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寧波
接種單位未報告疫苗安全事件罰款多少
接種單位未報告疫苗安全事件罰款多少
依據我國相關法律的規(guī)定，接種單位未按規(guī)定報告疫苗安全事件的，衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，對接種單位處5-50萬罰款。
相關法律規(guī)定
《中華人民共和國疫苗管理法》
第五十四條?接種單位、醫(yī)療機構等發(fā)現疑似預防接種異常反應的，應當按照規(guī)定向疾病預防控制機構報告。
疫苗上市許可持有人應當設立專門機構，配備專職人員，主動收集、跟蹤分析疑似預防接種異常反應，及時采取風險控制措施，將疑似預防接種異常反應向疾病預防控制機構報告，將質量分析報告提交省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。
第五十五條?對疑似預防接種異常反應，疾病預防控制機構應當按照規(guī)定及時報告，組織調查、診斷，并將調查、診斷結論告知受種者或者其監(jiān)護人。對調查、診斷結論有爭議的，可以根據國務院衛(wèi)生健康主管部門制定的鑒定辦法申請鑒定。
因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾，或者群體性疑似預防接種異常反應等對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應，由設區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責組織調查、處理。
第八十九條?疾病預防控制機構、接種單位、醫(yī)療機構未按照規(guī)定報告疑似預防接種異常反應、疫苗安全事件等，或者未按照規(guī)定對疑似預防接種異常反應組織調查、診斷等的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，對接種單位、醫(yī)療機構處五萬元以上五十萬元以下的罰款，對疾病預防控制機構、接種單位、醫(yī)療機構的主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告直至撤職處分;造成嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予開除處分，由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。
以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答，依據我國相關法律的規(guī)定，接種單位未按規(guī)定報告疫苗安全事件的，衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，對接種單位處5-50萬罰款。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。
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