一、違法仿制進(jìn)口藥品怎么處罰
2019年12月1日起施行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,
第一百一十四條?違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第一百二十四條?違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,沒收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留:
(一)未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;
(二)使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;
(三)使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品;
(四)應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售藥品;
(五)生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品;
(六)編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄;
(七)未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)行重大變更。
銷售前款第一項(xiàng)至第三項(xiàng)規(guī)定的藥品,或者藥品使用單位使用前款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品的,依照前款規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,藥品使用單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。
未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。
二、假藥如何認(rèn)定
國(guó)家重磅藥品目錄?違法仿制進(jìn)口藥品怎么處罰?
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(三)變質(zhì)的藥品;
(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的,為劣藥:
(一)藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);
(二)被污染的藥品;
(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;
(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;
(五)超過有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
違法仿制進(jìn)口藥品怎么處罰?具體仿制進(jìn)口藥的處罰是什么,也要根據(jù)仿制多少、獲得了多少收益來定,不是所有處罰都一樣。違法仿制進(jìn)口藥品但沒有賺到什么錢,需要申請(qǐng)減輕處罰,如果你需要找律師幫助你,可以在線咨詢律霸網(wǎng)律師。
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