浙江省人民政府 　　浙江省實驗動物管理辦法 　　浙江省人民政府令第263號 　　《浙江省實驗動物管理辦法》已經(jīng)省人民政府第36次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2009年10月1日起施行。 　　省長 　　二○○九年八月十七日 　　(此件公開發(fā)布) 　　浙江省實驗動物管理辦法 　　第一章總則 　　第一條為了規(guī)范實驗動物管理工作，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，維護公共衛(wèi)生安全，適應(yīng)科學研究和經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。 　　第二條本辦法所稱的實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定和其他科學實驗的動物。 　　第三條本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物的生產(chǎn)、使用及其監(jiān)督管理，適用本辦法。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 　　實驗動物的生產(chǎn)，包括實驗動物的保種、繁育、飼養(yǎng)、供應(yīng)、經(jīng)營等活動。 　　實驗動物的使用，包括科學研究、教學、檢定和以實驗動物為原料或者載體的產(chǎn)品生產(chǎn)等活動。 　　第四條實驗動物管理工作應(yīng)當遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、分工合理、市場規(guī)范、資源共享的原則。 　　第五條省科學技術(shù)行政主管部門(以下簡稱省科技部門)主管全省實驗動物工作。具體工作可以由省科技部門委托省實驗動物管理辦公室負責。 　　市、縣(市、區(qū))科技部門應(yīng)當協(xié)助做好本行政區(qū)域的實驗動物管理工作。 　　第六條縣級以上人民政府衛(wèi)生、教育、質(zhì)量技監(jiān)、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、環(huán)保、工商等有關(guān)部門，應(yīng)當在各自職責范圍內(nèi)做好實驗動物管理工作。 　　第七條鼓勵、支持實驗動物的科學研究、技術(shù)開發(fā)和實驗動物科學知識的推廣、普及。 　　第二章生產(chǎn)與使用管理 　　第八條從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當取得實驗動物生產(chǎn)許可證。申領(lǐng)實驗動物生產(chǎn)許可證應(yīng)當具備下列條件： 　　(一)實驗動物的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備符合國家對不同等級實驗動物的標準要求，具有保證實驗動物質(zhì)量的基本檢測手段; 　　(二)實驗動物飼料、墊料、籠具、飲水等符合國家標準和相關(guān)要求; 　　(三)有保證實驗動物質(zhì)量和正常生產(chǎn)需要的專業(yè)人員; 　　(四)有健全有效的質(zhì)量管理制度和相應(yīng)的標準操作規(guī)程; 　　(五)實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心或者國家認可的保種單位、種源單位; 　　(六)試生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標準。 　　第九條申領(lǐng)實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人應(yīng)當向省科技部門提出申請。省科技部門應(yīng)當自受理申請之日起10個工作日內(nèi)審查完畢，對符合本辦法第八條第(一)項至第(四)項規(guī)定條件的，通知其試生產(chǎn);對不符合條件的，應(yīng)當書面告知申請人。 　　實驗動物試生產(chǎn)結(jié)束后，試生產(chǎn)單位和個人應(yīng)當向省科技部門提出驗收申請。省科技部門應(yīng)當自收到申請之日起10個工作日內(nèi)組織驗收，對符合本辦法第八條第(五)項、第(六)項規(guī)定條件的，作出準予許可的決定;對不符合條件的，應(yīng)當書面告知申請人。 　　第十條從事實驗動物使用的單位和個人應(yīng)當取得實驗動物使用許可證。申領(lǐng)實驗動物使用許可證應(yīng)當具備下列條件： 　　(一)實驗動物使用環(huán)境、設(shè)施設(shè)備符合國家對不同等級實驗動物的標準要求; 　　(二)實驗動物飼料、墊料、籠具、飲水等符合國家標準和相關(guān)要求; 　　(三)有經(jīng)過專業(yè)培訓合格的實驗動物飼養(yǎng)人員和動物實驗人員; 　　(四)有健全的管理制度和相應(yīng)的標準操作規(guī)程。 　　第十一條申領(lǐng)實驗動物使用許可證的單位和個人應(yīng)當向省科技部門提出申請。省科技部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)會同有關(guān)主管部門組織審查，作出是否準予許可的決定，并書面告知申請人。 　　第十二條實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證有效期為五年。需要延續(xù)有效期的，應(yīng)當在有效期屆滿60日前，向省科技部門提出申請。省科技部門應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的程序辦理。 　　第十三條從事實驗動物保種、繁育的單位和個人應(yīng)當使用國內(nèi)、國際認可的品種、品系和繁育方法。 　　為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者因科學研究需要捕捉、引進野生動物的，應(yīng)當按照野生動物保護法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。 　　