坐凳以及兒童和家長休息、等候的坐凳;室外要設(shè)有醒目的標(biāo)志,便于群眾識別。接種場所要布置兒童保健和計(jì)劃免疫內(nèi)容的健康教育和宣傳資料。
4 接種時(shí)的工作
4.1 現(xiàn)場組織
4.1.1 工作人員要做好接種現(xiàn)場的宣傳和組織,特別在進(jìn)行集體性接種時(shí),應(yīng)根據(jù)接種對象的不同特點(diǎn),耐心、細(xì)致地做好各方面的組織準(zhǔn)備,確保接種工作有秩序地進(jìn)行。
4.1.2 同時(shí)接種幾種疫苗時(shí),應(yīng)將不同疫苗的接種對象按疫苗分組進(jìn)行接種,也可以在接種場所設(shè)置不同疫苗的接種標(biāo)記進(jìn)行接種,避免錯(cuò)種、重種和漏種。
4.2 核實(shí)接種對象與問診
4.2.1 接種前進(jìn)一步核實(shí)接種對象和接種證 回收接種通知單,檢查兒童預(yù)防接種證、卡,核對兒童姓名、性別,出生年、月、日及接種記錄,確認(rèn)是否為本次接種對象,接種何種疫苗。發(fā)現(xiàn)原始記錄中兒童姓名,出生年、月、日有誤應(yīng)及時(shí)更正。對不屬于本次接種的對象,要向兒童家長或其監(jiān)護(hù)人做好說服解釋工作。
4.2.2 向兒童家長或其監(jiān)護(hù)人詳細(xì)詢問兒童近期的健康狀況、既往疾病史、過敏史和接種疫苗的反應(yīng)史,必要時(shí)測量體溫和進(jìn)行體檢,凡有禁忌證的對象不予接種或暫緩接種,并在預(yù)防接種證、卡上做好記錄。
4.3 疫苗使用
4.3.1 檢查疫苗,接種疫苗前必須嚴(yán)格核對要接種的疫苗品種,檢查外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散的凝塊或異物,無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清,安瓿有裂紋或受過凍結(jié)的液體疫苗,一律不得使用。
4.3.2 疫苗應(yīng)避免受到陽光直接照射,使用前方可從冷藏容器內(nèi)取出。
4.3.3 盡量減少開啟冷藏容器的次數(shù),開后應(yīng)及時(shí)關(guān)嚴(yán)。
4.3.4 吸取疫苗
(1)吸取疫苗前應(yīng)排凈注射器和針頭內(nèi)的水分。
?。?)將安瓿尖端疫苗彈至體部。
(3)用砂輪割鋸安瓿頸部,75%乙醇棉球消毒安瓿頸部后,再用消毒干棉球包住頸部掰開。
?。?)將注射器針頭斜面向下放入安瓿的液面下,吸取疫苗。
?。?)吸取疫苗后,將注射器的針頭向上,排出注射器內(nèi)的氣泡,直至針頭上有一小滴疫苗出現(xiàn)為止。
?。?)臨時(shí)煮沸消毒的注射器材,一定要在冷卻后再吸取疫苗。
?。?)使用凍干疫苗時(shí),用注射器抽取稀釋液,沿安瓿內(nèi)壁緩慢注入,輕輕搖蕩,使疫苗充分溶解,避免出現(xiàn)泡沫。
(8)含有吸附劑的疫苗使用前,必須充分搖勻。
4.3.5 安瓿啟開后,未吸取用完的疫苗應(yīng)蓋上消毒干棉球;活疫苗超過半小時(shí)、滅活疫苗超過1小時(shí)未用完,應(yīng)將疫苗廢棄。
4.4 接種操作
4.4.1 皮膚消毒
?。?)確定接種部位,接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。如果接種部位皮膚不清潔,先進(jìn)行清洗。
?。?)用滅菌鑷子夾取75%乙醇棉球或用無菌棉簽蘸75%乙醇,螺旋式的由內(nèi)向外消毒接種部位皮膚,涂擦直徑≥5cm.消毒區(qū)不可用手觸碰。
?。?)接種活疫苗時(shí)不能用2%碘酊消毒,局部用75%乙醇消毒時(shí),待干后再接種。
4.4.2 按照說明書規(guī)定的接種劑量、方法和部位接種疫苗。
4.4.3 接種技術(shù)
?。?)皮內(nèi)接種法
?、俳臃N(皮試)部位 結(jié)核菌素或卡介苗純蛋白衍化物(PPD)試驗(yàn)和錫克氏試驗(yàn)應(yīng)在左前臂掌側(cè)中部,BCG接種應(yīng)在左上臂三角肌外下緣皮內(nèi)。
?、诓僮鞣椒ā∮?ml注射器(卡介苗用藍(lán)芯注射器)配4.5號針頭吸取疫苗,皮膚常規(guī)消毒,待酒精干后,左手繃緊注射部位皮膚,右手持注射器,食指固定針管,針頭斜面向上,與皮膚呈10~15度角刺入皮內(nèi),左手拇指固定針管,然后注入疫苗或試驗(yàn)液,使注射部位形成一個(gè)圓形皮丘,針管順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)45度角后,拔出針頭。勿按摩注射部位。
?。?)皮下接種法
?、俳臃N部位 上臂外側(cè)三角肌下緣。
②操作方法 用1ml或2ml注射器配上5.5號針頭,吸取疫苗后,皮膚常規(guī)消毒,左手繃緊局部皮膚,右手持注射器,食指固定針柄,針頭斜面向上,與皮膚成30~40度角,快速刺入針頭長度的1/3~2/3,放松皮膚,左手固定針管,回抽無血,注入疫苗,快速拔出針頭。若有回血,應(yīng)更換注射部位,重新注射。
?。?)肌內(nèi)接種法
?、俳臃N部位 上臂外側(cè)三角肌中部或臀部外上1/4處。
?、诓僮鞣椒ā∮?ml或2ml注射器配上6號或5.5號針頭吸取疫苗,接種對象取坐位或側(cè)臥位(上臂三角肌接種取坐位或立位,注射側(cè)的手叉腰),皮膚常規(guī)消毒,左手繃緊皮膚,右手持注射器(以執(zhí)毛筆式),與皮膚成70~90度角,快速刺入針頭長度的2/3,固定針管,放松皮膚,回抽無血,注入疫苗后快速拔出針頭,用消毒干棉球稍加按壓針眼部位。若有回血,應(yīng)更換注射部位,重新注射。
?。?)口服法
?、儆糜贠PV的服用。
②用消毒的藥匙將脊髓灰質(zhì)炎疫苗送入兒童口中(液體疫苗可直接滴入),用涼開水送服咽下。
