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賣(mài)額溫槍需要資質(zhì)嗎

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-01-29 · 1138人看過(guò)

一、賣(mài)額溫槍需要資質(zhì)嗎

賣(mài)額溫槍需要資質(zhì)。對(duì)于非器械類(lèi)額溫槍需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照才能經(jīng)營(yíng),對(duì)于器械類(lèi)額溫槍?xiě)?yīng)當(dāng)辦理相關(guān)器械經(jīng)營(yíng)備案憑證才能經(jīng)營(yíng)。

根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定,按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。

經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五條

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

二、個(gè)人賣(mài)口罩需要什么資質(zhì)

醫(yī)用口罩銷(xiāo)售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類(lèi)確定,屬于一類(lèi)醫(yī)療器械口罩的,需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,屬于二類(lèi)醫(yī)療器械口罩的,需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

我們可以了解到根據(jù)規(guī)定賣(mài)額溫槍是要具備一定的資質(zhì)的,需要有許可證明,這個(gè)要去辦理的,法律上也有相關(guān)的規(guī)定的,希望大家明白。以上這些律霸網(wǎng)小編為大家整理的相關(guān)內(nèi)容,如果還有什么疑問(wèn),可以咨詢(xún)律霸網(wǎng)相關(guān)律師。

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