第十四條實驗動物運輸工作應(yīng)當由專人負責。運輸實驗動物的工具和籠具，應(yīng)當符合所運實驗動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標準。 　　不同品種、品系、性別和等級的實驗動物不得在同一籠具內(nèi)混合裝運。 　　第十五條從事動物實驗的單位和個人應(yīng)當根據(jù)不同的實驗?zāi)康模褂梅舷鄳?yīng)等級標準的實驗動物、實驗設(shè)施設(shè)備及飼料、籠具等相關(guān)產(chǎn)品;使用的實驗動物應(yīng)當來源于具有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，并附有質(zhì)量合格證明。 　　第十六條涉及實驗動物的科研課題申報、科研成果驗收、檢定和以實驗動物為原料或者載體的產(chǎn)品生產(chǎn)，應(yīng)當把使用合格實驗動物和相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施、設(shè)備作為基本條件。 　　第十七條未取得實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的單位和個人從事實驗動物生產(chǎn)、使用的，或者已取得實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的單位和個人未按照許可條件、范圍和要求從事實驗動物生產(chǎn)、使用的，其取得的動物實驗結(jié)果無效，科研課題不予立項，科研成果不予驗收、評獎，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售、使用。 　　第十八條實驗動物的進出口管理按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 　　第三章質(zhì)量與防疫管理 　　第十九條實驗動物按照國家標準實行分級分類管理。 　　實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控執(zhí)行國家標準;國家尚未制定標準的，執(zhí)行行業(yè)標準;國家、行業(yè)尚未制定標準的，執(zhí)行地方標準。 　　第二十條從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當根據(jù)遺傳學、微生物學、寄生蟲學、營養(yǎng)學的要求和生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備等方面的標準，定期對實驗動物進行質(zhì)量檢測。各項操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當有完整、準確的記錄。 　　第二十一條從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人供應(yīng)或者銷售實驗動物時，應(yīng)當出示實驗動物生產(chǎn)許可證，并提供質(zhì)量合格證明。 　　質(zhì)量合格證明應(yīng)當標明實驗動物的名稱、規(guī)格、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、出售日期、許可證號;單位提供的，由單位負責人簽名并加蓋公章;個人提供的，由個人簽名蓋章。 　　第二十二條從事實驗動物質(zhì)量及相關(guān)環(huán)境設(shè)施條件檢測的檢測機構(gòu)應(yīng)當依法經(jīng)質(zhì)量技監(jiān)部門計量認證合格。 　　檢測機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行檢測標準、方法和操作規(guī)程，依法出具檢測報告。 　　第二十三條從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定和實驗動物的特殊要求，做好實驗動物疫病預防工作。 　　第二十四條合法捕獲的野生動物作為實驗動物的，應(yīng)當經(jīng)捕獲地動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫合格，并在進入實驗動物飼養(yǎng)前，再次隔離觀察。 　　家畜家禽等作為實驗動物的，應(yīng)當經(jīng)輸出地動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫合格，并在進入實驗動物飼養(yǎng)前，再次隔離觀察。 　　第二十五條從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人發(fā)現(xiàn)實驗動物染疫、疑似染疫或者染有人畜共患疾病的，應(yīng)當按照動物防疫法律、法規(guī)的規(guī)定，立即向當?shù)孬F醫(yī)主管部門、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、衛(wèi)生行政主管部門和科技部門報告，并采取隔離等控制措施，防止疫情擴散。發(fā)生重大實驗動物疫情的，應(yīng)當按照國家和省有關(guān)規(guī)定，立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預案。 　　第四章生物安全與動物福利 　　第二十六條從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當按照國家有關(guān)生物安全管理的規(guī)定，建立健全安全管理制度，采取有效措施，預防和控制實驗室感染，防止可能危及人體健康、公共衛(wèi)生安全和生態(tài)安全的實驗動物流失及病原體泄漏。 　　病原體感染、化學染毒和放射性動物實驗，應(yīng)當在符合安全標準的實驗設(shè)施和設(shè)備內(nèi)進行，并按照生物安全等級和其他有關(guān)規(guī)定進行分類管理。 　　實驗動物尸體及廢棄物等應(yīng)當經(jīng)無害化處理，防止污染環(huán)境。