食字號申請有什么流程

依據(jù)相關(guān)法律的規(guī)定，食字號申請需要向向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出，并且提交相應(yīng)的申請材料。

相關(guān)法律規(guī)定

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》

第八條?特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請人(以下簡稱申請人)應(yīng)當(dāng)為擬在我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。

申請人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相適應(yīng)的研發(fā)、生產(chǎn)能力，設(shè)立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)機構(gòu)，配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員、食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員，按照良好生產(chǎn)規(guī)范要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，具備按照特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項目逐批檢驗的能力。

研發(fā)機構(gòu)中應(yīng)當(dāng)有食品相關(guān)專業(yè)高級職稱或者相應(yīng)專業(yè)能力的人員。

第九條?申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交下列材料：

(一)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請書;

(二)產(chǎn)品研發(fā)報告和產(chǎn)品配方設(shè)計及其依據(jù);

(三)生產(chǎn)工藝資料;

(四)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;

(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;

(六)試驗樣品檢驗報告;

(七)研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗?zāi)芰ψC明材料;

(八)其他表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性以及特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。

申請?zhí)囟ㄈ珷I養(yǎng)配方食品注冊，還應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗報告。

申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料的真實性負(fù)責(zé)。

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