?、墼慢g小的兒童,喂服糖丸疫苗時(shí)可將糖丸碾碎,放入藥匙內(nèi),加少許涼開水溶解成糊狀服用,或?qū)⑻峭枰呙缛苡?毫升涼開水中,使其完全溶化口服咽下。
?、芸诜呙鐣r(shí)要看服下肚,如兒童服苗后吐出,應(yīng)先飲少量涼開水,休息片刻后再服。
?。?)注意事項(xiàng)
?、貰CG要準(zhǔn)確注入皮內(nèi),嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射。
②OPV不能用熱開水送服,并做到一人一匙。
?、酆形絼┑囊呙缫捎眉?nèi)注射或皮下深部注射。
?、躆V接種后,不要用酒精棉球按壓或涂擦注射部位。
?、萁臃N要分部位、分針管。
4.5 接種時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作。
4.5.1 預(yù)防接種要嚴(yán)格實(shí)行“一人一針一管一用一消毒”制度。接種器材的消毒要普及壓力蒸汽滅菌法,盡少使用煮沸消毒法;使用一次性無菌塑料注射器,要嚴(yán)格執(zhí)行使用后的回收銷毀制度,嚴(yán)禁再次使用。
4.5.2 接種時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)程的要求操作。
4.5.3 吸取疫苗和注射時(shí),手不能觸碰注射器的針芯。
4.5.4 無菌和使用過的注射器、針頭要分開存放。
4.5.5 接種BCG的注射器、針頭要專用。
4.6 接種完畢 及時(shí)在預(yù)防接種證、卡和接種現(xiàn)場記錄簿上正確記載所接種疫苗的年、月、日及批號,接種者簽名。接種記錄要書寫工整不得用其他符號代替。
4.7 接種完畢,接種對象應(yīng)留在接種現(xiàn)場觀察15~30分鐘,觀察有無反應(yīng)。
4.8 告訴兒童家長或其監(jiān)護(hù)人,接種后可能出現(xiàn)的反應(yīng)和注意事項(xiàng)。
4.9 與兒童家長或其監(jiān)護(hù)人預(yù)約下次接種疫苗的種類、時(shí)間和地點(diǎn)。
5 接種后的工作
5.1 清理器材 將玻璃注射器洗刷干凈,對損壞和報(bào)廢的器材做好記錄,并隨時(shí)增補(bǔ)。
5.2 處理疫苗 統(tǒng)計(jì)、登記疫苗的使用及廢棄的數(shù)量,剩余疫苗按以下要求處理:
5.2.1 啟開安瓿而未用完的疫苗,必須廢棄。
5.2.2 如冷藏容器內(nèi)的冰未完全溶化,未打開的疫苗做好標(biāo)記,放冰箱保存,于有效期內(nèi)在下次接種時(shí)首先使用。
5.2.3 如冷藏容器內(nèi)的冰已全部溶化,OPV應(yīng)全部廢棄,BCG、DPT、MV、DT做好標(biāo)記,下次接種時(shí)先使用。
5.3 清理核對接種通知單和預(yù)防接種卡(簿),并確定需補(bǔ)種的人數(shù)和名單。
5.4 統(tǒng)計(jì) 村衛(wèi)生室或基層接種點(diǎn)、鄉(xiāng)級衛(wèi)生院防保站(組)和縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按規(guī)定填寫各項(xiàng)報(bào)表,統(tǒng)計(jì)上報(bào)本次接種情況和下次接種的疫苗需用計(jì)劃。
5.5 預(yù)防接種反應(yīng)及事故的處理
5.5.1 接種人員要監(jiān)測接種反應(yīng)及事故并及時(shí)處理。
5.5.2 發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)事故,除應(yīng)及時(shí)進(jìn)行必要的處理外,還應(yīng)立即向縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)告??h級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)接到報(bào)告后應(yīng)派專人赴現(xiàn)場調(diào)查,并向同級衛(wèi)生行政部門和上一級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)告。
5.5.3 預(yù)防接種異常反應(yīng)及事故病例的診斷必須由縣級或縣級以上衛(wèi)生行政部門預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組會診確定。
5.5.4 預(yù)防接種異常反應(yīng)及事故的處理按衛(wèi)生部及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五章 計(jì)劃免疫針對疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)及控制措施
1 計(jì)劃免疫針對疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.1 脊髓灰質(zhì)炎
1.1.1 診斷原則 脊髓灰質(zhì)炎的診斷必須根據(jù)病史、臨床癥狀、體格檢查及實(shí)驗(yàn)室檢查等進(jìn)行綜合分析,作出診斷。
(1)病史 應(yīng)注意流行病學(xué)史及接觸史。
(2)體檢 應(yīng)作全面的體格檢查,注意全身癥狀,四肢活動及肌力、肌張力、腱反射等體征,必要時(shí)作神經(jīng)系統(tǒng)及其他系統(tǒng)的全面檢查。
?。?)實(shí)驗(yàn)室檢查
?、偌S便查脊髓灰質(zhì)炎病毒。
?、谀X脊液或血清查特異性IgM、IgG抗體,或中和抗體。
