蘭州市人民政府令

　　〔2015〕第5號

　　《蘭州市社會醫(yī)療機構管理辦法》已經2015年6月5日市政府第101次常務會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2015年8月20日起施行。

　　市長 袁占亭

　　2015年7月3日

　　蘭州市社會醫(yī)療機構管理辦法

　　第一章　總　則

　　第一條　為了規(guī)范社會醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)行為，保障公民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，結合本市實際，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱社會醫(yī)療機構，是指由公民、法人和其他組織自籌資金開辦的各類醫(yī)院、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務機構、診所、衛(wèi)生所（站）、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、村衛(wèi)生所（室）等醫(yī)療機構。

　　第三條　本市行政區(qū)域內社會醫(yī)療機構的設置審批、登記、執(zhí)業(yè)等活動適用本辦法。

　　第四條　社會醫(yī)療機構應當以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務為宗旨。

　　第五條　各級政府應當支持社會醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦社會醫(yī)療機構，積極促進社會醫(yī)療機構和公立醫(yī)療機構共同發(fā)展。

　　第六條　市衛(wèi)生計生行政部門負責全市社會醫(yī)療機構的統(tǒng)籌規(guī)劃、監(jiān)督管理和指導工作；其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機構具體負責日常的監(jiān)督檢查工作。

　　政府其他有關部門應當在各自的職責范圍內，做好社會醫(yī)療機構的相關工作。

　　縣區(qū)衛(wèi)生計生行政部門負責本轄區(qū)內社會醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作；其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機構具體負責日常的監(jiān)督檢查工作。

　　第二章　設置和登記

　　第七條　申請設置社會醫(yī)療機構的，應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。

　　第八條　申請設置社會醫(yī)療機構，應當向所在地衛(wèi)生計生行政部門提供以下申請材料：

　　（一） 設置申請書；

　?。ǘ┰O置可行性研究報告；

　?。ㄈ┻x址報告和建筑設計平面圖。

　　第九條　衛(wèi)生計生行政部門應當依法對社會醫(yī)療機構設置申請進行審查，并自受理之日起30日內作出決定。批準設置的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》；不批準設置的，應當書面說明理由。

　　第十條　社會醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須持《設置醫(yī)療機構批準書》，向所在地衛(wèi)生計生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生計生行政部門接到執(zhí)業(yè)登記申請后，應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內審核、驗收，合格的予以登記發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；不合格的不予登記，將審核結果以書面形式通知申請人。

　　未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，不得從事診療活動。

　　第十一條　《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得買賣、出租、出借，不得涂改。

　　第十二條　社會醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、診療科目等登記內容的，必須向原登記機關申請辦理變更登記。

　　第三章　執(zhí)業(yè)要求

　　第十三條　社會醫(yī)療機構應當按照核準的醫(yī)療機構名稱、批準的行醫(yī)地點和診療科目從事醫(yī)療活動。

　　第十四條　社會醫(yī)療機構應當將診療科目、醫(yī)務人員資質情況、收費標準等公示于顯著位置。

　　社會醫(yī)療機構工作人員上崗時，應當佩帶載有本人照片、姓名、職務或者職稱內容的標牌。

　　第十五條　社會醫(yī)療機構應當按照核準的科目配備不低于國家規(guī)定的基本配備標準的衛(wèi)生技術人員和藥學人員。

　　第十六條　社會醫(yī)療機構從事診療活動的衛(wèi)生技術人員必須具備相應資質條件，辦理相關注冊手續(xù)，取得相關執(zhí)業(yè)資格，按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍進行執(zhí)業(yè)。

　　衛(wèi)生技術人員需要變更執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍等注冊事項的，應當?shù)皆缘男l(wèi)生計生行政部門辦理變更注冊手續(xù)。

　　第十七條　社會醫(yī)療機構不得安排衛(wèi)生技術人員超執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。

　　第十八條　社會醫(yī)療機構不得利用醫(yī)學技術進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和非醫(yī)學需要的選擇性別的人工終止妊娠。

　　第十九條　社會醫(yī)療機構應當建立健全消毒管理制度。按照國家有關規(guī)定和標準，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

　　社會醫(yī)療機構工作人員應當掌握消毒知識，接受消毒技術培訓。

　　第二十條　社會醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)法定報告?zhèn)魅静〔±蛞伤苽魅静〔±龝r，應當按照《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)的規(guī)定進行登記，按照有關規(guī)定向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告，并及時做好醫(yī)療救護或者轉診工作，對被傳染病病原體污染的場所、物品實施消毒和無害化處置。

