14日上午,福州市第五醫(yī)院住院患兒的父親朱先生意外發(fā)現(xiàn),該院用于兒子輸液的“0.9%氯化鈉注射液”剛剛過(guò)期。接到反饋后,醫(yī)院立即采取相關(guān)應(yīng)急措施,市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門(mén)迅速介入調(diào)查。截至目前,注射過(guò)期藥物的兒童,在臨床觀察中尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。朱先生拿出那瓶過(guò)期藥。該藥品為50ml“0.9%氯化鈉注射液”,生產(chǎn)日期標(biāo)注在瓶身外標(biāo)簽上,生產(chǎn)日期為2016年8月7日,有效期至2018年7月。醫(yī)院給幾個(gè)孩子注射了新過(guò)期的藥物。醫(yī)院工作人員介紹,“0.9%氯化鈉注射液”俗稱生理鹽水,有效期一般為兩年。過(guò)期的“0.9%氯化鈉注射液”屬于同一批號(hào)(k16080703)。接到患者家屬反饋后,醫(yī)院采取一系列應(yīng)急措施,立即停止使用“0.9%氯化鈉注射液”批號(hào),封存未封存的過(guò)期藥品,并對(duì)全院濫用過(guò)期藥品情況進(jìn)行了大調(diào)查。經(jīng)調(diào)查,該院只有兒科濫用過(guò)期的“0.9%氯化鈉注射液”。據(jù)初步調(diào)查,該藥是提前收繳的,存放在科室待命。到今年7月底,還剩下30多瓶。由于疏忽大意,兒科未發(fā)現(xiàn)其余30瓶已過(guò)期,繼續(xù)使用過(guò)期的“0.9%氯化鈉注射液”。同時(shí),醫(yī)院組織并邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外兒科專家對(duì)注射過(guò)期藥品的患兒進(jìn)行診斷。截至發(fā)稿時(shí),兒童注射過(guò)期藥品的臨床觀察未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門(mén)已介入調(diào)查。調(diào)查仍在緊張進(jìn)行中。兒童注射過(guò)期藥品如何處理?鑒于此事仍在調(diào)查中,我們?cè)诖俗鞒霾聹y(cè)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,超過(guò)有效期的,以銷售劣藥論處。應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品及其違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,或者吊銷批準(zhǔn)文件,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者其他證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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