?、勐楸圆∪怂劳龊蟊匾獣r(shí)作病理檢查。
1.1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
?。?)疑似病例 病因不明的任何急性弛緩性麻痹(AFP),包括15歲以下臨床初步診斷為格林-巴利綜合征的病例。
?。?)脊髓灰質(zhì)炎臨床符合病例和脊髓灰質(zhì)炎野病毒確診病例。
?、俨∈贰∨c確診的脊髓灰質(zhì)炎病人有接觸史,經(jīng)過2~35天(一般為7~14天)的潛伏期;或接觸史不明顯,有如下臨床癥狀者。
②臨床表現(xiàn)
a.早期可有發(fā)熱、煩躁不安、多汗、惡心、項(xiàng)背強(qiáng)直及腓腸肌觸痛等癥狀。熱退后出現(xiàn)不對稱性弛緩性麻痹。神經(jīng)系統(tǒng)檢查發(fā)現(xiàn)肢體(或/和腹?。┎粚ΨQ性(單側(cè)或雙側(cè))弛緩性麻痹,軀體或肢體張力減弱,深部腱反射減弱或消失,但無明顯感覺障礙。
b.麻痹后60天仍殘留弛緩性麻痹,且未發(fā)現(xiàn)其他病因(后期可呈現(xiàn)肌萎縮)。
c.疑似病人死亡,不能提供否定脊髓灰質(zhì)炎診斷依據(jù)者。
d.疑似病人60天后失訪。
?、蹖?shí)驗(yàn)室檢查
a.發(fā)病后從糞便、咽部、腦脊液、腦或脊髓組織中分離到病毒,并鑒定為脊髓灰質(zhì)炎野毒株者。
b.發(fā)病前6周內(nèi)未服過脊髓灰質(zhì)炎活疫苗,發(fā)病后1個(gè)月內(nèi)從腦脊液或血液中查到抗脊髓灰質(zhì)炎病毒IgM抗體。
c.發(fā)病后未再服用脊髓灰質(zhì)炎疫苗或未接觸疫苗病毒,而恢復(fù)期病人血清中和抗體或特異性IgG抗體滴度比急性期有4倍或4倍以上升高者或腦脊液中特異性IgG抗體明顯升高,血液與腦脊液IgG抗體滴度比例失?;虻怪茫ㄕV翟谘X屏障無損傷時(shí),血:腦脊液為200~400∶1)。
脊髓灰質(zhì)炎臨床符合病例 疑似病例加①加臨床表現(xiàn)a;或疑似病例加臨床表現(xiàn)b;或疑似病例加臨床表現(xiàn)c;或疑似病例加臨床表現(xiàn)d;或疑似病例加實(shí)驗(yàn)室檢查b;或疑似病例加實(shí)驗(yàn)室檢查c.
脊髓灰質(zhì)炎野病毒確診病例 疑似病例加實(shí)驗(yàn)室檢查a.
(3)排除病例
?、僖伤撇±?jīng)實(shí)驗(yàn)室和臨床檢查證據(jù)確鑿為非脊髓灰質(zhì)炎的病例。
a.格林-巴利綜合征(經(jīng)臨床或/與腦脊液蛋白與細(xì)胞檢測明確診斷);
b.有病毒分離或血清學(xué)依據(jù)確診為其他腸道病毒感染;
c.橫貫性脊髓炎;
d.創(chuàng)傷性神經(jīng)炎;
e.其他疾病(應(yīng)注明診斷的病名和依據(jù))。
?、谝伤撇±楸院?0天隨訪無殘留麻痹,糞便標(biāo)本未分離到脊髓灰質(zhì)炎野病毒或麻痹后2周內(nèi)血清或腦脊液IgM抗體陰性。
?、垡伤撇±楸院?0天雖殘留麻痹,但對病例發(fā)病2周內(nèi),間隔24~48小時(shí),收集的2份糞便標(biāo)本經(jīng)RD和Hep-2兩種細(xì)胞盲傳2代,均未分離到脊髓灰質(zhì)炎野病毒者。
?、芤伤撇±楸院?0天雖殘留麻痹,但發(fā)病4周內(nèi)腦脊液或血液特異性IgM抗體陰性,恢復(fù)期血清中和抗體或特異性IgG抗體滴度比急性期無4倍或4倍以上升高者。
?。?)疫苗相關(guān)病例 發(fā)生率極低,且往往見于免疫功能低下之兒童。
?、俜缯咭呙缦嚓P(guān)病例 服用活疫苗(多見于首劑服苗)后4~55天可有發(fā)熱,6~40天出現(xiàn)急性弛緩性麻痹,無明顯感覺喪失,臨床診斷符合脊髓灰質(zhì)炎。麻痹后未再服用脊髓灰質(zhì)炎活疫苗,從糞便標(biāo)本只分離到脊髓灰質(zhì)炎疫苗株病毒者。如有血清學(xué)檢測脊髓灰質(zhì)炎IgM抗體陽性,或中和抗體或IgG抗體有4倍或4倍以上增高并與分離的疫苗株病毒型別一致者,則診斷依據(jù)更為充分。
?、诜缃佑|者疫苗相關(guān)病例 與服活疫苗者在服苗后35天內(nèi)有密切接觸史,接觸后6~60天出現(xiàn)急性弛緩性麻痹,符合脊髓灰質(zhì)炎的臨床診斷。麻痹后未再服脊髓灰質(zhì)炎活疫苗,糞便中只分離到脊髓灰質(zhì)炎疫苗株病毒者,如有血清學(xué)特異性IgM抗體陽性或IgG抗體(或中和抗體)4倍或4倍以上升高并與分離的疫苗株病毒型別相一致者,則診斷依據(jù)更為充分。
1.2 百日咳
1.2.1 流行病學(xué)史3周內(nèi)接觸過百日咳病人,或該地區(qū)有百日咳流行。
1.2.2 臨床表現(xiàn)
?。?)流行季節(jié)有陣發(fā)性痙攣性咳嗽者。
?。?)咳嗽后伴有嘔吐,嚴(yán)重者有結(jié)膜下出血或舌系帶潰瘍者。
?。?)新生兒或嬰幼兒有原因不明的陣發(fā)性青紫或窒息者,多無典型痙咳。
?。?)持續(xù)咳嗽2周以上,能排除其他原因者。
1.2.3 實(shí)驗(yàn)室診斷
?。?)白細(xì)胞總數(shù)顯著升高,淋巴細(xì)胞占50%以上。
?。?)從病人的痰或咽喉部分泌物分離到百日咳桿菌。
(3)恢復(fù)期血清抗百日咳凝集抗體比急性期抗體呈4倍或4倍以上升高。
1.2.4 病例分類
(1)疑似病例 具備臨床表現(xiàn)4項(xiàng)中任何1項(xiàng),或同時(shí)伴有流行病學(xué)史者。
?。?)臨床診斷病例 疑似病例加實(shí)驗(yàn)室診斷(1)。
(3)確診病例 疑似病例加實(shí)驗(yàn)室診斷(2)或(3)。
1.3 白喉
1.3.1 流行病學(xué)史 白喉流行地區(qū),與確診白喉病人有直接或間接接觸史。
