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從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)還應(yīng)當(dāng)符合什么條件

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-20 · 1142人看過

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)還應(yīng)當(dāng)符合什么條件

依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗生產(chǎn)除了滿足藥品管理法規(guī)定的藥品生產(chǎn)條件外,還要滿足具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備、符合疾病預(yù)防、控制需要等條件。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

第二十二條?國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證。

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的條件外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備;

(二)具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備;

(三)符合疾病預(yù)防、控制需要。

疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。接受委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)遵守本法規(guī)定和國(guó)家有關(guān)規(guī)定,保證疫苗質(zhì)量。

醫(yī)療糾紛要怎么進(jìn)行維權(quán)

1、協(xié)商解決

在發(fā)生醫(yī)療糾紛后,患者首先要采取的就是這個(gè)維權(quán)手段,因?yàn)檫@個(gè)方式程序簡(jiǎn)單,處理起來速度快,而且一旦達(dá)成協(xié)議,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的賠償也會(huì)非常迅速。

2、行政調(diào)解

衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后,除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴(kuò)大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對(duì)不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。

3、?司法訴訟

司法訴訟是當(dāng)人們的權(quán)利受到侵犯的時(shí)候,能夠采取的最后的維權(quán)手段,根據(jù)《民法通則》的有關(guān)規(guī)定,第一百零六條?公民、法人違反合同或者不履行其他義務(wù)的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。?公民、法人由于過錯(cuò)侵害國(guó)家的、集體的財(cái)產(chǎn),侵害他人財(cái)產(chǎn)、人身的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。這里明確規(guī)定了,當(dāng)人們的身體受到侵害的時(shí)候,當(dāng)事人有提起訴訟,要求國(guó)家法律保護(hù)的權(quán)利。

以上知識(shí)就是小編對(duì)相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答,疫苗生產(chǎn)除了滿足藥品管理法規(guī)定的藥品生產(chǎn)條件外,還要滿足具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備、符合疾病預(yù)防、控制需要等條件。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。

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