一、概念

生產(chǎn)、銷售劣藥罪，是指違反國家藥品管理法規(guī)生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

二、《刑法》條文

第一百四十二條【生產(chǎn)、銷售劣藥罪】生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

三、立案標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)(包括配制)、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

(一)造成人員輕傷、重傷或者死亡的;

(二)其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

本條規(guī)定的劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品和按劣藥論處的藥品。

四、構(gòu)成要件

(一)客體要件

本罪犯罪客體是復(fù)雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權(quán)利。

(二)客觀要件

本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。所謂“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴(yán)重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴(yán)重后果。本罪中的生產(chǎn)和銷售行為是選擇性關(guān)系，行為人實(shí)施其中一個行為即構(gòu)成犯罪。本罪為結(jié)果犯，即無后果不構(gòu)成犯罪。

(三)主體要件

犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。

(四)主觀要件

本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪。

故意的內(nèi)容分為兩部分：

一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會對人體健康造成嚴(yán)重危害的結(jié)果;

二是行為人對上述危害結(jié)果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度，即本罪只能由間接故意構(gòu)成。如果行為人對嚴(yán)重危害的結(jié)果采取積極追求的態(tài)度，構(gòu)成其他更為嚴(yán)重的犯罪。

從司法實(shí)踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒有要求構(gòu)成本罪必須以營利為目的，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構(gòu)成。