1.3.2 臨床癥狀 發(fā)熱、咽痛、鼻塞、聲音嘶啞、犬吠樣咳嗽。鼻、咽、喉部有不易剝落的灰白色假膜,剝時(shí)易出血。
1.3.3 實(shí)驗(yàn)室診斷
(1)白喉棒狀桿菌分離培養(yǎng)陽性并證明能產(chǎn)生外毒素。
(2)咽拭子直接涂片鏡檢可見革蘭氏陽性棒狀桿菌,并有異染顆粒。
(3)病人雙份血清特異性抗體4倍或4倍以上增長。
1.3.4 病例分類
?。?)疑似病例 具有白喉臨床癥狀者。
?。?)臨床診斷病例 疑似病例結(jié)合流行病學(xué)史加實(shí)驗(yàn)室診斷(2)。
?。?)確診病例 疑似病例加實(shí)驗(yàn)室診斷(1)或(3)者。
1.4 新生兒破傷風(fēng)
1.4.1 有分娩時(shí)的接生過程及臍部處理消毒不嚴(yán)史或新生兒出生后有外傷局部未經(jīng)消毒處理史。
1.4.2 臨床表現(xiàn) 出生后4~6天,少數(shù)早至2天遲至14天以上發(fā)病。早期牙關(guān)緊閉,吸乳困難,繼之面肌痙攣呈苦笑面容。四肢肌肉陣發(fā)性強(qiáng)直性痙攣,腹直肌痙攣直如板狀,頸項(xiàng)強(qiáng)直呈角弓反張。呼吸肌、喉肌痙攣可致窒息、呼吸衰竭、心力衰竭。
1.4.3 臨床診斷病例 具備以上2項(xiàng)即可臨床診斷新生兒破傷風(fēng)。
1.4.4 臍部或傷口處分泌物做厭氧菌培養(yǎng),部分病例(30%左右)可獲得破傷風(fēng)桿菌陽性。
1.5 麻疹
1.5.1 流行病學(xué)史 與確診麻疹的病人有接觸史,潛伏期6~18天。
1.5.2 臨床癥狀
?。?)全身皮膚出現(xiàn)紅色斑丘疹。
?。?)發(fā)熱(38℃或更高)。
?。?)咳嗽或上呼吸道卡他癥狀,或結(jié)膜炎。
?。?)起病早期(一般于病程第2~3天)在口腔頰粘膜見到麻疹粘膜斑(Kop-lik氏斑)。
?。?)皮膚紅色斑丘疹由耳后開始向全身擴(kuò)展,持續(xù)3天以上呈典型經(jīng)過。
1.5.3 實(shí)驗(yàn)室診斷
?。?)1個(gè)月內(nèi)未接種過MV而在血清中查到麻疹I(lǐng)gM抗體。
(2)恢復(fù)期病人血清中麻疹I(lǐng)gG抗體滴度比急性期有4倍或4倍以上升高,或急性期抗體陰性而恢復(fù)期抗體陽轉(zhuǎn)。
?。?)從鼻咽部分泌物或血液中分離到麻疹病毒,或檢測到麻疹病毒核酸。
1.5.4 病例分類
?。?)疑似病例 具備臨床癥狀(1)加(2)者,或同時(shí)伴有臨床癥狀(3)者。
(2)臨床診斷病例 疑似病例加臨床癥狀(4)或(5)或流行病學(xué)史者。
(3)確診病例 疑似病例加實(shí)驗(yàn)室診斷(1)或(2)或(3)者。
具備任何一項(xiàng)臨床癥狀加實(shí)驗(yàn)室診斷(1)或(2)或(3)者。
1.6 急性乙型肝炎
1.6.1 流行病學(xué)資料 6個(gè)月內(nèi)接受過血液及血液制品,或曾有過其他醫(yī)源性感染,生活中的密切接觸,尤其是性接觸而未采用避孕套者。
1.6.2 臨床癥狀 指近期出現(xiàn)的無其他原因可解釋的持續(xù)1周以上的明顯乏力和消化道癥狀。黃疸型乙型肝炎可有尿黃。
1.6.3 體征 肝臟腫大,伴有觸痛或叩痛。黃疸型乙型肝炎可出現(xiàn)皮膚、鞏膜黃染。
1.6.4 肝功能檢查 谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)明顯增高。黃疸型乙型肝炎血清膽紅素(Bil)>1mg%(17.1μmol/L),和/或尿膽紅素陽性并排除其他疾病所致的黃疸。
1.6.5 乙型肝炎病毒感染標(biāo)記物的檢測
(1)乙型肝炎病毒感染標(biāo)記物的判定標(biāo)準(zhǔn):有以下任何一項(xiàng)陽性者可診斷為乙型肝炎病毒感染。
①血清乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)陽性。
?、谘逡倚透窝撞《綝NA陽性(斑點(diǎn)雜交法),乙型肝炎病毒DNA多聚酶陽性,或乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)陽性(單獨(dú)HBeAg陽性需做中和試驗(yàn),以排除假陽性)。血清乙型肝炎核心抗體(抗-HBc IgG)陽性(單獨(dú)抗-HBc IgG陽性,需做中和試驗(yàn),以排除假陽性)。
?、鄹蝺?nèi)HBcAg陽性和/或HBsAg陽性,或乙型肝炎病毒DNA陽性。
?。?)急性乙型肝炎病毒感染標(biāo)記物的診斷標(biāo)準(zhǔn)
①病程中HBsAg由陽性轉(zhuǎn)為陰性,或HBsAg由陽性轉(zhuǎn)為陰性且出現(xiàn)抗-HBs陽轉(zhuǎn)。
?、诳梗璈bc IgM滴度高水平,而抗-Hbc IgG陰性或低水平。
疑似病例:符合以上諸條中臨床癥狀+肝功能檢查陽性,或臨床癥狀+體征+肝功能檢查陽性者。
確診病例:疑似病例+乙型肝炎病毒感染標(biāo)記物陽性。
1.7 兒童結(jié)核病
1.7.1 急性粟粒性肺結(jié)核診斷要點(diǎn):
(1)臨床表現(xiàn):多為急性發(fā)病、高燒、寒戰(zhàn)、頭痛、昏睡、呼吸急促等,臨床上分為傷寒型、肺型、腸型、腦膜炎型。
?。?)體征:呼吸音減弱,叩診稍濁,晚期可出現(xiàn)濕性羅音,肝脾腫大,眼底可見脈絡(luò)膜結(jié)核病變。
?。?)實(shí)驗(yàn)室檢查:血沉快、白細(xì)胞總數(shù)增高,痰菌常陽性,PPD試驗(yàn)多為陽性。
?。?)肺部X線檢查:典型的表現(xiàn)為粟粒結(jié)節(jié),病變分布大小密度均勻,也可以互相融合。
1.7.2 結(jié)核性腦膜炎診斷要點(diǎn);
(1)流行病學(xué)資料:有結(jié)核接種史,多未接種BCG.
