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精神藥品管理辦法[失效]

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-07 · 3164人看過
*注:本篇法規(guī)已被《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(發(fā)布日期:2005年8月3日 實施日期:2005年11月1日)廢止 中華人民共和國國務院令 ?。ǖ冢玻刺枺?   《精神藥品管理辦法》已經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過,現(xiàn)予發(fā)布施行。                             總理 李鵬                         ?。保梗福改辏保苍拢玻啡?                精神藥品管理辦法 第一章 總則  第一條 為了加強精神藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。  第二條 精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。  第三條 依據精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程序,分為第一類和第二類,各類精神藥品的品種由衛(wèi)生部確定。(相關資料: 部門規(guī)章1篇) 第二章 精神藥品的生產  第四條 精神藥品由國家指定的生產單位按計劃生產,其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產活動。   精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產單位,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。   第二類精神藥品制劑的生產單位,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門確定。  第五條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的年度生產計劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達。第二類精神藥品制劑的年度生產計劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達。   精神藥品的生產單位未經批準,不得擅自改變生產計劃。  第六條 精神藥品的原料和制劑,按國家計劃調撥,生產單位不得自行銷售。  第七條 精神藥品的原料和制劑的生產單位必須建立嚴格的管理制度,設立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理;建立生產計劃執(zhí)行情況的報告制度,按季度報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和同級醫(yī)藥管理部門,并報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。   在生產精神藥品的過程中產生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。 第三章 精神藥品的供應  第八條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局指定的經營單位統(tǒng)一調撥或者收購;第二類精神藥品制劑,由縣以上衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門指定的經營單位經營,其他任何單位和個人均不得經營。  第九條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的供應計劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局,根據省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門提出的計劃,綜合平衡后與行政管理計劃一并下達。第二類精神藥品制劑的供應計劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達。  第十條 第一類精神藥品只限供應縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用,不得在醫(yī)藥門市部零售。第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用,醫(yī)藥門市部應當憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售。處方應留存兩年備查。   醫(yī)療單位購買第一類精神藥品,需持縣以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《精神藥品購用卡》在指定的經營單位購買。   《精神藥品購用卡》同衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。  第十一條 科研和教學機構因科研和教學需要的精神藥品,需經縣以上衛(wèi)生行政部門批準后,由指定的醫(yī)藥經營單位供應。(相關資料: 地方法規(guī)1篇) 第四章 精神藥品的運輸  第十二條 生產單位和供應單位托運精神藥品(包括郵寄),應當在貨物的運單上,寫明該精神藥品的具體名稱,并在發(fā)貨人記事欄內加蓋“精神藥品專用章”,憑此辦理運輸手續(xù)。  第十三條 運輸單位承運精神藥品,必須加強管理,及時運輸,縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車,水路運輸不得配裝倉面,公路運輸應當苫蓋嚴密,捆扎牢固。  第十四條 精神藥品在運輸途中如有丟失,承運單位必須認真查找,并立即報告當?shù)毓矙C關和衛(wèi)生行政部門查處。 第五章 精神藥品的使用  第十五條 醫(yī)生應當根據醫(yī)療需要合理使用精神藥品,嚴禁濫用。除特殊需要外,第一類精神藥品的處方,每次不超過三日常用量,第二類精神藥品的處方,每次不超過七日常用量。處方應當留存兩年備查。  第十六條 精神藥品的處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。   精神藥品的經營單位和醫(yī)療單位對精神藥品的購買證明、處方不得涂改。  第十七條 精神藥品的經營單位和醫(yī)療單位應當建立精神藥品收支帳目,按季度盤點,做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)問題應當立即報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門,衛(wèi)生行政部門應當及時查處。   醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用,不得轉售。 第六章 精神藥品的進出口  第十八條 精神藥品的進出口業(yè)務由對外經濟貿易部指定的單位按照國家有關對外貿易的規(guī)定辦理。   精神藥品進出口的年度計劃應當報衛(wèi)生部審批。  第十九條 因醫(yī)療、教學和科研工作需要進口的精神藥品的,應報衛(wèi)生間審查批準,發(fā)給《精神藥品進口準許證》后,方可申請辦理進口手續(xù)。  第二十條 出口精神藥品,應當向衛(wèi)生部提出申請,并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的進口許可證,經衛(wèi)生部審查批準,發(fā)給《精神藥品出口準許證》后,方可辦理出口手續(xù)。  第二十一條 精神藥品的進口、出口準許證由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。 第七章 罰則  第二十二條 凡違反本辦法的規(guī)定,有下列行為之一的,由當?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部精神藥品和非法收入,并視情節(jié)輕重,給予非法所得金額五至十倍的罰款,停業(yè)整頓,吊銷《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》和處罰:   (一)擅自生產精神藥品或者改變生產計劃,增加精神藥品品種的;  ?。ǘ┥米越洜I精神藥品的;  ?。ㄈ┥米耘渲坪统鍪劬袼幤分苿┑?;  ?。ㄋ模F用精神藥品供入使用的;  ?。ㄎ澹┪唇浥鷾噬米赃M口、出口精神藥品的。  第二十三條 對利用職務上的便利,為他人開具不符合規(guī)定的處方,或者為自己開具處方,騙取、濫用精神藥品的直接責任人員,由其所在單位給予行政處分。  第二十四條 凡違反本辦法的規(guī)定,制造、運輸、販賣精神藥品,構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任。  第二十五條 當事人對行政處罰不服的,可在接到處罰通知之日起十五日內,向作出處理的機關的上一級機關申請復議。上一級機關應在接到申請之日起十五日內作出答復。對答復不服的,可在接到答復之日起十五日內,向人民法院起訴。對處罰決定不服而逾期又不起訴的,原處理機關可向人民法院申請強制執(zhí)行。 第八章 附則  第二十六條 對獸用精神藥品的管理,由農業(yè)部會同衛(wèi)生部根據本辦法制定具體辦法。  第二十七條 本辦法由衛(wèi)生部解釋。

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