一、根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十一條的規(guī)定，

生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。根據(jù)刑法修正案八的規(guī)定，只要具有主觀故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為，即構(gòu)成本罪。

二、認定劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限

(1)對于同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應(yīng)按處罰較重的生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競合的適用原則。

(2)生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限：

①犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。

②犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴重危害的方構(gòu)成犯罪。

劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限

構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴重危害人體健康的結(jié)果。實踐中對足以嚴重危害人體健康的判斷，一般來說應(yīng)依賴于對假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實判斷。例如。對假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對于雖屬假藥，但對人體健康不一定產(chǎn)生嚴重危害的情況，需進行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當(dāng)然不能認定為構(gòu)成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產(chǎn)生嚴重危害的，當(dāng)然應(yīng)認定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。?

三、處罰

我國《刑法修正案(八)》第二十三條規(guī)定，將刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。”

根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按個人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑處罰。?

四、司法解釋

最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》

第三條 經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”：

1.含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

2.不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;

3.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

4.缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的 。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應(yīng)認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。

第九條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 。

第十條 實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第十一條 實施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

第十二條 國家機關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。

構(gòu)成本罪同時構(gòu)成一百四十條“生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪”的，依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。(《刑法》第一百四十九條第二款)

關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害 的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,2003年5月15日起施行：

第二條 在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。

我國對這類犯罪者根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，對這類犯罪人員處以相關(guān)的三年以上十年以下，如犯罪者的犯罪情節(jié)嚴重的還將會處以無期及死刑的判決，如在重大疫情期間生產(chǎn)及銷售假藥的，我國對這類犯罪人進行相關(guān)的處罰，予以相應(yīng)的從重處罰。

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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實施藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定的通知

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