第一章　總則

　第一條　為做好健康相關(guān)產(chǎn)品評審工作，保證檢驗工作的公正、科學(xué)、規(guī)范，根據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本工作制度。

　第二條　健康相關(guān)產(chǎn)品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》及其它衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。

　第三條　衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗機(jī)構(gòu)）由衛(wèi)生部認(rèn)定，承擔(dān)衛(wèi)生部指定的工作。
　　衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法，由衛(wèi)生部另行制定。

　第四條　檢驗機(jī)構(gòu)的收費項目和標(biāo)準(zhǔn)必須獲得國家有關(guān)部門的批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得以任何理收取或變相收取送檢單位的費用。

　　　　　　　　　　　　　　第二章　職責(zé)

　第五條　檢驗機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是：
　?。ㄒ唬┮罁?jù)國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定對健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，為評審工作提供準(zhǔn)確可靠的檢驗數(shù)據(jù)。
　　（二）開展健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)研究。
　　（三）為衛(wèi)生部提供健康相關(guān)產(chǎn)品管理的咨詢意見。
　?。ㄋ模┏袚?dān)衛(wèi)生部交辦的其他工作。

　　　　　　　　　　　　　第三章　樣品受理

　第六條　申報檢驗的樣品應(yīng)當(dāng)由專門科室受理，并有專人負(fù)責(zé)。其他人員不得擅自接收樣品。

　第七條　申報單位送樣人填寫《樣品檢驗申請單》，檢驗機(jī)構(gòu)收驗人應(yīng)當(dāng)核對送檢樣品的名稱、種類、批號、規(guī)格、數(shù)量，并填寫《樣品受理單》，經(jīng)送樣人、收驗人簽字，統(tǒng)一編號登記?！稑悠肥芾韱巍芬皇絻煞?，申請單位及檢驗機(jī)構(gòu)各一份。

　第八條　樣品受理科室應(yīng)在２個工作日內(nèi)將受理樣品及有關(guān)資料送交檢驗科室，送樣時填寫《樣品檢驗交接單》，檢驗科室專人驗收，收樣人簽章。
　　《樣品檢驗交接單》一式兩份，樣品受理科室及檢驗科室各一份。

　第九條　檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗樣品進(jìn)行登記、編號、妥善保管。樣品在檢驗前發(fā)現(xiàn)非檢驗性損壞時，檢驗人員應(yīng)立即報告本部門負(fù)責(zé)人，并通知樣品接收部門，在未得到新的樣品前，應(yīng)當(dāng)暫停檢驗。

　　　　　　　　　　　第四章　樣品的保存與管理

　第十條　檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)有專門科室負(fù)責(zé)樣品的留存和統(tǒng)一保管。

　第十一條　樣品保管的條件應(yīng)符合樣品保存的要求，確保樣品在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量。

　第十二條　檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)樣品種類及檢驗項目確定留樣保存期，對超過保存期的樣品應(yīng)當(dāng)?shù)怯洠瑘髾z驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后自行處理。

　第十三條　處理過期或剩余樣品時，不得污染環(huán)境；處理易燃易爆、有毒有害樣品時，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

　　　　　　　　　　　　　第五章　樣品檢驗

　第十四條　健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定的項目及要求進(jìn)行，不得擅自增減檢驗項目。

　第十五條　健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗和報告出具應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)完成。

　第十六條　檢驗人員必須熟悉國家涉及健康相關(guān)產(chǎn)品管理工作的有關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)定。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗人員進(jìn)行上崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者頒發(fā)上崗證。持證人員方可從事健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗工作。

　第十七條　檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量保障體系，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

　　　　　　　　　　　　　第六章　檢驗報告

　第十八條　檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出具的檢驗報告實行逐級審核制度。

　第十九條　檢驗報告格式應(yīng)當(dāng)規(guī)范，項目填寫完整，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論可靠，不得涂改。所有數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用法定計量單位。

　第二十條　檢驗報告應(yīng)當(dāng)有檢驗人和校核人簽字，并經(jīng)檢驗科室技術(shù)負(fù)責(zé)人復(fù)核。
　　檢驗報告檢驗機(jī)構(gòu)法人代表或其授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人審核簽字、加蓋檢驗機(jī)構(gòu)公章后生效。檢驗報告超過一頁時。應(yīng)當(dāng)在每頁加蓋檢驗單位公章或騎縫章。

　第二十一條　檢驗報告一式四份。一份交衛(wèi)生部食品化妝品衛(wèi)生監(jiān)督審批辦公室，二份交送檢單位，一份檢驗機(jī)構(gòu)存檔。出具檢驗報告時應(yīng)有專門記錄，領(lǐng)取報告時當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)簽字。

　第二十二條　出具報告后，有關(guān)該樣品檢驗的原始記錄。統(tǒng)計結(jié)果及有關(guān)資料應(yīng)歸檔，并妥善保存兩年。

　第二十三條　任何人都無權(quán)在校核、復(fù)核或?qū)徍诉^程中更改檢驗數(shù)據(jù)。如發(fā)現(xiàn)差錯，應(yīng)交檢驗人員查找原因，重新制作檢驗報告并說明理由，重新履行逐級審核程序。

　第二十四條　送檢單位對檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告持有異議者，可在收到報告之日起１５日內(nèi)向檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)核申請，逾期不予受理。

　　　　　　　　　　　　　　第七章　管理

　第二十五條　檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人分管組織檢驗工作，并建立相應(yīng)的規(guī)章制度。

　第二十六條　參與健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗工作的人員要廉潔自律，不得弄虛作假、借檢驗之機(jī)謀取私利。

　第二十七條　檢驗機(jī)構(gòu)不得對本單位研制或開發(fā)的健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。檢驗機(jī)構(gòu)不得將檢驗工作轉(zhuǎn)交到未經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的單位。

　第二十八條　檢驗機(jī)構(gòu)必須對送檢樣品的配方、結(jié)構(gòu)、工藝及有關(guān)資料保密。

　第二十九條　檢驗人員與送檢單位有利害關(guān)系，可能有礙檢驗工作的公正性時，應(yīng)當(dāng)回避。

　第三十條　由于檢驗機(jī)構(gòu)工作失誤給送檢單位造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　　　　　　　　　　　　　第八章　附則

　第三十一條　本工作制度由衛(wèi)生部解釋。

　第三十二條　本工作制度自發(fā)布之日起實施。