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藥品包裝的要求有哪些？

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-20 · 230人看過

藥品的包裝包括了藥品的包裝材料和容器，藥品的標簽和說明書、藥品包裝三方面。藥品的包裝應(yīng)當嚴格按照質(zhì)量、安全要求來制作，保證用藥人的健康和安全，藥品包裝材料的使用，也應(yīng)當坐好質(zhì)量的把關(guān)，對于進口藥材包裝應(yīng)當設(shè)置準入程序。

第六章　藥品包裝的管理

第五十二條　直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。

對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用。

第五十三條　藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。

發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標志。

第五十四條　藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。

標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。

我們大家都知道，平常買藥的時候，我們往往會根據(jù)藥品外包裝上的相關(guān)信息了解藥品的主治、用法、生產(chǎn)期和有效期等信息，藥品包裝內(nèi)還有詳細的使用說明書，用藥禁忌和不良反應(yīng)等，在法律上，這些內(nèi)容是必須存在于藥品的包裝內(nèi)的，以幫助用藥人及時準確的用藥。

該內(nèi)容對我有幫助贊一個

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