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寧波
流感疫苗2800萬劑,疫苗相關規(guī)定
流感疫苗2800萬劑,疫苗相關規(guī)定
近年疫苗安全事故頻頻發(fā)生，人們對疫苗安全是非常關心的，我國疫苗管理法規(guī)定，對疫苗的生產和流通的要求是非常高的，實施嚴格的準入制度。
相關法律規(guī)定
《中華人民共和國疫苗管理法》
第二十二條?國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。
從事疫苗生產活動，應當經省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產許可證。
從事疫苗生產活動，除符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產活動的條件外，還應當具備下列條件：
(一)具備適度規(guī)模和足夠的產能儲備;
(二)具有保證生物安全的制度和設施、設備;
(三)符合疾病預防、控制需要。
疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委托生產的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。接受委托生產的，應當遵守本法規(guī)定和國家有關規(guī)定，保證疫苗質量。
第三十二條?國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標價格或者成交價格，各省、自治區(qū)、直轄市實行統(tǒng)一采購。
國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。
第三十五條?疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構供應疫苗。
疾病預防控制機構應當按照規(guī)定向接種單位供應疫苗。
疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該疫苗。
以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答，近年疫苗安全事故頻頻發(fā)生，人們對疫苗安全是非常關心的，我國疫苗管理法規(guī)定，對疫苗的生產和流通的要求是非常高的，實施嚴格的準入制度。如果需要法律方面的幫助，歡迎到律霸網進行法律咨詢。
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