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寧波
藥品廣告審查管理內(nèi)部工作提示制度出臺
一是不能嚴(yán)格依照藥品廣告審批法律法規(guī)和政策規(guī)定進行審批，屢次被國家藥品監(jiān)管局要求調(diào)回復(fù)審，無法保證藥品廣告審批質(zhì)量。
二是不認(rèn)真開展藥品廣告檢查監(jiān)督并建立日常檢查監(jiān)督工作機制;不依法建立違法藥品廣告公告制度并按照規(guī)定印發(fā)《違法藥品廣告公告》;不能按時完成上級主管部門在廣告監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的需要予以處理的問題。
三是不能按照法律規(guī)定，在核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號后及時將有關(guān)材料報國家藥品監(jiān)管部門備案，未按《藥品廣告?zhèn)浒刚{(diào)回復(fù)審?fù)ㄖ獣芬蠹皶r處理并將處理結(jié)果予以反饋。根據(jù)各地藥品廣告審批、檢查監(jiān)督和備案工作的情況，對確實存在問題的，將由國家藥品監(jiān)管局廣告審查監(jiān)督管理辦公室對相關(guān)藥品廣告審查管理人員發(fā)出提示通知;被提示改進的工作未得到改善的，由該辦公室對負(fù)責(zé)藥品廣告審查管理工作的領(lǐng)導(dǎo)發(fā)出提示通知，提示通知發(fā)出后改進工作仍未落實或存在嚴(yán)重問題的，國家藥品監(jiān)管局將正式行文，責(zé)成相關(guān)局對藥品廣告審查管理工作進行整改，有關(guān)情況將被記入國家藥品監(jiān)管局對本系統(tǒng)部門及公務(wù)員建立的“信譽檔案”中。國家藥品監(jiān)管局要求各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局建立轄區(qū)內(nèi)藥品廣告檢查監(jiān)督內(nèi)部工作提示制度，保證藥品廣告審查監(jiān)督管理工作責(zé)任落實到人、制度落實到人、監(jiān)控落實到點，加強對藥品廣告發(fā)布情況的日常監(jiān)控，使檢查監(jiān)督工作進一步深入到基層。國家藥品監(jiān)管局將于每年年中和年末兩次將各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局藥品廣告審查情況、檢查監(jiān)督情況匯總后予以公示。(轉(zhuǎn)摘自”中國金藥網(wǎng)“)
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