一、行政許可的設(shè)定機(jī)構(gòu)有哪些?

根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，可以實(shí)施行政許可的單位有：

1、具有行政許可權(quán)的行政機(jī)關(guān)。政府和政府所屬部門都屬于行政機(jī)關(guān)，但并非所有的行政機(jī)關(guān)都能夠?qū)嵤┬姓S可。只有法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定有行政許可權(quán)的行政機(jī)關(guān)，才有權(quán)實(shí)施行政許可。

2、法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織。具有管理公共事務(wù)職能的組織，是指承擔(dān)著管理公共事務(wù)的責(zé)任的組織，如醫(yī)院、學(xué)校、圖書館以及一些公用事業(yè)機(jī)構(gòu)等。這類組織經(jīng)法律、行政法規(guī)和地方性法規(guī)的授權(quán)，也可以實(shí)施行政許可。

3、受委托的行政機(jī)關(guān)。一些行政機(jī)關(guān)雖然具有行政許可權(quán)，但囿于某方面原因，可能無(wú)法有效實(shí)施行政許可。此種情況下，這部分行政機(jī)關(guān)可在其法定職權(quán)范圍內(nèi)，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可。

二、哪些事項(xiàng)可以設(shè)定?

(1)直接涉及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全等特定活動(dòng)，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng);

(2)有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入等，需要賦予特定權(quán)利的事項(xiàng);

(3)提供公眾服務(wù)并且直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或者特殊技能等資格、資質(zhì)的事項(xiàng);

(4)直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，通過檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng);

(5)企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定主體資格的事項(xiàng);

(6)法律、行政法規(guī)規(guī)定可以設(shè)定行政許可的其他事項(xiàng)。

上述六類事項(xiàng)，如果通過下列方式能夠予以規(guī)范的，可以不設(shè)行政許可：

(1)公民、法人或者其他組織能夠自主決定的;

(2)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的;

(3)行業(yè)組織或者中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的;

(4)行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的。

我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營(yíng)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件;進(jìn)口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等;國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。