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一、中藥專利申請(qǐng)有什么需要注意的地方嗎在進(jìn)行申請(qǐng)前，我們需要做的是把所需資料準(zhǔn)備好，盡量全面，一步到位，免得到申請(qǐng)時(shí)因資料缺乏而耽擱時(shí)間。①生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說(shuō)明，并提供對(duì)照品及資料(留作初審單位審核用)。②藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。③連續(xù)生產(chǎn)...

上訴人(原審原告)：**制藥集團(tuán)綜合實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司。住所地：河北省石家莊市體育大街華藥一生活區(qū)12棟。 法定代表人：呂*川，該公司董事長(zhǎng)。 委托代理人：楊-娟，北京市五環(huán)律師事務(wù)所律師。 委托代理人：孫*海，北京市信*立律師事務(wù)所律師。 被上訴人(原審被告)：...

一、材料目錄: （一）、委托生產(chǎn)藥品須提供以下材料： 1、注射劑、生物制品、特殊藥品和跨省的藥品委托生產(chǎn)的審批，委托方填寫《國(guó)家藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)表》(一式三份);其余藥品的委托生產(chǎn)審批填寫《湖南省藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)表》(一式二份); 2、委托方和受托方的《藥品生...

一、醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同的條款 (一)當(dāng)事人的名稱或者姓名和住所;(二)標(biāo)的;(三)數(shù)量;(四)質(zhì)量;(五)包裝方式、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法;(六)價(jià)款及結(jié)算方式;(七)履行期限、地點(diǎn)和方式;(八)違約責(zé)任;(九)解決爭(zhēng)議的方法;(十)合同使用的文字及其效力等條款。 二、...

兩部門擬規(guī)定：醫(yī)藥代表不能承擔(dān)藥品銷售任務(wù) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委日前發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》，向社會(huì)公開征求意見。意見稿提出，醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量，不得直接銷售實(shí)物...

藥品注冊(cè)受理內(nèi)容 據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))，為建立審評(píng)主導(dǎo)的藥品注冊(cè)技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)以審評(píng)為核心，現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品檢驗(yàn)為技術(shù)支持的審評(píng)審批機(jī)制，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局研究決定自2017年12月1日起，將現(xiàn)由省級(jí)食...

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委消息，截至9月底，全國(guó)所有公立醫(yī)院已全部開展綜合改革，逐步建立起維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性的公立醫(yī)院運(yùn)行新機(jī)制，緩解群眾看病貴、看病難。 我國(guó)從2010年開始在16個(gè)城市開展公立醫(yī)院綜合改革。改革的主要任務(wù)是，破除以藥補(bǔ)醫(yī)，取消藥品加成，降低醫(yī)用耗材和...

一、中藥保護(hù)品種有哪些保護(hù)措施?(一)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施1、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開。2、向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。3、因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6...

企業(yè)應(yīng)以書面文件向四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)中心窗臺(tái)正式提出申請(qǐng)，并提交以下申報(bào)資料: (一)委托檢驗(yàn)申請(qǐng)(必須為企業(yè)正式的紅頭文件)。并附表明確委托檢驗(yàn)品種(含原輔包裝材料)的名稱、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、涉及檢驗(yàn)儀器名稱及型號(hào)、受托檢驗(yàn)單位名稱。 ...