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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意鹽酸尼卡地平注射液變更生產(chǎn)單位的批復(fù)

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-27 · 6027人看過
(藥管注[1999]258號) 江蘇省衛(wèi)生廳:   你廳蘇衛(wèi)藥政(1999)287號收悉。   經(jīng)研究,同意批準(zhǔn)由連云港正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸尼卡地平注射液生產(chǎn)單位變更為江蘇揚子江藥業(yè)集團(tuán)公司。其批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字X19990069、國藥準(zhǔn)字X19990070轉(zhuǎn)發(fā)給江蘇揚子江藥業(yè)集團(tuán)公司,連云港正大天晴制藥有限公司不得再生產(chǎn)。江蘇揚子江藥業(yè)集團(tuán)公司須將該品的包裝、標(biāo)簽送江蘇省衛(wèi)生廳審核,其生產(chǎn)的前3批樣品送江蘇省藥品檢驗所檢驗合格后方可出廠銷售,并承擔(dān)該品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的工作。   此復(fù)。                           國家藥品監(jiān)督管理局                           藥品注冊司                           1999年8月20日

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