為了貫徹國務(wù)院國發(fā)〔1991〕60號(hào)文件《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步搞活農(nóng)產(chǎn)品流通的通知》（以下簡稱國務(wù)院60號(hào)文件），我局一九九一年十二月二十一日就有關(guān)問題提出了意見，并向國務(wù)院作了請(qǐng)示。經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)同意，現(xiàn)將有關(guān)意見印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　國務(wù)院60號(hào)文件是在我國農(nóng)村經(jīng)濟(jì)體制改革后，經(jīng)濟(jì)有了很大發(fā)展，農(nóng)副產(chǎn)品商品率大幅度提高的新形勢(shì)下，發(fā)出的又一個(gè)重要的政策性文件。根據(jù)中藥材來源于農(nóng)副產(chǎn)品，同時(shí)又是防病治病的特殊商品的特點(diǎn)，為了保護(hù)藥材資源、穩(wěn)定中藥市場(chǎng)、保證人民用藥需求和安全有效，除國務(wù)院60號(hào)文件規(guī)定的麝香、甘草、杜仲、厚樸四種中藥材繼續(xù)由國家指定的部門統(tǒng)一經(jīng)營外，還有以下四類中藥材和中藥飲片、中成藥仍然由國營藥材公司收購經(jīng)營。

　　一、罌粟殼。俗稱大煙殼，含有嗎啡等物質(zhì)，易使人體產(chǎn)生依賴性而造成癮癖，對(duì)人體肝臟、心臟有一定的毒害作用。一九八七年十一月二十八日國務(wù)院國發(fā)〔1987〕103號(hào)文件《關(guān)于發(fā)布〈麻醉藥品管理辦法〉的通知》第十一條規(guī)定：“藥用罌粟殼的供應(yīng)業(yè)務(wù)由國家醫(yī)藥管理局（注：現(xiàn)由國家中醫(yī)藥管理局，下同）及各省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)藥管理部門指定的經(jīng)營單位辦理，其它單位一律不準(zhǔn)經(jīng)營。罌粟殼的分配必須根據(jù)衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局共同審查批準(zhǔn)的計(jì)劃調(diào)撥。罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用和由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)零售。藥品生產(chǎn)企業(yè)為配制中成藥所需罌粟殼計(jì)劃，由所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門審核后，報(bào)衛(wèi)生行政部門核定下達(dá)執(zhí)行”。

　　二、二十八種毒性中藥材（詳見附件1）。此系毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的中藥材。一九八八年十二月二十七日中華人民共和國國務(wù)院令第23號(hào)頒發(fā)的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第二條第二款規(guī)定：“毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會(huì)同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定”。第五款規(guī)定：“毒性藥品的收購、經(jīng)營由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其它任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)”。

　　三、國家重點(diǎn)保護(hù)的四十二種野生藥材（詳見附件2）。一九八七年十月三十日國務(wù)院發(fā)布的《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》第十三條規(guī)定：“一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口”。第十四條規(guī)定：“二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于國家計(jì)劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理，其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計(jì)劃收購”。第十五條規(guī)定：“二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實(shí)行限量出口”。

　　四、五十七種進(jìn)口藥材（即南藥）（詳見附件3）。均為國內(nèi)不產(chǎn)或產(chǎn)量不足醫(yī)療必需的進(jìn)口品種，其中國內(nèi)不產(chǎn)的有近三十種。

　　五、中藥飲法。中藥材經(jīng)過凈選、切制、蒸、炒炙、煅等炮制加工，才能由醫(yī)院、藥店供調(diào)劑配方使用。《藥品管理法》第五條規(guī)定：“中藥飲片加工企業(yè)必須配備熟悉藥性并經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門審查登記的藥工人員；具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者人員以及必要的儀器設(shè)備”。

　　六、中成藥?！端幤饭芾矸ā返谑鍡l規(guī)定：“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品”中藥飲片和工業(yè)化生產(chǎn)的中成藥不得在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售。

　　以上四類中藥材和中藥飲片、中成藥目前在中藥材集散（貿(mào)）市場(chǎng)上仍在批發(fā)出售，嚴(yán)重影響著人民用藥安全有效。必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法規(guī)，不能放開自由購銷。對(duì)所有中藥材經(jīng)營企業(yè)單位（含有固定門店的中藥材個(gè)體工商戶）都必須按《藥品管理法》的規(guī)定在所在地中藥、衛(wèi)生、工商行政主管部門申請(qǐng)領(lǐng)取《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（以下簡稱“二證一照”）。無“二證一照”或“二證一照”不全者，視為非法經(jīng)營，應(yīng)嚴(yán)肅進(jìn)行處理，中藥材集散（貿(mào)）市場(chǎng)的攤商應(yīng)持有攤商證或自產(chǎn)證明，無“證”或“證明”者應(yīng)予取締。

　　各地中藥主管部門配合衛(wèi)生、工商、稅務(wù)、公安等部門，在當(dāng)?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導(dǎo)下，必須繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)中藥材集散（貿(mào)）市場(chǎng)的管理，清理違禁經(jīng)營的中藥品種，嚴(yán)厲查處偽劣中藥，以建立正常的中藥市場(chǎng)流通秩序。

　　附件1

　　二十八種毒性中藥材品種表
　　　　砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生
　　附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、紅娘蟲、青娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃
　　、生千金子、鬧陽花、生天仙子、雪上一支蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅
　　粉、輕粉、雄黃。
　　　　附件２
　　　　四十二種國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材品種表
　　　　一級(jí)：虎骨、豹骨、羚羊角、花鹿茸。
　　　　二級(jí)：馬鹿茸、麝香、熊膽、穿山甲片、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、
　　蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。
　　　　三級(jí)：川（伊）貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽（草）、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、
　　胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、防風(fēng)、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛
　　、阿魏、連翹、羌活
　　　　附件３
　　　　五十七種進(jìn)口藥材品種表
　　　　公丁香、兒茶、馬錢子、大楓子、大腹皮、牛黃、天仙子、天竺黃、天然冰片、
　　玉果花、石決明、母丁香、龍涎香、血竭、蓽撥、西紅花、西洋參、西青果、安息香
　　、肉桂、肉豆蔻、玳瑁、沒藥、沒食子、豆蔻、蘇合香、呂宋果、象皮、沉香、乳香
　　、蘆薈、訶子、阿魏、大海、砂仁、胡黃連、草果、海龍、海馬、海狗腎、羚羊角、
　　穿山甲片、朝鮮參、猴棗、番瀉葉、檳榔、檀香、藤黃、犀牛角、廣角、廣木香、白
　　膠香、虎骨、豹骨、洋苦果、降香、白蕓香。