一、醫(yī)療器械經(jīng)營公司注冊資本要求是多少?

開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上;開辦第三類經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。公司注冊資本及實收資本數(shù)額、股東或者發(fā)起人的出資時間及出資方式，應(yīng)當符合法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

公司設(shè)立時股東或者發(fā)起人的首次出資、公司變更注冊資本及實收資本，必須經(jīng)依法設(shè)立的驗資機構(gòu)驗資并出具驗資證明。作為股東或者發(fā)起人出資的非貨幣財產(chǎn)，應(yīng)當由具有評估資格的資產(chǎn)評估機構(gòu)評估作價后，由驗資機構(gòu)進行驗資。股東或者發(fā)起人可以用貨幣出資，也可以用實物、知識產(chǎn)權(quán)、土地使用權(quán)等可以用貨幣估價并可以依法轉(zhuǎn)讓的非貨幣財產(chǎn)作價出資。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營公司設(shè)立需要什么材料?

1、工商營業(yè)執(zhí)照副本或預核準企業(yè)名稱通知書復印件一式二份;

2、會計師事務(wù)所出具的驗資報告;

3、企業(yè)負責人身份證、學歷證和職稱證復印件一式二份;

4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學歷證和職稱證復印件一式二份;

5、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場地房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議復印件一式二份;

6、擬經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械品種范圍，及產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件復印件一式二份;

7、質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊復印件一式二份;

8、所提交資料真實性的自我保證聲明復印件一式二份。

三、醫(yī)療器械公司注冊流程是什么?

1、到公司局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;

2、開設(shè)驗資帳戶，股東出資，會計師事務(wù)所出具驗資報告;

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

綜上所述，成立醫(yī)療器械公司需要達到一定條件，包括注冊資本、經(jīng)營場地、從業(yè)人員資質(zhì)等方面，注冊資本最低60萬，根據(jù)經(jīng)營醫(yī)療器械資質(zhì)不同，注冊資本要求也不一樣，如果是三類資質(zhì)，最少要滿足150萬注冊資本。公司發(fā)起設(shè)立的時候，還需要取得經(jīng)營許可證書。

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