　　第二十一條　社會醫(yī)療機構應當按照《處方管理辦法》和《病歷書寫基本規(guī)范》的有關規(guī)定，書寫病歷，開具處方。建立健全病歷檔案制度，妥善保存病歷、處方等醫(yī)學文書，保證其真實完整。

　　第二十二條　社會醫(yī)療機構應當配備與其診療科目相適應的藥品，按照有關藥品管理的法律、法規(guī)規(guī)定，加強藥品管理，不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

　　社會醫(yī)療機構不得使用未經批準、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；不得重復使用一次性的醫(yī)療器械。

　　第二十三條　社會醫(yī)療機構張貼、刊播醫(yī)療廣告，必須按照國家有關規(guī)定取得《醫(yī)療廣告審查證明》。應當按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準的內容和媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告。

　　廣告經營者、廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療廣告，應當按照國家有關規(guī)定進行查驗，核實廣告內容。

　　第二十四條　社會醫(yī)療機構及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得利用不正當手段，欺騙、誤導、招攬患者就醫(yī)。

　　第二十五條　社會醫(yī)療機構應當按照公平、合法和誠實信用的原則合理制定價格。不得分解項目收費、重復計費。應當按照價格管理規(guī)定執(zhí)行明碼標價，建立醫(yī)藥費用明細清單制度。

　　第二十六條　社會醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，按照國家和本省有關規(guī)定處理。

　　第二十七條　社會醫(yī)療機構應當對衛(wèi)生技術人員進行培訓，提高社會醫(yī)療機構的醫(yī)療技術水平。

　　第四章　監(jiān)督管理

　　第二十八條　衛(wèi)生計生行政部門應當建立社會醫(yī)療機構日常監(jiān)督管理制度，對社會醫(yī)療機構的基本標準、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全等執(zhí)業(yè)情況進行監(jiān)督管理。

　　第二十九條　衛(wèi)生計生行政部門應當建立健全社會醫(yī)療機構登記注冊注銷檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并通過相關網站或者本市主要新聞媒體將不良執(zhí)業(yè)行為進行公示。

　　第三十條　對社會醫(yī)療機構實行校驗制度。社會醫(yī)療機構在達到國家規(guī)定的校驗期限時，應當提前3個月向原登記機關申請校驗。

　　第三十一條　社會醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關應當作出暫緩校驗結論，下達整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個月的暫緩校驗期：

　　（一）校驗審查所涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

　?。ǘ┎环厢t(yī)療機構基本標準；

　?。ㄈ┫奁谡钠陂g；

　?。ㄋ模┩I(yè)整頓期間；

　?。ㄎ澹┦⌒l(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。

　　社會醫(yī)療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問題進行整改。

　　第三十二條　社會醫(yī)療機構應當于暫緩校驗期滿后5日內向衛(wèi)生計生行政部門提出再次校驗申請，由衛(wèi)生計生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗不合格的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第三十三條　縣區(qū)衛(wèi)生計生行政部門應當定期檢查，對發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機構或非衛(wèi)生技術人員利用承租住房或者其他場所從事診療活動的，應當及時告知工商行政管理部門按照有關規(guī)定處理。

　　出租人發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機構或非衛(wèi)生技術人員利用承租住房或者其他場所從事診療活動的，應當向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T或者公安機關報告。

　　第三十四條　衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有權對行醫(yī)場所進行監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查時不得少于兩人，并向行政管理相對人出示執(zhí)法證件。

　　行政管理相對人或者其他有關人員應當配合監(jiān)督檢查工作。

　　第五章　法律責任

　　第三十五條　違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第三十六條　違反本辦法規(guī)定，未按核準的名稱、地址和診療科目從事醫(yī)療活動的，由衛(wèi)生計生行政部門予以警告、責令改正，并處以三千元以下罰款。

　　第三十七條　違反本辦法規(guī)定，衛(wèi)生技術人員未按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍進行執(zhí)業(yè)的，由衛(wèi)生計生行政部門予以警告、責令改正，并處以三千元以下罰款。

　　第三十八條　衛(wèi)生計生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督機構工作人員在社會醫(yī)療機構管理工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，依法追究直接負責的主管人員和有關責任人員的責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六章　附則

　　第三十九條　本辦法自2015年8月20日起施行。