生產(chǎn)銷售假藥如何才能確定構(gòu)成犯罪

(一)主體

本罪犯罪主體為個人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。

(二)主觀方面

本罪主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意表現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度；在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。

(三)客體

本罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。國家制定了一系列關(guān)于對藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成對國家關(guān)于藥品管理制度的侵犯，并同時危害到公眾的身體健康。

(四)客觀方面

本罪客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定?！缎谭ā返?41條2款規(guī)定：“本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

什么是生產(chǎn)、銷售假藥罪

生產(chǎn)、銷售假藥的行為即構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為，可以分別實施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥，同時存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時具有上述兩種行為，仍視為一個生產(chǎn)、銷售假藥罪，不實行數(shù)罪并罰。

本罪的立案標(biāo)準

《最高人民檢察院、公安部關(guān)于印發(fā)《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準的規(guī)定(一)》的通知》

生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立案：

1、含有超標(biāo)準的有毒有害物質(zhì)的；

2、不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；

3、標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；

4、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。

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