一、能不能限制或排斥非本地區(qū)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)

依據(jù)藥品管理法的規(guī)定，當(dāng)?shù)氐恼蛘咚幤繁O(jiān)督管理部門，不得通過限制手段，排斥非本地區(qū)生產(chǎn)藥品進(jìn)入地地區(qū)銷售。

《中華人民共和國藥品管理法》

第六十八條地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實(shí)施藥品檢驗(yàn)、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)。

二、冷藏藥品在流通過程中存在的問題

(一)冷藏藥品保溫包裝問題

我國《藥品管理法》第五十三條規(guī)定：“藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用?！钡?，在實(shí)際冷藏藥品流通過程中，由于冷藏藥品包裝問題導(dǎo)致的藥品質(zhì)量問題屢見不鮮。

(二)冷藏藥品保溫標(biāo)準(zhǔn)問題

冷藏藥品在流通過程中關(guān)鍵要符合2℃-8℃的溫度條件。藥品經(jīng)營企業(yè)基本都有冷藏庫或冰箱，冷藏藥品儲存過程的溫度條件相對好控制。由于冷藏運(yùn)輸條件的限制，冷藏藥品運(yùn)輸過程的溫度條件控制相對比較困難。

(三)企業(yè)冷藏藥品退貨帶來質(zhì)量隱患

有的藥品經(jīng)營企業(yè)對冷藏藥品的退貨沒有嚴(yán)格的控制程序，導(dǎo)致冷藏藥品退貨情況越來越多。由于冷藏藥品到達(dá)客戶終端尤其是醫(yī)院的存儲溫度狀態(tài)是否符合規(guī)定難以控制，從客戶退回的冷藏藥品運(yùn)輸溫度條件沒有保證，退回的冷藏藥品內(nèi)在質(zhì)量是否發(fā)生了變化，一般企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收人員憑外觀無法判斷。如果將冷藏藥品的退貨按一般藥品退貨程序辦理，入庫再銷售存在嚴(yán)重質(zhì)量隱患。

(四)社會冷鏈物流服務(wù)能力不足

目前，我國社會冷鏈物流服務(wù)能力不足，直接影響到醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)水平。我國冷鏈物流綜合起來存在四大問題：一是完整獨(dú)立的冷鏈物流體系尚未成形;二是冷鏈物流的市場化程度很低，第三方介入很少;三是冷鏈物流的硬件設(shè)施不足;四是冷鏈物流缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合。在我國，專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)離不開社會冷鏈物流體系的形成。因此，現(xiàn)階段冷藏藥品的儲運(yùn)過程還是以企業(yè)自營為主。加強(qiáng)冷藏藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制，保證冷藏藥品質(zhì)量安全是藥品企業(yè)義不容辭的責(zé)任。

三、生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰的情形

《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

第一條生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰:

(一)生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

(二)生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;

(三)生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;

(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;

(五)在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的;

(六)兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰的;

(七)其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。

以上知識就是小編對“不能限制或排斥非本地區(qū)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)”問題進(jìn)行的解答，依據(jù)藥品管理法的規(guī)定，當(dāng)?shù)氐恼蛘咚幤繁O(jiān)督管理部門，不得通過限制手段，排斥非本地區(qū)生產(chǎn)藥品進(jìn)入地地區(qū)銷售。讀者如果需要法律方面的幫助，歡迎到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。