?。?)臨床表現(xiàn):早期有頭痛、嘔吐,無明顯的腦膜刺激癥狀;中期出現(xiàn)嗜睡、反復(fù)噴射性嘔吐、頸強(qiáng)直、顱壓增高,晚期出現(xiàn)神志昏迷、抽搐等癥狀。
?。?)腦脊液檢查:壓力偏高,外觀清或呈毛玻璃樣,細(xì)胞數(shù)20~500,糖蛋白質(zhì)增高,氯化物減少,病初可找到結(jié)核菌。
?。?)肺部X線檢查:50%的病例可見粟粒性肺結(jié)核或原發(fā)性肺結(jié)核。
(5)PPD試驗(yàn):多為陽性。
2 疫情報(bào)告
2.1 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實(shí)施辦法,各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)計(jì)劃免疫針對疾病的疑似病例或確診病例,城鎮(zhèn)應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告疫情。
2.2 發(fā)現(xiàn)暴發(fā)疫情要立即報(bào)告所在地縣級衛(wèi)生行政和防疫機(jī)構(gòu),必要時(shí)及時(shí)上報(bào)地區(qū)或/和省級衛(wèi)生行政和防疫機(jī)構(gòu)。發(fā)生重大疫情暴發(fā),還要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部。
2.3 法定報(bào)告人對確診病例或疑似病例,必須做到及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地報(bào)告疫情。
2.4 列入被消滅、消除或重點(diǎn)控制的疾?。顾杌屹|(zhì)炎、新生兒破傷風(fēng)、麻疹等),除按上述要求進(jìn)行疫情報(bào)告外,還應(yīng)按衛(wèi)生部的特殊要求進(jìn)行報(bào)告和管理。
3 計(jì)劃免疫針對疾病的流行病學(xué)調(diào)查和疫情控制
3.1 個(gè)案病例的流行病學(xué)調(diào)查和疫情處理
3.1.1 病例個(gè)案調(diào)查 鄉(xiāng)級衛(wèi)生院防保組、醫(yī)院保健科、縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)在接到計(jì)劃免疫針對疾病的疫情報(bào)告后,應(yīng)及時(shí)按統(tǒng)一的流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查。
3.1.2 核實(shí)診斷 按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,依據(jù)計(jì)劃免疫針對疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn),核實(shí)診斷,對脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、白喉、百日咳病例應(yīng)做血清學(xué)或病原學(xué)診斷。
3.1.3 采集實(shí)驗(yàn)標(biāo)本 麻疹病例采集發(fā)病早期的血清標(biāo)本;脊髓灰質(zhì)炎病例要采集發(fā)病14天內(nèi)雙份糞便標(biāo)本及急性期和恢復(fù)期的血清標(biāo)本;白喉一般應(yīng)采集咽拭子標(biāo)本。
?。?)血清標(biāo)本的采集 根據(jù)需要采集微量血或靜脈血。微量血的采血部位為耳垂、指尖和足跟等。微量血采集使用三棱針(或一次性采血針)、紡錘型毛細(xì)玻璃管(塑料小管)或小型試管。采血量麻疹為0.2ml,脊髓灰質(zhì)炎為0.3ml.
