(廣東省衛(wèi)生廳　廣東省財政廳　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2011年10月17日以粵衛(wèi)〔2011〕128號發(fā)布自2012年1月1日起施行)

　　第一章　總　則

　　第一條　為了公平、公正、合理、合法地做好疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償管理工作，確保免疫規(guī)劃正常運轉(zhuǎn)和保護受種者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章，特制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于在廣東省范圍內(nèi)接種疫苗引起的，依據(jù)《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》，經(jīng)縣級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組調(diào)查診斷或者地級市以上醫(yī)學(xué)會鑒定為預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的補償。

　　第三條　本辦法所指預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

　　第四條　下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：

　　(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);

　　(二)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;

　　(三)因接種單位違反接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;

　　(四)受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病;

　　(五)受種者有疫苗說明書規(guī)定的集中禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;

　　(六)因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。

　　第五條　預(yù)防接種異常反應(yīng)致殘程度等級鑒定由地級市以上醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)，分級標(biāo)準(zhǔn)參照《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。

　　第六條　預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的補償費用，實行一次性結(jié)算。

　　因接種第一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?，補償費在省財政設(shè)立的預(yù)防接種異常反應(yīng)補償專項經(jīng)費中列支。

　　因接種第二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

　　第二章　補償標(biāo)準(zhǔn)

　　第七條　疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補償金額，按下列項目和標(biāo)準(zhǔn)計算。

　　(一)醫(yī)療費：本辦法所指醫(yī)療費為受種者出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)后治療的基本醫(yī)療費用。憑據(jù)支付(不包括原發(fā)病治療費用)。預(yù)防接種異常反應(yīng)補償后繼續(xù)治療的醫(yī)療費用，不再補償。

　　(二)誤工費：受種者在住院治療期間其家屬(限1人)和有固定收入的受種者的誤工費，按照申請補償年份的上一年度廣東省城鎮(zhèn)單位在崗職工年平均工資計算。

　　(三)殘疾生活補助費：根據(jù)確認(rèn)的傷殘等級，按照申請補償年份的上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費性支出計算，最長補償20年，每個病例殘疾生活補助費=上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費性支出×20年×傷殘等級系數(shù)，一級乙等至三級戊等的傷殘等級系數(shù)為100%遞減至10%，每等級相差10%.

　　(四)殘疾用具費：因受種者殘疾需要配置補償功能器具的，按照申請補償年份的上一年度單個國產(chǎn)普通型輪椅的價格作為補償費用標(biāo)準(zhǔn)，每5年更換一次，補償計算20年。

　　(五)傷殘鑒定費：憑據(jù)支付。

　　(六)死亡撫恤金：20萬元。

　　(七)交通費：受種者和1名陪護人員實際必需使用的交通費(包括因病就醫(yī)或轉(zhuǎn)院治療實際發(fā)生的交通費用)，原則上按乘坐的汽車或火車票據(jù)憑據(jù)支付，最高不超過1萬元。

　　第八條　疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘程度分級。

　　(一)一級預(yù)防接種異常反應(yīng)損害系指造成患者死亡、重度殘疾。

　　1.一級甲等：死亡。

　　2.一級乙等：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。

　　(二)二級預(yù)防接種異常反應(yīng)損害系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。

　　1.二級甲等：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。

　　2.二級乙等：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。

　　3.二級丙等：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。

　　4.二級丁等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　(三)三級預(yù)防接種異常反應(yīng)損害系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。

　　1.三級甲等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　2.三級乙等：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　3.三級丙等：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　4.三級丁等：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　5.三級戊等：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　(四)四級系指造成受種者明顯人身損害的其他后果的預(yù)防接種異常反應(yīng)。

　　第九條　廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補償金額上限。

　　(一)一級甲等一次性補償總金額上限：《廣東省統(tǒng)計年鑒》的《城鎮(zhèn)居民家庭基本情況》表中上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費性支出的15倍。

　　(二)一級乙等一次性補償總金額上限：《廣東省統(tǒng)計年鑒》的《城鎮(zhèn)居民家庭基本情況》表中上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費性支出的30倍。

　　(三)二級甲等至三級戊等共9等級，每等級的一次性補償金額上限=一級乙等補償金額上限×傷殘等級系數(shù);二級甲等至三級戊等的傷殘等級系數(shù)由90%遞減至10%，每等級相差10%。

　　(四)四級的一次性補償金額不超過上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費性支出。

　　第三章　補償費支付

　　第一節(jié)　第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補償支付

　　第十條　縣級以上衛(wèi)生行政部門依托疾病預(yù)防控制機構(gòu)設(shè)立預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦公室，負(fù)責(zé)本地預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理工作。

