辦理時(shí)限：

出具受理通知書10個(gè)工作日內(nèi)做出是否準(zhǔn)予批準(zhǔn)的決定(在審查期間申請人澄清問題或補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)入工作時(shí)限)。

法律依據(jù)

《中華人民共和國廣告法》、國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國家工商行政管理局和國家醫(yī)藥管理局《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》。

受理范圍

中國境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營者在我省利用各種媒介或者形式發(fā)布醫(yī)療器械廣告。

辦理材料：

省內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品申請廣告應(yīng)提交以下資料：

1.醫(yī)療器械廣告電子文本(參照“醫(yī)療器械廣告申請系統(tǒng)操作指南”)(點(diǎn)擊此處可打開);申報(bào)電視廣告須提交視頻文檔;申報(bào)廣播廣告須提交聲頻文檔;以上電子材料以U盤或光碟的形式上報(bào)省局復(fù)制后，U盤或光碟企業(yè)自己留存;

2.醫(yī)療器械廣告審查表。(我局留2份，其余份數(shù)按申請人需求提交)

3.廠家委托辦理廣告手續(xù)者的委托書原件一份，經(jīng)辦人的身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話：

4.發(fā)布廣告企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》副本、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》副本復(fù)印件各一份;

5.擬發(fā)布廣告產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(包括附件“醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表”或“醫(yī)療器械注冊登記表”)復(fù)印件一份;

6.廣告涉及商標(biāo)、專利ISO9000認(rèn)證等內(nèi)容的需提供相關(guān)證

明材料的復(fù)印件各一份;

7.所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明;

8.所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法并加蓋原單位公章，廣告內(nèi)容文字、圖案清晰美觀，符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

9.所有紙質(zhì)材料使用A4紙打印或復(fù)印，按申請材料目錄順序裝訂成冊;

辦理流程：

(一)、受理

1、申請者根據(jù)在大眾媒體上發(fā)布醫(yī)療器械廣告的不同情況，提交相應(yīng)的材料報(bào)局三樓受理大廳。