如特殊需要可適當(dāng)增加采血量或靜脈采血2.0ml.毛細(xì)管采血后要靜置30分鐘,避免劇烈震蕩,防止破壞血球,以后再封口,離心后應(yīng)及時(shí)吸出血清。血清標(biāo)本要裝入冷藏容器內(nèi)運(yùn)送,于低溫條件下保存。
?。?)糞便標(biāo)本的采集 用專用采便小瓶,用棉簽取新鮮糞便5~8克(量不能過少),蓋好瓶蓋,封好,裝入冷藏容器內(nèi)運(yùn)送,在低溫冰箱保存。
(3)咽拭子標(biāo)本的采集 讓被采集標(biāo)本對象張口發(fā)“啊”音(必要時(shí)用壓舌板壓住舌根),用蘸無菌等滲鹽水的消毒長棉簽,用輕快的動作在咽部深處反復(fù)做旋轉(zhuǎn)擦拭,使咽部分泌物充分蘸到棉簽上。如系采集白喉假膜標(biāo)本,最好選擇假膜的邊緣部位。標(biāo)本采集后應(yīng)迅速送到實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)。如在24小時(shí)內(nèi)不能培養(yǎng),應(yīng)用硅膠運(yùn)輸培養(yǎng)基運(yùn)送。
(4)采集標(biāo)本注意事項(xiàng)
?、俨杉募毙云谘?、糞便、咽拭子標(biāo)本應(yīng)及時(shí)。血清標(biāo)本盡量在發(fā)病早期采集,第2份標(biāo)本應(yīng)于第1次采血后的4周進(jìn)行。AFP病例糞便標(biāo)本的采集應(yīng)在發(fā)病后的14天內(nèi)未服苗前收集2份糞便標(biāo)本,間隔24~48小時(shí)。百日咳咽拭子標(biāo)本應(yīng)在卡他期采集,白喉咽拭子標(biāo)本應(yīng)在使用抗菌素前采集。
?、陟o脈采血時(shí),必須使用干燥滅菌玻璃注射器或一次性塑料注射器,血液中的泡沫勿注入試管內(nèi),防止溶血。
③做好標(biāo)本登記。包括姓名、性別、月(年)齡、住址、疫苗接種史及發(fā)病時(shí)間、采樣日期等填寫清楚。
3.1.4 劃定疫源地范圍 疫源地范圍根據(jù)患者活動范圍確定。
3.1.5 隔離傳染源 以住院隔離為主,發(fā)生在集體單位的病例尤其應(yīng)嚴(yán)加管理,盡量收容住院。如無條件應(yīng)在家隔離,杜絕探視。隔離時(shí)間一般為該病的一個(gè)最長傳染期。
3.1.6 進(jìn)行必要的消毒處理。
3.1.7 查清傳染來源。
3.1.8 登記接觸者 將接觸者的接觸方式寫明,如同居室、同玩耍、同桌、同托、同班等。
3.1.9 對周圍易感人群進(jìn)行疫苗應(yīng)急接種。
3.2 暴發(fā)疫情的流行病學(xué)調(diào)查和疫情控制
3.2.1 暴發(fā)是指某病在一特定范圍內(nèi)(居民區(qū)或集體單位)于短時(shí)間(該病最長潛伏期)內(nèi)發(fā)病超過尋常水平。特殊疾病疫情的暴發(fā)概念與處理,應(yīng)按衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行(如發(fā)生1例脊髓灰質(zhì)炎即按暴發(fā)疫情處理)。
3.2.2 縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)接到暴發(fā)疫情報(bào)告后,應(yīng)迅速組織工作組到達(dá)現(xiàn)場,必要時(shí),地區(qū)和省級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)也要派人協(xié)助調(diào)查與處理。
3.2.3 暴發(fā)疫情除按上述要求進(jìn)行流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查和處理外,還要切實(shí)做好以下工作:
(1)對病例進(jìn)行血清學(xué)或病原學(xué)檢測,以核實(shí)診斷,證實(shí)是否發(fā)生暴發(fā)。如對每例AFP病例都要進(jìn)行病原學(xué)診斷,麻疹至少對最初前4例進(jìn)行血清學(xué)診斷。
?。?)深入了解暴發(fā)情況,包括疫情始發(fā)時(shí)間,首發(fā)病例、續(xù)發(fā)病例及續(xù)發(fā)的時(shí)間,病例的年齡、性別、時(shí)間、地區(qū)、職業(yè)等分布,排除誤診病例。
?。?)查找傳播因素和傳播途徑,劃定疫區(qū)范圍,并采取相應(yīng)的防制措施。
?。?)調(diào)查近年來疫苗接種情況,分析發(fā)病與免疫史的關(guān)系,必要時(shí)對周圍易感人群實(shí)施應(yīng)急接種。
?。?)整理、分析調(diào)查資料,撰寫疫情暴發(fā)調(diào)查報(bào)告。其內(nèi)容包括:
?、偾把裕?/p>
?、诿枋霰┌l(fā)過程;
?、鄯治霰┌l(fā)的流行特征和流行因素;
?、芩扇〉目刂拼胧┖托Чu價(jià);
?、菀咔轭A(yù)測;
?、薮嬖诘闹饕獑栴};
?、呓Y(jié)論和建議。
3.2.4 在處理暴發(fā)疫情時(shí),應(yīng)隨時(shí)向同級衛(wèi)生行政部門報(bào)告并與有關(guān)部門取得聯(lián)系。
第六章 監(jiān)測
1 疫苗滴度監(jiān)測
1.1 省級和有條件的地區(qū)級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)應(yīng)對MV、OPV滴度進(jìn)行必要的抽樣監(jiān)測,以了解疫苗在貯存、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)的質(zhì)量變化情況,評價(jià)和改進(jìn)冷鏈系統(tǒng)和疫苗管理工作,并為疫苗生產(chǎn)單位改進(jìn)或提高產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。
1.2 疫苗滴度監(jiān)測的方法有以下幾種:
1.2.1 定點(diǎn)監(jiān)測 主要用于新到貨及庫存疫苗的滴度監(jiān)測。按疫苗批號在冷庫碼放疫苗的四角和中部采樣,OPV在每個(gè)部位采樣不少于10粒,MV每個(gè)部位采樣不少于2支。
1.2.2 跟蹤監(jiān)測 同一批疫苗在不同層次(省、地、縣、鄉(xiāng)、村)、不同環(huán)節(jié)(貯存、運(yùn)輸)隨機(jī)抽樣,OPV、MV在每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣數(shù)同上。
1.2.3 特殊目的監(jiān)測 如出現(xiàn)預(yù)防接種反應(yīng)或事故時(shí),必要時(shí)應(yīng)對效期內(nèi)使用疫苗的疫苗效價(jià)進(jìn)行滴度或質(zhì)量監(jiān)測。抽樣方法和數(shù)量根據(jù)實(shí)際情況而定。
