什么是醫(yī)療產品損害責任

醫(yī)療產品損害責任是指醫(yī)療機構在醫(yī)療過程中使用有缺陷的藥品/消毒藥劑/醫(yī)療器械/血液及制品等醫(yī)療產品，因此造成患者人身損害，醫(yī)療機構或者醫(yī)療產品生產者/銷售者應當承擔的醫(yī)療損害賠償責任。

一、醫(yī)療產品損害責任性質：具有醫(yī)療侵權責任/產品侵權責任的雙重性質。

二、醫(yī)療產品損害責任的中間責任歸責原則：適用無過錯責任。

三、醫(yī)療產品損害責任的最終責任歸責原則：

1.醫(yī)療機構/醫(yī)療產品銷售者適用過錯責任原則/醫(yī)療機構不能指明缺陷醫(yī)療產品的生產者也不能指明缺陷產品供貨者，應當承擔無過錯責任;

2.醫(yī)療產品生產者適用無過錯責任原則。

四、醫(yī)療產品損害責任構成要件：

1.醫(yī)療產品須為有缺陷產品;

2.須有患者人身損害事實;

3.須有因果關系。

五、醫(yī)療產品損害責任類型：

1.藥品/消毒藥劑/醫(yī)療器械缺陷的致害責任;

2.輸入不合格的血液的致害責任。

六、醫(yī)療產品損害責任承擔：

1.患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償/也可以向醫(yī)療機構請求賠償;

2.患者向醫(yī)療機構請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。

【律師提示】

①醫(yī)療產品種類：

A.藥品;

B.消毒藥劑;

C.醫(yī)療器械;

D.血液及血液制品。

②醫(yī)療產品質量缺陷認定標準：以不合理標準為基本標準，以強制性標準為輔助標準，違反任何一項標準均屬于缺陷產品。

A.醫(yī)療產品質量缺陷一般需要進行科學的鑒定;

B.如由于植入的醫(yī)療器械在體內無法取出而無法進行科學的分析和鑒定，首先應查明患者植入的醫(yī)療器械是否達到一般同類產品的使用年限(由此證明是否存在質量缺陷);其次，生產者、銷售者或醫(yī)療機構能否舉證證明該醫(yī)療器械未達到一般同類產品的使用年限是患者原因造成的，無法舉證證明的，即視為該醫(yī)療器械存在質量缺陷。

③醫(yī)療機構對藥品/消毒藥劑/醫(yī)療器械的注意義務：

A.嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明產品合格證明和其他標識;

B.統(tǒng)一進貨渠道，避免因“吃回扣”而購進“三無產品”或者偽劣產品;

C.不得施用禁止使用的產品和過期淘汰的產品;

D.不得偽造產地、冒用他人的廠名、廠址、認證標志名優(yōu)標志等質量標志;

E.不得在產品中摻假/以假充真/以次充好/以不合格產品冒充合格產品;

F.正確使用醫(yī)療產品;

G.建立購貨檔案以及嚴格的“進、銷、調、存”和施用管理制度;

H.建立醫(yī)療證據保全制度和事故調查制度。

④根據最近原則，受害患者可以選擇請求醫(yī)療機構/生產者/銷售者承擔責任:

A.受害患者行使違反醫(yī)療義務損害責任請求權：應當向醫(yī)療機構請求;

B.受害患者行使醫(yī)療產品損害責任請求權：可以向醫(yī)療機構/醫(yī)療產品生產者/銷售者行使請求權。