為加強進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關規(guī)定，特制定《進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法》。現(xiàn)予公布，自2010年5月1日起施行。 　　環(huán)境保護部部長 周生賢 　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局長 王勇 　　二○一○年四月二日 　　進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法 　　第一章 總則 　　第一條 為加強進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關規(guī)定，制定本辦法。 　　第二條 本辦法適用于進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。 　　本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術手段獲得的，主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復的一種或者多種微生物菌種。 　　第三條 國家對進出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理，實行檢測和環(huán)境安全評價制度。 　　第四條 環(huán)保用微生物菌劑進出口經(jīng)營者，應當是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人，并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和應急處置的能力。 　　進口環(huán)保用微生物菌劑，應當按照本辦法的規(guī)定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場查驗。 　　第五條 環(huán)境保護部對進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門依照本辦法對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。 　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國進出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作;國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。 　　第六條 環(huán)境保護部會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會，負責對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進行評審。 　　第二章 樣品入境 　　第七條 進口經(jīng)營者應當向微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交下列材料，先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù)： 　　(一)進口經(jīng)營者與境外經(jīng)營者簽訂的微生物菌劑進口合同或者合同意向書的復印件; 　　(二)進口經(jīng)營者主管人員和專業(yè)技術人員具備的微生物生產(chǎn)、應用和安全操作的專業(yè)學歷或者資格證書復印件; 　　(三)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應急預案; 　　(四)出口國政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明; 　　(五)微生物菌劑在出口國的生產(chǎn)和應用情況; 　　(六)擬進口用于檢測和環(huán)境安全評價樣品的最低數(shù)量和規(guī)格; 　　(七)微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料。 　　前款所列材料，應當用中文或者中、英文對照文本，一式三份。 　　第八條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應當自受理進口樣品申請之日起30日內(nèi)，對申請材料進行審查，材料齊備、內(nèi)容屬實的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。 　　必要時，省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門可以組織專家進行技術審查，審查合格的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。 　　《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進口樣品的數(shù)量和規(guī)格。《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份，一份用于樣品檢疫審批，一份用于樣品環(huán)境安全評價數(shù)量核銷。 　　第九條 直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。 　　樣品入境口岸檢驗檢疫機構憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單，對樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進行現(xiàn)場查驗。對樣品查驗合格的，準予入境。 　　第三章 樣品環(huán)境安全評價 　　第十條 進口經(jīng)營者，應當委托微生物檢測和環(huán)境安全評價機構對樣品進行檢測和環(huán)境安全評價。 　　接受委托的檢測和環(huán)境安全評價機構，應當是從事微生物研究的合格實驗室(GLP)，或者中國合格評定國家認可委員會認可的國家級專業(yè)機構。 　　第十一條 樣品檢測和環(huán)境安全評價機構應當按照環(huán)境保護部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價導則》，對進口微生物菌劑進行檢測和環(huán)境安全評價，出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，并對檢測數(shù)據(jù)和評價結論的真實性、準確性負責。 　　檢測和環(huán)境安全評價報告，應當包括下列內(nèi)容： 　　(一)微生物菌劑的微生物學檢測鑒定; 　　(二)微生物菌劑的安全性試驗; 　　(三)微生物菌劑的評價; 　　(四)微生物菌劑的衛(wèi)生學安全評價; 　　(五)微生物菌劑及各類終產(chǎn)物的生態(tài)安全評價; 　　(六)微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評價。 　　檢測和環(huán)境安全評價報告，還應當附具下列內(nèi)容： 　　(一)微生物菌劑出口國已有的環(huán)境安全評價資料; 　　(二)檢測和環(huán)境安全評價機構及其代理機構資質(zhì)信息。 　　樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，一式三份。 　　第十二條 樣品檢測和環(huán)境安全評價結束后，檢測和環(huán)境安全評價機構應當將微生物菌劑樣品全部安全銷毀，不得保留或者移作他用。 　　第十三條 進口經(jīng)營者應當將樣品全數(shù)交驗。檢測和環(huán)境安全評價機構應當根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，核對樣品數(shù)量和規(guī)格;對數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的，不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。 　　第四章 樣品環(huán)境安全證明 　　第十四條 進口經(jīng)營者，應當向環(huán)保用微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。 　　第十五條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應當自收到進口經(jīng)營者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告之日起30日內(nèi)進行審核，簽署審核意見，連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價報告一式三份報環(huán)境保護部。 　　環(huán)境保護部自收到申報材料之日起5個工作日內(nèi)，將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會。 　　