第四十三條 國家實行藥品儲備制度。

　　國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。

　　【釋義】 本條是關(guān)于國家藥品儲備制度，以及發(fā)生突發(fā)事件時國務(wù)院有關(guān)部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品的規(guī)定。

　　一、建立藥品儲備制度，主要是為了保證重大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件發(fā)生后對藥品的緊急需要，維護(hù)人民身體健康和安全。我國在20世紀(jì)70年代就建立了中央一級儲備、靜態(tài)管理的國家藥品儲備制度。1997年1月中共中央、國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定中明確提出，要建立并完善中央與地方兩級醫(yī)藥儲備制度。國務(wù)院于1997年7月發(fā)布了關(guān)于改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲備管理工作的通知，對藥品儲備制度的有關(guān)問題作了規(guī)定。本條則是以法律的形式，把藥品儲備制度作為一項法定制度確定下來。

　　二、根據(jù)國務(wù)院關(guān)于改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲備管理工作的通知的規(guī)定，我國當(dāng)前的藥品儲備制度主要包括以下內(nèi)容：

　　1．建立中央與地方兩級醫(yī)藥儲備制度。自1997年起，在中央統(tǒng)一政策、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一組織實施的原則下，改革現(xiàn)行的國家醫(yī)藥儲備體制，建立中央與地方兩級醫(yī)藥儲備制度，實行動態(tài)儲備、有償調(diào)用的體制。中央醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略儲備所需的特種、專項藥品；地方醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品。

　　2．認(rèn)真落實儲備資金，確保儲備資金安全和保值。根據(jù)近年因災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故緊急調(diào)用藥品和醫(yī)療器械的實際情況，全國醫(yī)藥儲備資金規(guī)模暫定為12億元。其中，中央醫(yī)藥儲備資金規(guī)模為5．5億元，地方醫(yī)藥儲備資金規(guī)模為6．5億元。中央與地方兩級醫(yī)藥儲備所需資金分別由國務(wù)院及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)落實。

　　3．加強(qiáng)醫(yī)藥儲備管理，確保及時有效供應(yīng)。國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市政府的藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門分別負(fù)責(zé)中央與地方醫(yī)藥儲備的組織實施工作。由國務(wù)院醫(yī)藥行業(yè)主管部門（根據(jù)國務(wù)院“三定”方案的規(guī)定為國家經(jīng)貿(mào)委）根據(jù)規(guī)劃指定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)中央醫(yī)藥儲備任務(wù)，由省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門指定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)地方醫(yī)藥儲備任務(wù)，要做到政企分開、各負(fù)其責(zé)。承擔(dān)醫(yī)藥儲備任務(wù)的企業(yè)，要加強(qiáng)內(nèi)部管理，除確保藥品和醫(yī)療器械的安全、有效外，還要注意搞好經(jīng)營，增強(qiáng)風(fēng)險意識，不斷提高自我發(fā)展能力，保質(zhì)、保量地做好醫(yī)藥儲備工作。中央醫(yī)藥儲備的藥品的品種和數(shù)量，由國家醫(yī)藥行業(yè)主管部門和有關(guān)單位確定；地方醫(yī)藥儲備的藥品的品種和數(shù)量，由省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門參照中央醫(yī)藥儲備的藥品品種、數(shù)量，結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況和有關(guān)單位確定，并報國務(wù)院醫(yī)藥行業(yè)主管部門備案。醫(yī)藥儲備實行品種控制、總量平衡、動態(tài)管理。承擔(dān)醫(yī)藥儲備任務(wù)的企業(yè)，要按照科學(xué)、合理的儲備周期，制定相應(yīng)的輪換辦法，在確保儲備品種和數(shù)量的前提下，及時對儲備藥品進(jìn)行輪換。有關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)要優(yōu)先滿足承擔(dān)儲備任務(wù)企業(yè)對儲備藥品的收購需要。

　　三、依照本條第二款的規(guī)定，當(dāng)國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，為了保證及時有效地進(jìn)行防疫救災(zāi)、控制疫情，保證人民身體健康，維護(hù)社會公共利益，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用有關(guān)企業(yè)的藥品，企業(yè)不得拒絕。