科技部關(guān)于進一步加強人類遺傳資源管理工作的通知

　　國科發(fā)社〔2013〕615號

　　各省、自治區(qū)、直轄市科技廳(委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團科技局：

　　人類遺傳資源是研究生命規(guī)律，開展醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，控制重大疾病，推動新藥創(chuàng)新，提升人民健康水平的重要資源。為了更好地保護和利用人類遺傳資源，國務(wù)院辦公廳1998年轉(zhuǎn)發(fā)了科技部、衛(wèi)生部共同制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》(國辦發(fā)〔1998〕36號)，對人類遺傳資源的保護和管理作出明確規(guī)定，并由各省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門(以下簡稱地方主管部門)負責(zé)本地區(qū)的人類遺傳資源管理工作，國務(wù)院有關(guān)部門負責(zé)本部門的人類遺傳資源管理工作，中國人類遺傳資源管理辦公室(以下簡稱“遺傳辦”)具體負責(zé)實施和監(jiān)督。辦法實施以來，我國人類遺傳資源的保護和管理工作取得了良好效果，但人類遺傳資源流失現(xiàn)象仍時有發(fā)生。為進一步加強我國人類遺傳資源管理工作，經(jīng)會簽衛(wèi)生計生委，現(xiàn)通知如下。

　　一、凡涉及我國人類遺傳資源(含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸構(gòu)建體等及其產(chǎn)生的信息資料)的國際合作項目，中方合作單位必須按照有關(guān)規(guī)定辦理報批手續(xù)。中央所屬單位按隸屬關(guān)系報國務(wù)院有關(guān)部門，地方所屬單位及無上級主管部門或隸屬關(guān)系的單位報該單位所在地的地方主管部門，審查同意后，向遺傳辦提出申請，經(jīng)審核批準后方可正式簽約。

　　二、進一步加強相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育，提高研究機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和相關(guān)企業(yè)對人類遺傳資源保護的認識,確保其在開展相關(guān)國際合作項目時能嚴格按規(guī)定辦理報批手續(xù)，杜絕人類遺傳資源違法違規(guī)出境。

　　三、對于未經(jīng)審批的涉及我國人類遺傳資源的國際合作項目，立即停止實施，并按有關(guān)規(guī)定補辦報批手續(xù)，經(jīng)批準后方可繼續(xù)實施;對于未通過審批的涉及我國人類遺傳資源的國際合作項目，必須立即停止實施。涉及我國人類遺傳資源的國際合作項目經(jīng)過審批后，如變更項目實施方案、單位等，應(yīng)當按規(guī)定重新辦理審批手續(xù)，經(jīng)批準后方可重新實施。

　　四、對于已經(jīng)審批的涉及我國人類遺傳資源的國際合作項目，各單位及其主管部門嚴格按照批準的內(nèi)容和范圍加強監(jiān)督和檢查。

　　五、各主管部門應(yīng)當依法加強對所轄研究機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和企業(yè)等機構(gòu)人類遺傳資源保護工作的指導(dǎo)和管理。盡快清理整頓所有涉及人類遺傳資源的國際合作項目，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將檢查結(jié)果和整改措施于2014年6月30日之前報送遺傳辦。

　　聯(lián)系人：孫燕榮，電話：010-58881438

　　科 技 部

　　2013年10月11日