中藥領(lǐng)域強化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有什么意義

一、中藥是國內(nèi)外創(chuàng)制新藥的重要研究對象

我國現(xiàn)有藥用植物、動物、礦物資源共12807種，是我國藥學(xué)工作者創(chuàng)制新藥的最經(jīng)濟(jì)最有效的發(fā)展途徑。從建國以來到1990年底，在我國首次上市或經(jīng)大量臨床實驗并鑒定過的單一化學(xué)物質(zhì)，其化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚或基本清楚的創(chuàng)制新藥184種。其中，來源于中草藥有效成分及其衍生物的134種，占72.8%。在134種藥物中，直接以中草藥有效成分作為原型藥的111種，以其衍生物作為新藥的23種。自1986年我國實施新的藥品管理法以來，到1992年底，衛(wèi)生部批準(zhǔn)的西藥一類新原料藥11個，來源于中藥或中藥活性成分衍生物的5個，其余的絕大部分為仿制。

據(jù)統(tǒng)計，全球現(xiàn)有170多家公司、40余個研究團(tuán)體正在從事由植物成分、特別從中草藥中開發(fā)新藥的工作。近些年來，國際上申請的中藥及植物藥專利件數(shù)迅猛上升，1978年只有1.5萬件，1985年增加到3萬件，近年的申請數(shù)量更大。國外有人預(yù)測：1990～1995年只是中藥研究開發(fā)的低中度成長期，1995～2000年將進(jìn)入成長的高峰期。

二、中藥復(fù)方(中醫(yī)方劑)是開發(fā)新型醫(yī)藥品又一重要源泉

從秦漢《五十二病方》到明代載方61739首的《普濟(jì)方》，到清末，至少累積方劑十萬以上。它們是先賢臨床經(jīng)驗和中醫(yī)藥理論結(jié)合的體現(xiàn)，是我國中醫(yī)藥學(xué)的精粹。其中，許多方劑療效獨特、確切，至今仍廣為應(yīng)用。近代，我國的中醫(yī)藥學(xué)隨著醫(yī)療需要的發(fā)展，繼承發(fā)展創(chuàng)新，涌現(xiàn)了一大批行之有效的現(xiàn)代經(jīng)驗方。它們既是中醫(yī)藥發(fā)展的主要標(biāo)志之一，又成為我國醫(yī)藥的重要構(gòu)成，更是新藥研究最重要的源泉。據(jù)統(tǒng)計，1990年版《中國藥典》收載的275個中藥成方制劑中，復(fù)方制劑244個，占88.7%;1995年版《藥典》仍然占有相類似的比例。1987～1995年衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)的449個中藥新藥中，復(fù)方或源于復(fù)方的占95%以上。

三、國外無償利用我國中藥獲取了巨大利益

70年代日本選擇我國的經(jīng)古方210個批準(zhǔn)為醫(yī)療用藥，隨后導(dǎo)致了日本“漢方制劑”工業(yè)的蓬勃發(fā)展，1994年其產(chǎn)品國內(nèi)銷售額已達(dá)1500億日元，超過了我國中成藥的年銷售總額。其中，在我國六神丸基礎(chǔ)上開發(fā)出的“救心丸”年銷售額達(dá)上億美元。韓國也效仿日本，采自我國的牛*清心丸一個品種的產(chǎn)值即達(dá)0.7億美元。他們不僅無償利用了我國的中藥復(fù)方，還搶占了國際中成藥市場，甚至還向我國出口“洋中成藥”。

四、國內(nèi)中成藥相互仿制，低水平重復(fù)

過去由于我國對藥品不實施專利保護(hù)，致使部分中成藥企業(yè)相互無償仿制，同一品種重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重。

1.首家研制的單位并不是最大得益者。如**川貝液。

2.多家重復(fù)生產(chǎn)，誰也不愿進(jìn)一步增加科技投入，提高該品種的質(zhì)量，阻礙著水平的提高。

3.多家無償重復(fù)生產(chǎn)，不能以該品種為核心、積聚資金，壯大和形成規(guī)模企業(yè)。

五、秘方、驗方有可能亡失

歷史上由于知識產(chǎn)權(quán)缺乏有力保護(hù)，很多有名的老中醫(yī)對于自己經(jīng)過長期臨床總結(jié)出來的、療效卓著的驗方秘而不宣，只是通過家傳的方式流傳下來，致使好的技術(shù)得不到推廣，甚至失傳。目前，仍有一些秘方藏在民間或個別醫(yī)務(wù)工作者手中，作為保護(hù)自身利益的重要手段，可一旦失傳，就可能成為中醫(yī)藥的一種無法彌補的損失。

六、阻礙著中藥研究水平的提高

中藥作為一門科學(xué)，必然會吸取當(dāng)代其它科學(xué)進(jìn)步的成果，充實、發(fā)展自己。但由于知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度不夠，導(dǎo)致相互保密，不能很好地相互交流、相互啟發(fā);同時研究課題重復(fù)，不能有效利用我國有限的人力、財力和醫(yī)藥衛(wèi)生資源，影響科研單位、科技人員的積極性和創(chuàng)造性。

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