1.3 采樣時(shí)要記錄樣品名稱、生產(chǎn)廠家、失效期、疫苗保存時(shí)間、貯運(yùn)溫度及條件、采樣數(shù)量、采樣時(shí)間、環(huán)境溫度等。
1.4 所采集的樣品必須裝入加冰的冷藏容器內(nèi),及時(shí)送到指定地點(diǎn)。
2 冷鏈系統(tǒng)溫度監(jiān)測
2.1 監(jiān)測內(nèi)容
2.1.1 疫苗從省至縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)的運(yùn)輸過程均要記錄:疫苗名稱、生產(chǎn)廠家、疫苗數(shù)量、批號及失效期、啟運(yùn)時(shí)間、啟運(yùn)時(shí)疫苗貯存溫度、啟運(yùn)時(shí)環(huán)境溫度、到達(dá)時(shí)間、到達(dá)時(shí)疫苗貯存溫度、到達(dá)時(shí)環(huán)境溫度、途中累計(jì)時(shí)間、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗管理人員簽名。
2.1.2 疫苗在省、地區(qū)、縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)貯存時(shí)均要記錄:疫苗名稱、生產(chǎn)廠家、疫苗數(shù)量、批號及失效期、到苗時(shí)間、發(fā)苗時(shí)間、貯存時(shí)間、貯存疫苗設(shè)備名稱、疫苗貯存溫度、環(huán)境溫度和送、發(fā)疫苗時(shí)管理人員簽名。
2.1.3 每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),各縣隨機(jī)選擇1~2條從縣→鄉(xiāng)→基層接種點(diǎn)運(yùn)輸路線,按上述要求記錄疫苗運(yùn)輸、貯存情況?;鶎咏臃N點(diǎn)要記錄:疫苗名稱、生產(chǎn)廠家、疫苗數(shù)量、批號及失效期、接種者姓名和開始接種時(shí)間、完成接種時(shí)間及疫苗貯存溫度。
2.2 注意事項(xiàng)
2.2.1 溫度計(jì)要經(jīng)過校驗(yàn)。
2.2.2 冷藏車運(yùn)輸疫苗,啟運(yùn)時(shí)和到達(dá)時(shí)疫苗貯存溫度按溫度控制旋鈕指示的刻度記錄。冷藏箱(包)運(yùn)輸疫苗,在疫苗裝箱(包)半小時(shí)后觀察溫度并做好記錄。
2.3 根據(jù)溫度監(jiān)測結(jié)果及各種疫苗運(yùn)輸、貯存的溫度要求,評價(jià)分析冷鏈系統(tǒng)的工作狀態(tài)和改進(jìn)措施。
3 免疫監(jiān)測
3.1 省、地區(qū)級和具備實(shí)驗(yàn)室條件的縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)應(yīng)采取分層隨機(jī)抽樣的方法,有計(jì)劃、有目的地對本地區(qū)進(jìn)行免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測。
3.2 檢測方法及判定標(biāo)準(zhǔn)
3.2.1 麻疹 采用微量血球凝集抑制(HI)試驗(yàn),檢測HI抗體,以抗體效價(jià)≥1∶2為陽性;或采用ELISA法檢測IgG抗體≥1∶200為陽性。
3.2.2 脊髓灰質(zhì)炎 采用中和試驗(yàn)(微孔塑料板法),檢測中和抗體,以抗體效價(jià)≥1∶4為陽性。
3.2.3 白喉 采用間接血球凝集試驗(yàn),檢測抗毒素,以抗毒素≥0.01IU/ml為達(dá)到保護(hù)水平?;虿捎缅a克氏試驗(yàn),以96小時(shí)判定結(jié)果,局部反應(yīng)直徑≥10mm為陽性,表示體內(nèi)白喉抗毒素低于保護(hù)水平。
3.2.4 百日咳 采用試管凝集試驗(yàn)(半量法)或微量凝集試驗(yàn)(血凝板法)檢測凝集抗體,以凝集效價(jià)≥1∶20為陽性,≥1∶320為保護(hù)水平。
3.2.5 破傷風(fēng) 采用間接血球凝集試驗(yàn),檢測抗毒素,以抗毒素≥0.01IU/ml為達(dá)到保護(hù)水平。
3.2.6 結(jié)核 采用20IU的PPD試驗(yàn),72小時(shí)判定結(jié)果,以局部反應(yīng)直徑≥5mm為陽性。
3.3 免疫成功率監(jiān)測
3.3.1 監(jiān)測對象 OPV、DPT、MV分別完成基礎(chǔ)免疫后1個(gè)月兒童,BCG為初免后12周的兒童。
3.3.2 監(jiān)測人數(shù) 根據(jù)免疫監(jiān)測的要求,每年應(yīng)對上述疫苗的免疫成功率進(jìn)行監(jiān)測,監(jiān)測人數(shù)應(yīng)在30人以上。
3.3.3 評價(jià)指標(biāo)
(1)麻疹HI抗體或ELISA法檢測IgG抗體陽轉(zhuǎn)率在85%以上。
(2)脊髓灰質(zhì)炎各型中和抗體陽轉(zhuǎn)率在85%以上。
?。?)卡介苗接種后,PPD試驗(yàn)陽轉(zhuǎn)率在80%以上。
?。?)白喉錫克氏試驗(yàn)陰轉(zhuǎn)率在85%以上,白喉抗毒素單位≥0.01IU/ml者的比例在85%以上。
?。?)百日咳凝集效價(jià)≥1∶320者的比例在75%以上。
?。?)破傷風(fēng)抗毒素單位≥0.01IU/ml者的比例在85%以上。
3.4 人群免疫水平監(jiān)測
3.4.1 根據(jù)計(jì)劃免疫針對疾病防治規(guī)劃,各省有計(jì)劃地開展人群免疫水平監(jiān)測。
3.4.2 各省可根據(jù)實(shí)際情況,確定監(jiān)測對象、人數(shù)以及評價(jià)指標(biāo)。
3.5 人群病原體感染狀況監(jiān)測
3.5.1 健康人群腸道病毒監(jiān)測。
3.5.2 健康人群(白喉、百日咳)帶菌監(jiān)測。
3.6 注意事項(xiàng)
3.6.1 標(biāo)本采集必須遵循隨機(jī)抽樣的原則。
3.6.2 開展免疫成功率監(jiān)測時(shí),除BCG外,OPV、DPT、MV均應(yīng)測定免疫有的抗體。
4 疫情監(jiān)測
4.1 毗鄰地區(qū)的疫情動態(tài)應(yīng)定期相互通報(bào),交換疫情資料。特殊疫情資料,應(yīng)按國家規(guī)定,注意保密。
4.2 報(bào)告病例要逐例核實(shí)診斷。脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、白喉、百日咳、新生兒破傷風(fēng)等計(jì)劃免疫針對疾病病例,應(yīng)按有關(guān)監(jiān)測方案的規(guī)定開展流行病學(xué)調(diào)查和其他監(jiān)測工作。
4.3 暴發(fā)疫情應(yīng)及時(shí)調(diào)查處理,并完成書面調(diào)查報(bào)告。