第十六條 環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會應當自收到申報材料之日起15個工作日內(nèi)完成評審，提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，報環(huán)境保護部。 　　第十七條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，應當包括下列內(nèi)容： 　　(一)進口經(jīng)營者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構的檢測結果是否一致; 　　(二)微生物菌劑中是否含有對人體健康和生態(tài)環(huán)境構成危險或者較大風險的微生物菌種(群); 　　(三)微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國進行安全生產(chǎn)和使用; 　　(四)項目負責人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應用和安全操作專業(yè)學歷或者資格; 　　(五)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案是否可行。 　　第十八條 環(huán)境保護部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，對檢測和環(huán)境安全評價合格的微生物菌劑，出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。 　　第十九條 同一進口經(jīng)營者的同一商品(項目)名稱微生物菌劑，應當申請一個《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。 　　已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑，有兩個以上商品(項目)名稱的，應當報環(huán)境保護部備案。 　　第二十條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。 　　有效期屆滿后仍然需要進口該微生物菌劑的，進口經(jīng)營者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。 　　第二十一條 任何單位和個人不得轉讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。 　　第五章 出入境衛(wèi)生檢疫審批與報檢查驗 　　第二十二條 進出口經(jīng)營者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定，向直屬檢驗檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請。進口經(jīng)營者還應當提供環(huán)境保護部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。 　　直屬檢驗檢疫局對準予進出口的，出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。 　　第二十三條 口岸檢驗檢疫機構憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報檢，實施現(xiàn)場檢疫查驗，并按照有關規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實驗室進行檢驗，經(jīng)符合性檢驗及衛(wèi)生學檢驗合格的，方可放行。 　　第二十四條 口岸檢驗檢疫機構對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑，應當在20個工作日內(nèi)完成檢驗;對首次檢驗已經(jīng)合格的，應當在10個工作日內(nèi)完成檢驗。 　　第六章 后續(xù)監(jiān)管 　　第二十五條 進出口經(jīng)營者應當采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施，制定事故處置應急預案。 　　進出口經(jīng)營者應當保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄。 　　第二十六條 進出口經(jīng)營者應當于每年1月31日前，將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進出口計劃，報省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案。 　　第二十七條 環(huán)保用微生物菌劑在進出口、生產(chǎn)或者使用過程中，出現(xiàn)異常情況，或者有新的科學依據(jù)證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構成危害的，環(huán)境保護部應當撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，監(jiān)督進口單位銷毀該微生物菌劑，并向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局通報有關情況。 　　第二十八條 進出口經(jīng)營者應當向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地的，應當分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門辦理備案變更。 　　第七章 罰則 　　第二十九條 違反本辦法規(guī)定，樣品檢測和環(huán)境安全評價結束后，未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的，由檢測和環(huán)境安全評價機構所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境行政主管部門責令改正;拒不改正的，可以處一萬元以上三萬元以下的罰款，并由環(huán)境保護主管部門指定有能力的單位代為銷毀，所需費用由違法者承擔。 　　檢測和環(huán)境安全評價機構出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價結論的，環(huán)境保護部不再受理該評價機構做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。 　　第三十條 偽造或者涂改檢疫單、證的，檢驗檢疫機構可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。 　　違反本辦法規(guī)定，轉讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的，或者隱瞞有關情況、提供虛假材料的，由環(huán)境保護部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，直屬檢驗檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》;構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第三十一條 違反本辦法規(guī)定，未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄，或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案的，由省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門責令改正;拒不改正的，處一萬元以上三萬元以下罰款。 　　第八章 附則 　　第三十二條 有關國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進口國法律的規(guī)定以及合同約定，需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進行環(huán)境安全評價和環(huán)境安全證明的，參照本辦法第三、四章執(zhí)行。 　　第三十三條 進出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動植物安全的，應當符合《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定，并辦理進境動植物檢疫特許審批。 　　第三十四條 進口經(jīng)營者委托代理進口申請的，其代理人除提交第七條規(guī)定的申請材料外，還應當提供與進口經(jīng)營者簽訂的協(xié)議以及營業(yè)執(zhí)照原件。 　　第三十五條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容，由環(huán)境保護部統(tǒng)一制定。 　　第三十六條 本辦法自2010年5月1日起施行。