山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后,國務(wù)院批準組成部門聯(lián)合調(diào)查組,并成立國務(wù)院工作督查組,深入開展實地調(diào)查,推進全國協(xié)查聯(lián)辦。目前第一階段調(diào)查處理工作基本完成。初步查明,此次疫苗系列案件涉及面廣,性質(zhì)惡劣,是嚴重違法犯罪行為,也暴露出疫苗質(zhì)量監(jiān)管和使用管理不到位、對非法經(jīng)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時、一些干部不作為、監(jiān)管和風險應(yīng)對機制不完善等突出問題,教訓(xùn)深刻。會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估,及時向社會公開評估結(jié)果,妥善做好后續(xù)處置,并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機制。
目前各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況,會議決定,依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個省(區(qū)、市)相關(guān)責任人予以問責,有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。
第二類疫苗納入省集中采購
會議通過了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》,明確一要嚴格疫苗流通管理,將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗,堅決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度,強化儲存、運輸冷鏈要求,增設(shè)疾控機構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。三要加大處罰及問責力度,對非法購銷、未按規(guī)定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額,增設(shè)對責任人員的禁業(yè)處罰,并嚴格屬地監(jiān)管職責,增加地方政府及監(jiān)管部門主要負責人引咎辭職的規(guī)定?!稕Q定》還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度等內(nèi)容。
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