不得將使用后的實驗動物流入消費市場。 　　第二十七條從事實驗動物基因修飾研究，按照國家有關(guān)基因工程安全管理的規(guī)定執(zhí)行。 　　第二十八條從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當善待實驗動物，維護動物福利，不得戲弄、虐待實驗動物;按照科學、合理、人道的要求，盡量減少實驗動物使用量，減輕被處置動物的痛苦。鼓勵開展動物實驗替代方法的研究與使用。 　　動物實驗涉及具體倫理問題的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 　　第五章從事實驗動物工作的單位和人員 　　第二十九條從事實驗動物工作的單位應(yīng)當加強對實驗動物工作的管理;其設(shè)立的實驗動物管理機構(gòu)負責實驗動物工作的日常管理、項目管理和動物實驗的倫理審查。 　　第三十條從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格，持證上崗。 　　從事實驗動物工作的單位應(yīng)當加強對工作人員的業(yè)務(wù)培訓和繼續(xù)教育，提高工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。 　　從事實驗動物工作的單位應(yīng)當根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點和專業(yè)水平，及時組織專業(yè)人員參加相關(guān)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評定、晉升活動;組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核。 　　第三十一條從事實驗動物工作的單位應(yīng)當采取防護措施，保障工作人員的健康與安全;對健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當及時調(diào)整其工作崗位。 　　第六章監(jiān)督管理 　　第三十二條省科技部門應(yīng)當建立健全監(jiān)督檢查制度，加強對實驗動物生產(chǎn)、使用單位和個人的生產(chǎn)、使用情況的監(jiān)督檢查，將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄并公布。 　　第三十三條省科技部門實施監(jiān)督檢查時，有權(quán)進入被檢查單位和個人的生產(chǎn)、使用場所調(diào)查取證、采集樣品，查閱復制有關(guān)資料。被檢查單位和個人應(yīng)當予以配合，不得拒絕、阻撓。 　　第三十四條省科技部門應(yīng)當建立健全舉報制度，公布舉報方式，受理、核實公眾舉報;對違法從事實驗動物生產(chǎn)、使用的行為，應(yīng)當依法及時組織處理。 　　第三十五條省科技部門應(yīng)當建立健全信用管理制度，公布被許可的實驗動物生產(chǎn)、使用單位和個人的有關(guān)信息，便于公眾查詢和監(jiān)督。 　　第三十六條省衛(wèi)生、教育、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、林業(yè)等有關(guān)部門，應(yīng)當協(xié)助省科技部門做好本行業(yè)(系統(tǒng))實驗動物和動物實驗管理的指導和監(jiān)督工作。 　　第七章法律責任 　　第三十七條違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有行政處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。 　　第三十八條未取得實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證，從事實驗動物生產(chǎn)、使用的，由省科技部門責令其停止違法行為，予以關(guān)閉，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。 　　第三十九條取得實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的單位和個人，未按照許可條件、范圍和要求從事實驗動物生產(chǎn)、使用的，由省科技部門責令其限期改正，給予警告，并處2000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;拒不改正的，予以關(guān)閉。 　　第四十條偽造、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的，由省科技部門收繳許可證，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;違反治安管理規(guī)定的，由公安機關(guān)依法予以查處。 　　第四十一條違反本辦法第十四條、第二十條、第二十一條規(guī)定的，由省科技部門責令改正，給予警告，并可以對實驗動物生產(chǎn)、使用單位和個人處2000元以上2萬元以下的罰款。 　　第四十二條違反本辦法第二十六條規(guī)定，造成嚴重后果的，由其所在單位或者上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法予以撤職或者開除。 　　第四十三條省科技部門及其他有關(guān)部門的工作人員有下列行為之一的，由有權(quán)機關(guān)責令改正;情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分： 　　(一)違法實施行政許可的; 　　(二)不依法履行監(jiān)督檢查職責的; 　　(三)違法實施行政處罰的; 　　(四)其他玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的行為。 　　第四十四條違反本辦法規(guī)定的行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第八章附則 　　第四十五條本辦法自2009年10月1日起施行。