4.4 流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查表在縣級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)保存,并按照有關(guān)監(jiān)測方案,逐級上報(bào)上級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。
4.5 定期開展計(jì)劃免疫針對疾病漏報(bào)調(diào)查。
4.6 定期統(tǒng)計(jì)疫情,分析疫情動態(tài),進(jìn)行疫情預(yù)測,并向有關(guān)部門通報(bào)。
5 預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測
5.1 常規(guī)監(jiān)測 在每一次大規(guī)模接種前,應(yīng)對接種實(shí)施單位提出要求,注意收集接種后24~48小時(shí)內(nèi)受種者反應(yīng)有無異?,F(xiàn)象,如發(fā)熱、局部反應(yīng)超常、過敏癥等均應(yīng)記錄上報(bào)。
5.2 特殊反應(yīng)監(jiān)測 在預(yù)防接種時(shí),對個(gè)別出現(xiàn)異常反應(yīng)者,應(yīng)及時(shí)上報(bào)并妥善處理,對一時(shí)診斷不清者應(yīng)邀請有關(guān)專家會診,對接種猝死病例,應(yīng)爭取作病理解剖,以確證死亡原因。
第七章 統(tǒng)計(jì)與報(bào)告
1 資料的收集與管理
1.1 資料的收集 各級要經(jīng)常地、有計(jì)劃地收集、積累、掌握以下資料。
1.1.1 村級
(1)人口資料 總?cè)丝跀?shù)、7歲及7歲以下各年齡組的人口構(gòu)成資料;出生人數(shù)、死亡人數(shù),各月的出生人數(shù);建證人數(shù);建卡人數(shù);流動人口情況。
?。?)疫情資料 計(jì)劃免疫針對疾病的發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)。計(jì)劃免疫所針對疾病的發(fā)病與免疫接種的關(guān)系。
?。?)免疫接種資料 應(yīng)接種人數(shù)、實(shí)際接種人數(shù)、接種率、未接種人數(shù)及原因分析、疫苗供應(yīng)及使用情況。
1.1.2 鄉(xiāng)級
(1)人口資料 轄區(qū)內(nèi)總?cè)丝跀?shù)、性別及15歲以下人口數(shù)、7歲及7歲以下各年齡組人口構(gòu)成資料;建卡人數(shù);建證人數(shù);出生人數(shù)、死亡人數(shù)、出生率、死亡率、自然增長率;流動人口情況。
?。?)疫情資料 各種計(jì)劃免疫針對疾病的發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、發(fā)病率、死亡率、病死率;年齡、性別和不同地區(qū)、不同時(shí)間的發(fā)病率;流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查和暴發(fā)調(diào)查資料;傳染病漏報(bào)率調(diào)查;發(fā)病與免疫接種的關(guān)系;疫情預(yù)測資料和毗鄰地區(qū)的發(fā)病情況。
?。?)免疫接種資料 免疫接種人數(shù)包括基礎(chǔ)免疫人數(shù)、加強(qiáng)免疫人數(shù)、強(qiáng)化免疫人數(shù)、零劑次兒童數(shù)、接種率;接種質(zhì)量分析、未接種原因分析;接種率抽樣調(diào)查、檢查考核和預(yù)防接種異常反應(yīng)及接種事故調(diào)查處理等資料。
?。?)疫苗供應(yīng)及使用情況統(tǒng)計(jì)資料。
?。?)冷鏈設(shè)備及接種器材資料。
1.1.3 縣級及縣級以上 除需收集1.1.2欄目中所列的資料外,還需收集以下資料:
?。?)組織機(jī)構(gòu) 轄區(qū)內(nèi)的各級行政區(qū)劃和衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)數(shù);各基層單位的基本情況;接種的組織形式、接種點(diǎn)(門診)數(shù),計(jì)劃免疫及冷鏈管理專業(yè)人員數(shù)。
?。?)監(jiān)測資料 疫苗質(zhì)量監(jiān)測、免疫成功率監(jiān)測、人群免疫水平監(jiān)測、冷鏈系統(tǒng)溫度監(jiān)測等資料。
(3)經(jīng)費(fèi)預(yù)、決算資料。
?。?)專題調(diào)查、科研資料、大事記(年鑒)等。
?。?)上級來文、業(yè)務(wù)會議、培訓(xùn)及工作計(jì)劃、考核總結(jié)等。
(6)各地居民的生活、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、文化水平,以及健康教育、計(jì)劃免疫宣傳資料。
?。?)國內(nèi)交流的業(yè)務(wù)技術(shù)資料。
?。?)與國際組織合作項(xiàng)目有關(guān)資料。
?。?)上級及本級表彰資料。
(10)消滅或消除傳染?。ㄈ缦麥缂够?、消除新生兒破傷風(fēng)等)有關(guān)監(jiān)測資料。
1.2 資料整理與保管
1.2.1 村級資料每年整理1次,裝訂成冊,在村級衛(wèi)生所保存。
1.2.2 鄉(xiāng)級及鄉(xiāng)級以上要根據(jù)資料數(shù)量,每年整理裝訂1次??砂凑盏貐^(qū)、年度或內(nèi)容分類裝訂成冊,建檔立卷,登記編號。
在本單位由經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)人員妥善保管。
2 統(tǒng)計(jì)報(bào)告的內(nèi)容(參見附表1~7)
3 統(tǒng)計(jì)報(bào)告的要求及時(shí)間
3.1 常規(guī)免疫接種率統(tǒng)計(jì)報(bào)告的要求詳見下頁表:
3.2 所有其他年報(bào)表(表4~8),均應(yīng)于次年1月底以前完成,并上報(bào)至中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院,同時(shí)進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)報(bào)告。
3.3 各級上報(bào)的年報(bào)數(shù)字均為上一年1月1日~12月31日的情況。
3.4 強(qiáng)化免疫數(shù)據(jù),應(yīng)根據(jù)各地具體實(shí)施情況,按衛(wèi)生部統(tǒng)一要求上報(bào)數(shù)據(jù)。
3.5 應(yīng)急接種或掃蕩式免疫完成后應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
3.6 各級在向上一級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)
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