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認(rèn)定生產(chǎn)銷售假藥罪的標(biāo)準(zhǔn)是什么

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2025-12-21 · 431人看過(guò)

食品、藥品的安全關(guān)系這廣大群眾的身體健康問(wèn)題,尤其是藥品。畢竟一般是在生病的情況下才會(huì)去吃藥,但如果此時(shí)吃到的是假藥,就會(huì)耽誤病情,嚴(yán)重的甚至還會(huì)因此喪命。因此我國(guó)對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的行為給予了嚴(yán)厲的打擊,那現(xiàn)實(shí)中該如何認(rèn)定生產(chǎn)銷售假藥罪?我們一起在下文中進(jìn)行了解吧。

一、如何認(rèn)定生產(chǎn)銷售假藥罪

1、客體方面

侵犯客體是復(fù)雜客體,既侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度,又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。

2、客觀方面

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī),生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。

(1)違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營(yíng)條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定?!缎谭ā返?41條2款規(guī)定:“本條所稱假藥,是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品?!?/p>

(2)生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動(dòng),銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為,可以分別實(shí)施,也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥,同時(shí)存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定,只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時(shí)具有上述兩種行為,仍視為一個(gè)生產(chǎn)、銷售假藥罪,不實(shí)行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康,即符合本罪成立的法定結(jié)果,這說(shuō)明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。而生產(chǎn)、銷售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯,對(duì)其處以較重的刑罰。

3、主體方面

犯罪主體為個(gè)人和單位,表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者,銷售者即藥品的有償提供者。

4、主觀方面

主觀方面表現(xiàn)為故意,一般是出于營(yíng)利的目的。當(dāng)然,生產(chǎn)者、銷售者是否出于營(yíng)利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥,即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度;在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài),對(duì)不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。

二、認(rèn)定生產(chǎn)銷售假藥罪的標(biāo)準(zhǔn)是什么

1、認(rèn)定生產(chǎn)、銷售假藥罪,重點(diǎn)在于確認(rèn)犯罪對(duì)象是否為假藥。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,認(rèn)定假藥的標(biāo)準(zhǔn)是:

(1)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(1)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;

(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

(3)變質(zhì)的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

2、構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪,同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)等其他犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

3、構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪,又以暴力、威脅方法抗拒查處,構(gòu)成其他犯罪的,依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售假藥犯罪,而為其提供貸款、資金、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件,或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件,或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的,以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處。被控該罪,一定要盡快與專業(yè)的刑辯律師取得聯(lián)系,通過(guò)其專業(yè)的法律知識(shí)和豐富的訴訟經(jīng)驗(yàn),維護(hù)自身的最大利益。


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畢業(yè)于西南醫(yī)科大學(xué)法學(xué)系,曾在三乙醫(yī)院就職,熟悉醫(yī)學(xué)知識(shí)、法學(xué)功底深厚,擅長(zhǎng)交通事故、醫(yī)療糾紛、工傷賠償糾紛等案件。

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