　　省衛(wèi)生廳對第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補償資金實行專賬管理。

　　第十一條　省財政廳每年據(jù)省衛(wèi)生廳的申請將預(yù)防接種異常反應(yīng)補償專項經(jīng)費劃撥到省衛(wèi)生廳賬戶，由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)專項經(jīng)費管理，實行專賬核算，每年結(jié)算一次，結(jié)余的專項經(jīng)費結(jié)轉(zhuǎn)下一年度使用，不足部分在省財政下年度劃撥的預(yù)防接種異常反應(yīng)補償專項經(jīng)費中支出。

　　第十二條　因預(yù)防接種異常反應(yīng)要求補償?shù)模芊N者或其監(jiān)護人、法定繼承人應(yīng)在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷書或預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起90日內(nèi)，憑身份證或戶口本、預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書和預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘程度等級鑒定結(jié)論或預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書等原件，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門提出補償申請并填寫《廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請書》(下稱“申請書”)，逾期不予受理。

　　第十三條　縣級衛(wèi)生行政部門受理預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請后，在15個工作日內(nèi)負(fù)責(zé)審核、核算補償金額并加具意見，上報所在地的地級以上市衛(wèi)生行政部門審核。

　　地級以上市衛(wèi)生行政部門在收到縣級衛(wèi)生行政部門審核意見后15個工作日內(nèi)審核，并將審核結(jié)果上報省衛(wèi)生廳審核認(rèn)定。

　　省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在收到地級以上市衛(wèi)生行政部門復(fù)審意見后，在20個工作日內(nèi)審核認(rèn)定并將結(jié)果送達(dá)地級以上市衛(wèi)生行政部門，并抄送省財政廳。

　　地級以上市衛(wèi)生行政部門收到審核認(rèn)定結(jié)果后，在7個工作日內(nèi)將審核結(jié)果送達(dá)縣級衛(wèi)生行政部門。

　　第十四條　縣級衛(wèi)生行政部門收到省衛(wèi)生廳的審核結(jié)果認(rèn)定后，在7個工作日內(nèi)通知受種者或者其法定監(jiān)護人、法定繼承人簽訂補償協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確預(yù)防接種基本情況、預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論、傷殘程度等級、補償金額、補償費用收款人賬戶(收款人為受種人或者其法定監(jiān)護人、法定繼承人)和為及時救治患者而先行墊支相關(guān)費用的單位賬戶號和金額，責(zé)任和義務(wù)，并由受種者或者其法定監(jiān)護人、法定繼承人在協(xié)議書上簽名。預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后為及時治療患者，相關(guān)單位墊支的費用應(yīng)在一次性補償費中扣除。

　　第十五條　縣級衛(wèi)生行政部門與受種者或者其法定監(jiān)護人、法定繼承人簽訂補償協(xié)議書后，7個工作日內(nèi)將補償協(xié)議書報送地級以上市衛(wèi)生行政部門。

　　第十六條　地級以上市衛(wèi)生行政部門在收到補償協(xié)議書并審核無誤后，在7個工作日內(nèi)將審核后的補償協(xié)議書報省衛(wèi)生廳，省衛(wèi)生廳在收到后20個工作日內(nèi)審核確認(rèn)并將一次性補償費用支付到縣級衛(wèi)生行政部門。

　　縣級衛(wèi)生行政部門收到一次性補償費用后，在7個工作日內(nèi)將一次性補償費用支付到收款人和墊支單位賬戶。

　　第十七條　有下列情況之一者，補償費支付程序自動中止：

　　(一)受種者對預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷結(jié)果有異議提請地級市以上醫(yī)學(xué)會鑒定的;

　　(二)已提請民事或刑事訴訟且人民法院已經(jīng)受理者。

　　第二節(jié)　第二類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補償支付

　　第十八條　因第二類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)要求補償?shù)?，受種者或其監(jiān)護人、法定繼承人應(yīng)在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷書或預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起90日內(nèi)，憑身份證或戶口本、預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書和預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘程度等級鑒定結(jié)論或預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書等原件，由疫苗接種單位、縣級衛(wèi)生行政部門和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助其與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽署補償協(xié)議書。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在補償協(xié)議書簽署后7個工作日內(nèi)將一次性補償金額支付到收款人和墊支單位賬戶。

　　第四章　附　則

　　第十九條　本辦法中下列用語的含義：疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

　　預(yù)防接種，是指預(yù)防接種單位為上述目的按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、公布的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則在人體接種相應(yīng)疫苗的醫(yī)療行為。

　　第二十條　本辦法自2012年1月1日起施行。